Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van lopen bij patiënten met systemische lupus erythematosus

3 augustus 2021 bijgewerkt door: Dalin Tzu Chi General Hospital

Boeddhistisch Dalin Tzuchi Algemeen Ziekenhuis

Verwachte resultaten:

Bevindingen uit deze evidence-based studie zouden de effectiviteit van loopinterventie voor patiënten met SLE moeten verduidelijken en een referentie moeten bieden voor toekomstige verpleegkundige strategieën om het aanpassingsvermogen aan de ziekte te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en Doel:

Loopoefeningen kunnen nuttig zijn bij het versterken van de cardiopulmonale functie, het reguleren van de gewrichtsflexibiliteit, het verlichten van de pijn en de verstoring van de slaap, die allemaal de kwaliteit van leven van patiënten met chronische ziekten verder kunnen verbeteren. Desalniettemin is de informatie over het effect van looptraining bij patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) nog onduidelijk. Deze studie richtte zich op de invloed van kwaliteit van leven en slaap na de implementatie van loopoefeningen bij dergelijke groepen.

gebruikt de psychometrische evaluatie van de Chinese versie van de Pittsburgh Sleep QualityIndex、Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire en Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score en Taiwanese Depression Questionnaire om de effectiviteit van de tussenkomst van loopoefeningen op Systemic te evalueren lupus erythematosus.

methoden:

Door middel van het quasi-experimentele onderzoeksontwerp zijn de onderzoekers van plan om de SLE-patiënten tussen 2021-2022 uit een ziekenhuis in Taiwan te rekruteren. De hoofdinterventie bestaat uit thuiswandelen, met loopbegeleiding en telefonisch consult. Daarna passen de onderzoekers de gestructureerde vragenlijsten en bestaande gegevens toe om prestatie-indicatoren te verzamelen, waaronder de Chinese versie van Pittsburgh Sleep Quality Index, Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire, Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score, en Taiwanese depressie Vragenlijst. De effecten van loopoefeningen worden bepaald door de algemene schattingsvergelijkingen (GEE).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Dalin, Taiwan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met voldeden aan de criteria van het American College of Rheumatology 1997 voor SLE

Uitsluitingscriteria:

  • .patiënten met hart- en vaatziekten
  • beperkte beweging, zoals bedlegerige necrose van de dijbeenkop
  • zwanger waren, of een depressieve stoornis hadden,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De effectiviteit van wandelen op slaap, depressie en kwaliteit van leven op interventie

experimentele groep:

  1. interventie loopoefeningen in huisstijl
  2. 12 weken lang 30 minuten loopoefeningen gedaan, 2-3 keer per week
  3. beoordelen op basislijn en 12 weken
Gedragsmatig: lopen
12 weken thuis wandelen
Experimenteel: Geen reactie van de interventiegroep

controlegroep:

  1. geen tussenkomst
  2. Routinematige zorg en opvolging
  3. beoordelen op basislijn en 12 weken
Ander: Routinematige zorg
Routinematige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst gezonde levenskwaliteit
Tijdsspanne: tot een half jaar
De onderzoekers beoordelen de Lupus Quality of Life (LupusQoL), van 0 (slechtste HRQOL) tot 100 (beste HRQOL)
tot een half jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
score systeem van depressie
Tijdsspanne: tot een half jaar
De onderzoekers zullen de Taiwanese depressievragenlijst (TDQ) beoordelen. De TDQ met 18 items had een sensitiviteit van 0,89 en een specificiteit van 0,92 bij een cutoff-score van 19.
tot een half jaar
kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: tot een half jaar

De onderzoekers zullen de Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) beoordelen. De CPSQI bestaat uit 19 items die worden gebruikt om zeven componentscores te genereren.

Een globale CPSQI-score > 5 geeft aan dat patiënten last hebben van slaapstoornissen.
tot een half jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B10903020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Klinische onderzoeken op Routinematige zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren