Efektivita chůze u pacientů se systémovým lupus erythematodes
Buddhistická obecná nemocnice Dalin Tzuchi
Očekávané výsledky:
Zjištění z této studie založené na důkazech by mělo objasnit účinnost intervence chůze u pacientů se SLE a poskytnout reference pro budoucí ošetřovatelské strategie ke zlepšení adaptability na onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a účel:
Cvičení chůze může být vděčné při posílení kardiopulmonální funkce, regulaci ohebnosti kloubů, zmírnění bolesti a poruch spánku, to vše může dále zlepšit kvalitu života pacientů s chronickým onemocněním. Nicméně informace týkající se účinku cvičení chůze u subjektů se systémovým lupus erythematodes (SLE) jsou stále nejasné. Tato studie se zaměřila na ovlivnění kvality života a spánku po zavedení chůze u těchto skupin.
používá psychometrické hodnocení čínské verze Pittsburgh Sleep QualityIndex, Dotazník kvality života specifického pro systémový lupus Erythematosus a Skóre aktivity onemocnění s lupusem erythematodes a Tchajwanský dotazník pro depresi k hodnocení účinnosti intervence při cvičení chůze na systémové lupus erythematodes.
Metody:
Prostřednictvím kvazi-experimentální studie mají výzkumníci v úmyslu rekrutovat pacienty se SLE z nemocnice na Tchaj-wanu v letech 2021-2022. Hlavní intervence se skládá z domácí chůze, která obsahovala vedení chůze a telefonickou konzultaci. Poté vyšetřovatelé použijí strukturované dotazníky a existující data ke sběru výkonnostních ukazatelů, které zahrnují čínskou verzi Pittsburgh Sleep QualityIndex, systémový lupus erythematosus-specifický dotazník kvality života, systémový lupus erythematodes, skóre aktivity lupus erythematodes a tchajwanskou depresi Dotazník. Účinky cvičení chůze jsou určeny rovnicemi zobecněného odhadu (GEE).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dalin, Tchaj-wan
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti splňující kritéria American College of Rheumatology 1997 pro SLE
Kritéria vyloučení:
- .pacienti s kardiovaskulárním onemocněním
- omezený pohyb, jako je upoutání na lůžko, nekróza hlavice stehenní kosti
- byla těhotná nebo měla depresivní poruchu,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Efektivita chůze na spánek, deprese a kvalita života při intervenci
experimentální skupina:
|
chůzi po dobu 12 týdnů doma
|
|
Experimentální: Žádná reakce intervenční skupiny
kontrolní skupina:
|
Běžná péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník zdravé kvality života
Časové okno: až půl roku
|
Vyšetřovatelé posoudí kvalitu života lupusu (LupusQoL), od 0 (nejhorší HRQOL) do 100 (nejlepší HRQOL)
|
až půl roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bodovací systém deprese
Časové okno: až půl roku
|
Vyšetřovatelé vyhodnotí tchajwanský dotazník deprese (TDQ) 18položkový TDQ měl senzitivitu 0,89 a specificitu 0,92 při hraničním skóre 19.
|
až půl roku
|
|
kvalitu spánku
Časové okno: až půl roku
|
Vyšetřovatelé posoudí čínskou verzi Pittsburghského indexu kvality spánku (CPSQI). CPSQI se skládá z 19 položek, které se používají ke generování sedmi dílčích skóre. Globální skóre CPSQI > 5 naznačuje, že pacienti trpí poruchami spánku. |
až půl roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B10903020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .