Kävelyn tehokkuus potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus
Buddhalainen Dalin Tzuchin yleinen sairaala
Odotetut tulokset:
Tämän näyttöön perustuvan tutkimuksen tulosten pitäisi selventää kävelyhoidon tehokkuutta SLE-potilailla ja tarjota viittaus tuleviin hoitostrategioihin parantaakseen sairauksiin sopeutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tarkoitus:
Kävelyliikunta voi olla kiitollinen sydämen keuhkojen toiminnan vahvistamisessa, nivelten joustavuuden säätelyssä, kipujen ja unihäiriöiden lievittämisessä, jotka kaikki voivat parantaa entisestään kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden elämänlaatua. Tieto kävelyharjoituksen vaikutuksesta systeemistä lupus erythematosusta (SLE) sairastavien keskuudessa on kuitenkin edelleen hämärän peitossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vaikuttaa elämänlaatuun ja uneen kävelyharjoituksen toteuttamisen jälkeen tällaisten ryhmien keskuudessa.
käyttää Pittsburgh Sleep Quality Indexin kiinankielisen version psykometristä arviointia, Systemic Lupus Erythematosus -Specific Life Quality Questionnare -kyselylomaketta ja Lupus Erythematosus -taudin aktiivisuuspisteitä ja Taiwanin masennusharjoituksen tehokkuutta arvioidakseen kävelyjärjestelmän tehokkuutta. lupus erythematosus.
Menetelmät:
Lähes kokeellisen tutkimussuunnitelman avulla tutkijat aikovat rekrytoida SLE-potilaita Taiwanin sairaalasta vuosina 2021-2022. Pääasiallinen interventio koostuu kotikävelystä, joka sisälsi kävelyopastusta ja puhelinneuvontaa. Sen jälkeen tutkijat käyttävät jäsenneltyjä kyselylomakkeita ja olemassa olevaa dataa kerätäkseen suorituskykyindikaattoreita, jotka kattavat Pittsburghin unen laatuindeksin kiinalaisen version, systeemisen lupus erythematosus -spesifisen elämänlaatukyselyn, lupus erythematosus -taudin systeemisen lupustaudin aktiivisuuden ja taiwanilaisen masennuksen. Kyselylomake. Kävelyharjoituksen vaikutukset määritetään yleisellä estimointiyhtälöillä (GEE) .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dalin, Taiwan
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka täyttivät American College of Rheumatology 1997 -kriteerit SLE:lle
Poissulkemiskriteerit:
- .potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
- rajoitettu liike, kuten vuode, reisiluun pään nekroosi
- olit raskaana tai sinulla oli masennushäiriö,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelemisen tehokkuus unessa, masennus ja elämänlaatu interventiossa
koeryhmä:
|
kävellen 12 viikkoa kotona
|
|
Kokeellinen: Ei interventioryhmän reaktiota
kontrolliryhmä:
|
Rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveellinen elämänlaatu Kyselylomake
Aikaikkuna: puoleen vuoteen asti
|
Tutkijat arvioivat lupuksen elämänlaadun (LupusQoL) arvosta 0 (huonoin HRQOL) 100:aan (paras HRQOL)
|
puoleen vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennuksen pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: puoleen vuoteen asti
|
Tutkijat arvioivat Taiwanilaisen masennuskyselyn (TDQ) 18 kohdan TDQ:n herkkyys oli 0,89 ja spesifisyys 0,92 rajapisteellä 19.
|
puoleen vuoteen asti
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: puoleen vuoteen asti
|
Tutkijat arvioivat Pittsburgh Sleep Quality Indexin (CPSQI) kiinankielisen version. CPSQI koostuu 19 kohteesta, joita käytetään seitsemän komponentin pistemäärän luomiseen. Globaali CPSQI-pistemäärä > 5 osoittaa, että potilaat kärsivät unihäiriöistä. |
puoleen vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B10903020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .