Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A séta hatékonysága szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél

2021. augusztus 3. frissítette: Dalin Tzu Chi General Hospital

Buddhista Dalin Tzuchi Általános Kórház

Várható eredmények:

A bizonyítékokon alapuló tanulmány eredményeinek tisztáznia kell a gyaloglási beavatkozás hatékonyságát az SLE-ben szenvedő betegeknél, és referenciaként kell szolgálnia a jövőbeni ápolási stratégiákhoz a betegségekhez való alkalmazkodóképesség javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és cél:

A séta gyakorlata a szív- és tüdőműködés erősítésében, az ízületi rugalmasság szabályozásában, a fájdalom és az alvászavarok enyhítésében is hálás lehet, mindez tovább javíthatja a krónikus betegségben szenvedők életminőségét. Mindazonáltal a gyaloglás hatásairól a szisztémás lupus erythematosus (SLE) betegek körében még mindig homályos az információ. A tanulmány az életminőség és az alvás befolyásolását tűzte ki célul a séta gyakorlatok végrehajtása után az ilyen csoportok körében.

a Pittsburgh Sleep QualityIndex kínai változatának pszichometriai értékelését használja. A szisztémás lupusz erythematosus-specifikus életminőség kérdőív és a szisztémás lupusz betegség aktivitása a lupusz eritematózus betegség aktivitási pontszáma és a tajvani depressziós gyakorlat kérdőíve a járásrendszeri beavatkozás hatékonyságának értékeléséhez. lupus erythematosus.

Mód:

A kvázi-kísérleti vizsgálati terv segítségével a kutatók az SLE-betegeket egy tajvani kórházból kívánják toborozni 2021 és 2022 között. A fő beavatkozás az otthoni gyaloglásból áll, amely sétavezetést és telefonos konzultációt tartalmazott. Ezt követően a vizsgálók a strukturált kérdőíveket és a meglévő adatokat alkalmazzák a teljesítménymutatók összegyűjtésére, amelyek kiterjednek a Pittsburgh Sleep QualityIndex kínai változatára, a szisztémás lupusz eritematózusra vonatkozó életminőség-specifikus kérdőívre, a lupus eritematosusz szisztémás lupus betegség aktivitási pontszámára és a tajvani depresszióra. Kérdőív. A gyaloglás hatásait az általánosított becslési egyenletek (GEE) határozzák meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Dalin, Tajvan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek teljesítették az American College of Rheumatology 1997 SLE kritériumait

Kizárási kritériumok:

  • .szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek
  • korlátozott mozgás, például ágyban fekvő, combcsontfej nekrózisa
  • terhes volt, vagy depressziós volt,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A gyaloglás hatékonysága az alvásban, a depresszió és az életminőség beavatkozáskor

kísérleti csoport:

  1. beavatkozás otthoni járási gyakorlatok
  2. hetente 2-3 alkalommal végzett 12 héten át 30 perces sétát
  3. értékelni az alapvonalon és 12 hétig
Viselkedési: gyaloglás
12 hétig sétálni otthon
Kísérleti: Nincs beavatkozási csoport reakciója

ellenőrző csoport:

  1. nincs beavatkozás
  2. Rutin gondozás és nyomon követés
  3. értékelni az alapvonalon és 12 hétig
Egyéb: Rutin ápolás
Rutin ápolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egészséges életminőség Kérdőív
Időkeret: akár fél évig
A nyomozók értékelik a Lupus életminőségét (LupusQoL), 0-tól (legrosszabb HRQOL) 100-ig (legjobb HRQOL)
akár fél évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
depresszió pontszámrendszere
Időkeret: akár fél évig
A vizsgálók értékelni fogják a tajvani depressziós kérdőívet (TDQ) A 18 elemből álló TDQ szenzitivitása 0,89, specificitása 0,92 volt 19-es határérték mellett.
akár fél évig
az alvás minősége
Időkeret: akár fél évig

A kutatók értékelni fogják a Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) kínai változatát. A CPSQI 19 elemből áll, amelyek segítségével hét komponens pontszámot generálnak.

A globális CPSQI pontszám > 5 azt jelzi, hogy a betegek alvászavarban szenvednek.
akár fél évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dalin Tzu Chi General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B10903020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus

Klinikai vizsgálatok a Rutin ápolás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel