Effektiviteten af at gå hos patienter med systemisk lupus erythematosus
Buddhistiske Dalin Tzuchi General Hospital
Forventede resultater:
Fundet fra denne evidensbaserede undersøgelse burde tydeliggøre effektiviteten af gangintervention for patienter med SLE og give reference til fremtidige sygeplejestrategier for at forbedre sygdomstilpasningsevnen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og formål:
Gåmotion kan være taknemmelig for at styrke hjerte-lungefunktionen, regulere leddets smidighed, lindre smerter og søvnforstyrrelser, hvilket alt sammen yderligere kan forbedre livskvaliteten blandt patienter med kroniske sygdomme. Ikke desto mindre er oplysningerne om virkningen af gåtræning blandt patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) stadig uklare. Denne undersøgelse sigtede mod indflydelsen af livskvalitet og søvn efter implementering af gå-motion blandt sådanne grupper.
bruger den psykometriske evaluering af den kinesiske version af Pittsburgh Sleep QualityIndex、Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire og Systemic Lupus Disease Activity Score for Lupus Erythematosus Disease Activity Score og Taiwanesisk Depression Spørgeskema til at evaluere effektiviteten af gangtræning på systemet. lupus erythematosus.
Metoder:
Gennem det kvasi-eksperimentelle studiedesign har efterforskerne til hensigt at rekruttere SLE-patienterne fra et hospital i Taiwan mellem 2021-2022. Hovedindsatsen er sammensat af hjemmegang, som indeholdt gangvejledning og telefonkonsultation. Derefter anvender efterforskerne de strukturerede spørgeskemaer og eksisterende data til at indsamle præstationsindikatorer, der dækker den kinesiske version af Pittsburgh Sleep QualityIndex, Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire, Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score og taiwansk depression Spørgeskema. Effekterne af gå-motion bestemmes af The generalized estimation equations (GEE) .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dalin, Taiwan
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med opfyldte American College of Rheumatology 1997-kriterierne for SLE
Ekskluderingskriterier:
- .patienter med hjerte-kar-sygdomme
- begrænset bevægelse, såsom sengeliggende nekrose af lårbenshovedet
- var gravid eller havde en depressiv lidelse,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effektiviteten af at gå på søvn, depression og livskvalitet på intervention
forsøgsgruppe:
|
gå 12 uger derhjemme
|
|
Eksperimentel: Ingen interventionsgruppereaktion
kontrolgruppe:
|
Rutinemæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sund livskvalitet Spørgeskema
Tidsramme: op til et halvt år
|
Efterforskerne vil vurdere Lupus-livskvaliteten (LupusQoL), fra 0 (værste HRQOL) til 100 (bedste HRQOL)
|
op til et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
scoresystem for depression
Tidsramme: op til et halvt år
|
Efterforskerne vil vurdere Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) TDQ'en med 18 elementer havde en sensitivitet på 0,89 og en specificitet på 0,92 ved en cutoff-score på 19.
|
op til et halvt år
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: op til et halvt år
|
Efterforskerne vil vurdere den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI). CPSQI består af 19 elementer, der bruges til at generere syv komponentscores. En global CPSQI-score > 5 indikerer, at patienter lider af søvnforstyrrelser. |
op til et halvt år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B10903020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .