De effectiviteit van lopen bij patiënten met systemische lupus erythematosus
Boeddhistisch Dalin Tzuchi Algemeen Ziekenhuis
Verwachte resultaten:
Bevindingen uit deze evidence-based studie zouden de effectiviteit van loopinterventie voor patiënten met SLE moeten verduidelijken en een referentie moeten bieden voor toekomstige verpleegkundige strategieën om het aanpassingsvermogen aan de ziekte te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en Doel:
Loopoefeningen kunnen nuttig zijn bij het versterken van de cardiopulmonale functie, het reguleren van de gewrichtsflexibiliteit, het verlichten van de pijn en de verstoring van de slaap, die allemaal de kwaliteit van leven van patiënten met chronische ziekten verder kunnen verbeteren. Desalniettemin is de informatie over het effect van looptraining bij patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) nog onduidelijk. Deze studie richtte zich op de invloed van kwaliteit van leven en slaap na de implementatie van loopoefeningen bij dergelijke groepen.
gebruikt de psychometrische evaluatie van de Chinese versie van de Pittsburgh Sleep QualityIndex、Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire en Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score en Taiwanese Depression Questionnaire om de effectiviteit van de tussenkomst van loopoefeningen op Systemic te evalueren lupus erythematosus.
methoden:
Door middel van het quasi-experimentele onderzoeksontwerp zijn de onderzoekers van plan om de SLE-patiënten tussen 2021-2022 uit een ziekenhuis in Taiwan te rekruteren. De hoofdinterventie bestaat uit thuiswandelen, met loopbegeleiding en telefonisch consult. Daarna passen de onderzoekers de gestructureerde vragenlijsten en bestaande gegevens toe om prestatie-indicatoren te verzamelen, waaronder de Chinese versie van Pittsburgh Sleep Quality Index, Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire, Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score, en Taiwanese depressie Vragenlijst. De effecten van loopoefeningen worden bepaald door de algemene schattingsvergelijkingen (GEE).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dalin, Taiwan
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met voldeden aan de criteria van het American College of Rheumatology 1997 voor SLE
Uitsluitingscriteria:
- .patiënten met hart- en vaatziekten
- beperkte beweging, zoals bedlegerige necrose van de dijbeenkop
- zwanger waren, of een depressieve stoornis hadden,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De effectiviteit van wandelen op slaap, depressie en kwaliteit van leven op interventie
experimentele groep:
|
12 weken thuis wandelen
|
|
Experimenteel: Geen reactie van de interventiegroep
controlegroep:
|
Routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst gezonde levenskwaliteit
Tijdsspanne: tot een half jaar
|
De onderzoekers beoordelen de Lupus Quality of Life (LupusQoL), van 0 (slechtste HRQOL) tot 100 (beste HRQOL)
|
tot een half jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
score systeem van depressie
Tijdsspanne: tot een half jaar
|
De onderzoekers zullen de Taiwanese depressievragenlijst (TDQ) beoordelen. De TDQ met 18 items had een sensitiviteit van 0,89 en een specificiteit van 0,92 bij een cutoff-score van 19.
|
tot een half jaar
|
|
kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: tot een half jaar
|
De onderzoekers zullen de Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) beoordelen. De CPSQI bestaat uit 19 items die worden gebruikt om zeven componentscores te genereren. Een globale CPSQI-score > 5 geeft aan dat patiënten last hebben van slaapstoornissen. |
tot een half jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B10903020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .