- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04983394
Effekten af virtual reality-øvelser på patienter med tilstand efter kovid-19
Effekt af bevægelseskontrollerede videospilbaseret virtual reality-øvelse på smerter, træthed, humør, funktionel kapacitet og livskvalitet hos patienter med tilstand efter kovid-19: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
79 individer i alderen 18-65 år, der blev diagnosticeret med COVID-19 med en PCR-test, resulterer i, at en oropharyngeal eller nasopharyngeal swab-prøve blev taget for mere end 90 dage siden, og som havde PCC-symptomer i mindst otte uger, blev inkluderet. Patienter med PCC, der var blevet indlagt på hospitalet, havde tegn på lungebetændelse eller organsvigt, havde lidt en akut myokardieinfarkt eller ortopædisk kirurgi inden for de sidste 2 år, havde kardiovaskulære systemsygdomme, såsom ukontrolleret hypertension, Arythmia, or Cardiac insufficiens, havde kendt kroniske respiratoriske systemsystem Neurologiske systemsygdomme eller dem, der ikke var i stand til at mobilisere af en eller anden grund, blev udelukket fra undersøgelsen.
Den samme fysiater evaluerede systematisk de sociodemografiske data, medicinsk historie inklusive den tid, der er gået siden diagnosen COVID-19, varigheden af PCC-symptomer og udfaldsmålinger (træthedsniveau, smerteintensitet, generel sundhedsstatus, følelsesmæssig tilstand, funktionel kapacitet) gennem ansigt til ansigt-interviews på hospitalet og registreret i en standardiseret form.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkiet (Türkiye), 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med Covid-19 af polymerasekædereaktion fra en oropharyngeal eller nasopharyngeal swab-prøve for mere end 90 dage siden, og som havde PCC-symptomer i mindst otte uger
Ekskluderingskriterier:
- er blevet indlagt på hospitalet på grund af Covid-19,
- har udviklet lungebetændelse eller organsvigt fund.
- har haft et akut myokardieinfarkt i de sidste 2 år,
- Har hjerte -kar -systemsygdom såsom ukontrolleret hypertension, arytmi, aneurisme, hjertesvigt,
- har gennemgået brud eller ortopædisk kirurgi i de sidste 2 år,
- har en kendt kronisk respirationssystem sygdom,
- Har udbredt smerte såsom fibromyalgi -syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Realty
Virtual reality-øvelser blev implementeret semi-immaterivt i Kinect Sports Rivals-programmet via Microsoft Xbox One Kinect Game Console og Kinect V2 Infrared Camera.
Deltagerne blev placeret 2 meter væk fra en 55-tommer LCD-skærm i et godt oplyst rum.
Bevægelsesstyrede videospil, herunder tennis, bowling, fodbold, målskydning, klatring og jetski-racing, blev spillet mod en virtuel modstander, der startede på et grundlæggende vanskelighedsniveau og steg i vanskeligheder baseret på deltagerens evne til at besejre deres modstander.
Spilovergange og vanskelighedsjusteringer blev leveret af fysioterapeuten.
Deltagerne udførte plyometriske bevægelser såsom spring og skydning samt lem- og rygsøjlebevægelser for at dirigere avataren og sikrede koordineringen af deres bevægelser.
|
Bevægelseskontrolleret videospil
|
|
Aktiv komparator: Konventionel
Fleksibilitetsøvelser blev udført i opvarmnings- og afkølingsperioderne med aerob træning i 3-5 minutter, bestående af statiske og dynamiske øvre og nedre ekstremitetsudøvelser i stående og siddende position. Neuromuskulære øvelser blev udført på Bosu -kuglen og balancebestyrelsen med åbne øjne og lukket ved hjælp af en eller begge fødder. Aerob træning ved anvendelse af et cykel-ergometer blev udført i 20-30 minutter, afhængigt af patienttolerance, startende ved 60% af den aldersbestemte maksimale hjerterytme og steg med 5% hver 2. uge (75% i de sidste 2 uger). Styrkelse af øvelser blev udført i 10-15 minutter under anvendelse af håndvægte eller sandposer, der er målrettet mod de store muskler i de øvre og nedre ekstremiteter. Oprindeligt blev et sæt styrkende øvelser udført med 8 gentagelser, der var målrettet mod 6 forskellige muskler ved 50% af 1 RM -intensitet. Afhængig af patienttolerance blev træningsintensiteten øget ugentligt til 70%, antallet af muskler arbejdede til 10, antallet O |
Aerob, styrke, strækning og neuromuskulære øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: 8. uge
|
8. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospitalets angst og depression skala-depression
Tidsramme: 0. og 8. uge
|
0. og 8. uge
|
|
Hospitalets angst og depression skala-angst
Tidsramme: 0. og 8. uge
|
0. og 8. uge
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 0. og 8. uge
|
0. og 8. uge
|
|
Kort form-12
Tidsramme: 0. og 8. uge
|
0. og 8. uge
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 0. og 8. uge
|
0. og 8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Musa Polat, Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SivasCumhuriyetUniversity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .