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La efectividad de caminar en pacientes con lupus eritematoso sistémico

3 de agosto de 2021 actualizado por: Dalin Tzu Chi General Hospital

Hospital General Budista Dalin Tzuchi

Resultados previstos:

Los hallazgos de este estudio basado en la evidencia deberían aclarar la efectividad de la intervención para caminar en pacientes con LES y proporcionar una referencia para futuras estrategias de enfermería para mejorar la adaptabilidad a la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Antecedentes y objetivo:

El ejercicio de caminar puede ser útil para fortalecer la función cardiopulmonar, regular la flexibilidad de las articulaciones, aliviar el dolor y la alteración del sueño, todo lo cual puede mejorar aún más la calidad de vida de los pacientes con enfermedades crónicas. Sin embargo, la información sobre el efecto del ejercicio de caminar entre los sujetos con lupus eritematoso sistémico (LES) aún es oscura. Este estudio tuvo como objetivo la influencia de la calidad de vida y el sueño después de la implementación del ejercicio de caminar entre esos grupos.

utiliza la evaluación psicométrica de la versión china del índice de calidad del sueño de Pittsburgh, el cuestionario de calidad de vida específico del lupus eritematoso sistémico y la puntuación de actividad de la enfermedad del lupus eritematoso sistémico y el cuestionario de depresión taiwanés para evaluar la eficacia de la intervención del ejercicio de caminar en la salud sistémica. lupus eritematoso.

Métodos:

A través del diseño del estudio cuasiexperimental, los investigadores pretenden reclutar pacientes con LES de un hospital en Taiwán entre 2021 y 2022. La intervención principal se compone de caminata domiciliaria, que contenía guía de caminata y consulta telefónica. Después de eso, los investigadores aplican los cuestionarios estructurados y los datos existentes para recopilar indicadores de rendimiento, que cubren la versión china del índice de calidad del sueño de Pittsburgh, el cuestionario de calidad de vida específico del lupus eritematoso sistémico, la puntuación de actividad de la enfermedad del lupus eritematoso sistémico y la depresión taiwanesa. Cuestionario. Los efectos del ejercicio de caminar están determinados por las ecuaciones de estimación generalizadas (GEE).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dalin, Taiwán
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que cumplieron con los criterios del American College of Rheumatology 1997 para LES

Criterio de exclusión:

  • .pacientes con enfermedad cardiovascular
  • movimiento limitado, como postrado en cama, necrosis de la cabeza del fémur
  • estaban embarazadas o tenían un trastorno depresivo,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La eficacia de caminar sobre el sueño, la depresión y la calidad de vida en la intervención

grupo experimental:

  1. ejercicios de intervención para caminar en casa
  2. realizó 12 semanas de ejercicio de caminata de 30 minutos 2-3 veces por semana
  3. evaluar al inicio y a las 12 semanas
caminar durante 12 semanas en casa
Experimental: Sin reacción del grupo de intervención

grupo de control:

  1. Sin intervención
  2. Atención y seguimiento de rutina
  3. evaluar al inicio y a las 12 semanas
Atención de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida saludable
Periodo de tiempo: hasta medio año
Los investigadores evaluarán la Calidad de Vida Lupus (LupusQoL), de 0 (peor CVRS) a 100 (mejor CVRS)
hasta medio año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sistema de puntuación de la depresión
Periodo de tiempo: hasta medio año
Los investigadores evaluarán el Cuestionario de Depresión de Taiwán (TDQ) El TDQ de 18 ítems tuvo una sensibilidad de 0,89 y una especificidad de 0,92 con una puntuación de corte de 19.
hasta medio año
calidad del sueño
Periodo de tiempo: hasta medio año

Los investigadores evaluarán la versión china del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (CPSQI). El CPSQI consta de 19 ítems que se utilizan para generar siete puntajes de componentes.

Una puntuación global de CPSQI > 5 indica que los pacientes sufren trastornos del sueño.

hasta medio año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B10903020

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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