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Die Wirksamkeit des Gehens bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes

3. August 2021 aktualisiert von: Dalin Tzu Chi General Hospital

Allgemeines Krankenhaus des buddhistischen Dalin Tzuchi

Erwartete Ergebnisse:

Die Erkenntnisse aus dieser evidenzbasierten Studie sollten die Wirksamkeit von Gehinterventionen für Patienten mit SLE verdeutlichen und Hinweise für zukünftige Pflegestrategien zur Verbesserung der Krankheitsanpassung geben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Zweck:

Gehübungen können hilfreich sein, um die Herz-Lungen-Funktion zu stärken, die Gelenkflexibilität zu regulieren, Schmerzen und Schlafstörungen zu lindern, was die Lebensqualität von Patienten mit chronischen Krankheiten weiter verbessern kann. Dennoch sind die Informationen über die Wirkung von Gehübungen bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) immer noch unklar. Diese Studie zielte auf den Einfluss auf die Lebensqualität und den Schlaf nach der Durchführung von Gehübungen bei solchen Gruppen ab.

verwendet die psychometrische Auswertung der chinesischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index, Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire und Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score und Taiwanese Depression Questionnaire, um die Wirksamkeit der Intervention von Gehübungen auf Systemic zu bewerten Lupus erythematodes.

Methoden:

Durch das quasi-experimentelle Studiendesign beabsichtigen die Forscher, die SLE-Patienten zwischen 2021 und 2022 aus einem Krankenhaus in Taiwan zu rekrutieren. Die Hauptintervention besteht aus dem Gehen nach Hause, das eine Gehberatung und eine telefonische Beratung beinhaltet. Danach wenden die Ermittler die strukturierten Fragebögen und vorhandenen Daten an, um Leistungsindikatoren zu sammeln, die die chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index, den Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire, den Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score und die taiwanesische Depression abdecken Fragebogen. Die Auswirkungen von Gehübungen werden durch die verallgemeinerten Schätzungsgleichungen (GEE) bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dalin, Taiwan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die die Kriterien des American College of Rheumatology 1997 für SLE erfüllten

Ausschlusskriterien:

  • .Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • eingeschränkte Beweglichkeit, wie z. B. Bettlägerigkeit, Femurkopfnekrose
  • schwanger waren oder an einer depressiven Störung litten,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Wirksamkeit des Gehens auf Schlaf, Depression und Lebensqualität bei Interventionen

Versuchsgruppe:

  1. Intervention Gehübungen im häuslichen Stil
  2. 12 Wochen lang 30 Minuten Gehübungen 2-3 Mal pro Woche durchgeführt
  3. Beurteilung zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
12 Wochen zu Hause laufen
Experimental: Keine Reaktion der Interventionsgruppe

Kontrollgruppe:

  1. kein Eingriff
  2. Regelmäßige Pflege und Nachsorge
  3. Beurteilung zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Regelmäßige Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesunde Lebensqualität Fragebogen
Zeitfenster: bis zu einem halben Jahr
Die Ermittler bewerten die Lupus-Lebensqualität (LupusQoL) von 0 (schlechteste HRQOL) bis 100 (beste HRQOL)
bis zu einem halben Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktesystem der Depression
Zeitfenster: bis zu einem halben Jahr
Die Ermittler werden den taiwanesischen Depressionsfragebogen (TDQ) bewerten. Der 18-Punkte-TDQ hatte eine Sensitivität von 0,89 und eine Spezifität von 0,92 bei einem Cutoff-Wert von 19.
bis zu einem halben Jahr
Schlafqualität
Zeitfenster: bis zu einem halben Jahr

Die Ermittler werden die chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) bewerten. Der CPSQI besteht aus 19 Elementen, die verwendet werden, um sieben Komponentenbewertungen zu generieren.

Ein globaler CPSQI-Score > 5 weist darauf hin, dass die Patienten unter Schlafstörungen leiden.

bis zu einem halben Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B10903020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Systemischer Lupus erythematodes

Klinische Studien zur Regelmäßige Pflege

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