- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04983784
Die Wirksamkeit des Gehens bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes
Allgemeines Krankenhaus des buddhistischen Dalin Tzuchi
Erwartete Ergebnisse:
Die Erkenntnisse aus dieser evidenzbasierten Studie sollten die Wirksamkeit von Gehinterventionen für Patienten mit SLE verdeutlichen und Hinweise für zukünftige Pflegestrategien zur Verbesserung der Krankheitsanpassung geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Zweck:
Gehübungen können hilfreich sein, um die Herz-Lungen-Funktion zu stärken, die Gelenkflexibilität zu regulieren, Schmerzen und Schlafstörungen zu lindern, was die Lebensqualität von Patienten mit chronischen Krankheiten weiter verbessern kann. Dennoch sind die Informationen über die Wirkung von Gehübungen bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) immer noch unklar. Diese Studie zielte auf den Einfluss auf die Lebensqualität und den Schlaf nach der Durchführung von Gehübungen bei solchen Gruppen ab.
verwendet die psychometrische Auswertung der chinesischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index, Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire und Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score und Taiwanese Depression Questionnaire, um die Wirksamkeit der Intervention von Gehübungen auf Systemic zu bewerten Lupus erythematodes.
Methoden:
Durch das quasi-experimentelle Studiendesign beabsichtigen die Forscher, die SLE-Patienten zwischen 2021 und 2022 aus einem Krankenhaus in Taiwan zu rekrutieren. Die Hauptintervention besteht aus dem Gehen nach Hause, das eine Gehberatung und eine telefonische Beratung beinhaltet. Danach wenden die Ermittler die strukturierten Fragebögen und vorhandenen Daten an, um Leistungsindikatoren zu sammeln, die die chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index, den Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire, den Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score und die taiwanesische Depression abdecken Fragebogen. Die Auswirkungen von Gehübungen werden durch die verallgemeinerten Schätzungsgleichungen (GEE) bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dalin, Taiwan
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Kriterien des American College of Rheumatology 1997 für SLE erfüllten
Ausschlusskriterien:
- .Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- eingeschränkte Beweglichkeit, wie z. B. Bettlägerigkeit, Femurkopfnekrose
- schwanger waren oder an einer depressiven Störung litten,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Die Wirksamkeit des Gehens auf Schlaf, Depression und Lebensqualität bei Interventionen
Versuchsgruppe:
|
12 Wochen zu Hause laufen
|
Experimental: Keine Reaktion der Interventionsgruppe
Kontrollgruppe:
|
Regelmäßige Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesunde Lebensqualität Fragebogen
Zeitfenster: bis zu einem halben Jahr
|
Die Ermittler bewerten die Lupus-Lebensqualität (LupusQoL) von 0 (schlechteste HRQOL) bis 100 (beste HRQOL)
|
bis zu einem halben Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Punktesystem der Depression
Zeitfenster: bis zu einem halben Jahr
|
Die Ermittler werden den taiwanesischen Depressionsfragebogen (TDQ) bewerten. Der 18-Punkte-TDQ hatte eine Sensitivität von 0,89 und eine Spezifität von 0,92 bei einem Cutoff-Wert von 19.
|
bis zu einem halben Jahr
|
Schlafqualität
Zeitfenster: bis zu einem halben Jahr
|
Die Ermittler werden die chinesische Version des Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) bewerten. Der CPSQI besteht aus 19 Elementen, die verwendet werden, um sieben Komponentenbewertungen zu generieren. Ein globaler CPSQI-Score > 5 weist darauf hin, dass die Patienten unter Schlafstörungen leiden. |
bis zu einem halben Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B10903020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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