- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04983784
Эффективность ходьбы у больных системной красной волчанкой
Буддийская больница общего профиля Далин Цучи
Ожидаемые результаты:
Выводы из этого доказательного исследования должны прояснить эффективность вмешательства при ходьбе у пациентов с СКВ и послужить ориентиром для будущих сестринских стратегий для улучшения адаптации к заболеванию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и цель:
Ходьба может способствовать укреплению сердечно-легочной функции, регулированию подвижности суставов, облегчению боли и нарушению сна, что может еще больше улучшить качество жизни пациентов с хроническими заболеваниями. Тем не менее, информация о влиянии упражнений на ходьбу на пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) все еще неясна. Это исследование было направлено на изучение влияния на качество жизни и сна после выполнения упражнений на ходьбу среди таких групп.
использует психометрическую оценку китайской версии Питтсбургского индекса качества сна, опросник качества жизни для системной красной волчанки и активность системной красной волчанки по шкале активности заболевания красной волчанкой и тайваньский опросник депрессии для оценки эффективности вмешательства упражнений ходьбы на системных Красная волчанка.
Методы:
Благодаря квазиэкспериментальному дизайну исследования исследователи намерены набрать пациентов с СКВ из больницы на Тайване в период с 2021 по 2022 год. Основное вмешательство состоит из домашних прогулок, которые включают рекомендации по ходьбе и консультации по телефону. После этого исследователи применяют структурированные вопросники и существующие данные для сбора показателей эффективности, охватывающих китайскую версию Pittsburgh Sleep QualityIndex, вопросник качества жизни для системной красной волчанки, активность системной красной волчанки по шкале активности заболевания красной волчанкой и тайваньскую депрессию. Анкета. Эффекты упражнений при ходьбе определяются Обобщенными уравнениями оценки (GEE).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dalin, Тайвань
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с критериями Американской коллегии ревматологов 1997 г. для СКВ
Критерий исключения:
- .пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
- ограниченное движение, такое как прикованность к постели, некроз головки бедренной кости
- были беременны или имели депрессивное расстройство,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эффективность ходьбы во сне, депрессия и качество жизни при вмешательстве
экспериментальная группа:
|
ходьба 12 недель дома
|
|
Экспериментальный: Нет реакции группы вмешательства
контрольная группа:
|
Повседневный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества здоровой жизни
Временное ограничение: до полугода
|
Исследователи будут оценивать качество жизни при волчанке (LupusQoL) от 0 (худшее качество жизни) до 100 (лучшее качество жизни).
|
до полугода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
система оценки депрессии
Временное ограничение: до полугода
|
Исследователи оценят Тайваньский опросник депрессии (TDQ). TDQ из 18 пунктов имел чувствительность 0,89 и специфичность 0,92 при пороговом значении 19.
|
до полугода
|
|
качество сна
Временное ограничение: до полугода
|
Исследователи оценят китайскую версию Питтсбургского индекса качества сна (CPSQI). CPSQI состоит из 19 элементов, которые используются для получения семи компонентных оценок. Общий балл CPSQI > 5 указывает на то, что пациенты страдают нарушением сна. |
до полугода
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B10903020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .