- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04983784
La efectividad de caminar en pacientes con lupus eritematoso sistémico
Hospital General Budista Dalin Tzuchi
Resultados previstos:
Los hallazgos de este estudio basado en la evidencia deberían aclarar la efectividad de la intervención para caminar en pacientes con LES y proporcionar una referencia para futuras estrategias de enfermería para mejorar la adaptabilidad a la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivo:
El ejercicio de caminar puede ser útil para fortalecer la función cardiopulmonar, regular la flexibilidad de las articulaciones, aliviar el dolor y la alteración del sueño, todo lo cual puede mejorar aún más la calidad de vida de los pacientes con enfermedades crónicas. Sin embargo, la información sobre el efecto del ejercicio de caminar entre los sujetos con lupus eritematoso sistémico (LES) aún es oscura. Este estudio tuvo como objetivo la influencia de la calidad de vida y el sueño después de la implementación del ejercicio de caminar entre esos grupos.
utiliza la evaluación psicométrica de la versión china del índice de calidad del sueño de Pittsburgh, el cuestionario de calidad de vida específico del lupus eritematoso sistémico y la puntuación de actividad de la enfermedad del lupus eritematoso sistémico y el cuestionario de depresión taiwanés para evaluar la eficacia de la intervención del ejercicio de caminar en la salud sistémica. lupus eritematoso.
Métodos:
A través del diseño del estudio cuasiexperimental, los investigadores pretenden reclutar pacientes con LES de un hospital en Taiwán entre 2021 y 2022. La intervención principal se compone de caminata domiciliaria, que contenía guía de caminata y consulta telefónica. Después de eso, los investigadores aplican los cuestionarios estructurados y los datos existentes para recopilar indicadores de rendimiento, que cubren la versión china del índice de calidad del sueño de Pittsburgh, el cuestionario de calidad de vida específico del lupus eritematoso sistémico, la puntuación de actividad de la enfermedad del lupus eritematoso sistémico y la depresión taiwanesa. Cuestionario. Los efectos del ejercicio de caminar están determinados por las ecuaciones de estimación generalizadas (GEE).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dalin, Taiwán
- Dalin Tzu Chi Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que cumplieron con los criterios del American College of Rheumatology 1997 para LES
Criterio de exclusión:
- .pacientes con enfermedad cardiovascular
- movimiento limitado, como postrado en cama, necrosis de la cabeza del fémur
- estaban embarazadas o tenían un trastorno depresivo,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La eficacia de caminar sobre el sueño, la depresión y la calidad de vida en la intervención
grupo experimental:
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caminar durante 12 semanas en casa
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Experimental: Sin reacción del grupo de intervención
grupo de control:
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Atención de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida saludable
Periodo de tiempo: hasta medio año
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Los investigadores evaluarán la Calidad de Vida Lupus (LupusQoL), de 0 (peor CVRS) a 100 (mejor CVRS)
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hasta medio año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sistema de puntuación de la depresión
Periodo de tiempo: hasta medio año
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Los investigadores evaluarán el Cuestionario de Depresión de Taiwán (TDQ) El TDQ de 18 ítems tuvo una sensibilidad de 0,89 y una especificidad de 0,92 con una puntuación de corte de 19.
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hasta medio año
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calidad del sueño
Periodo de tiempo: hasta medio año
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Los investigadores evaluarán la versión china del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (CPSQI). El CPSQI consta de 19 ítems que se utilizan para generar siete puntajes de componentes. Una puntuación global de CPSQI > 5 indica que los pacientes sufren trastornos del sueño. |
hasta medio año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B10903020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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