- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04983784
A eficácia da caminhada em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
Hospital Geral Budista Dalin Tzuchi
Resultados esperados:
A conclusão deste estudo baseado em evidências deve esclarecer a eficácia da intervenção de caminhada para pacientes com LES e fornecer referência para futuras estratégias de enfermagem para melhorar a adaptabilidade da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e propósito:
O exercício de caminhada pode contribuir para fortalecer a função cardiopulmonar, regular a flexibilidade articular, aliviar a dor e perturbar o sono, o que pode melhorar ainda mais a qualidade de vida dos pacientes com doenças crônicas. No entanto, as informações sobre o efeito do exercício de caminhada em indivíduos com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ainda são obscuras. Este estudo teve como objetivo verificar a influência da qualidade de vida e do sono após a realização do exercício de caminhada nesses grupos.
usa a avaliação psicométrica da versão chinesa do Pittsburgh Sleep Quality Index、Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire e Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score e Taiwanese Depression Questionnaire para avaliar a eficácia da intervenção do exercício de caminhada na lúpus eritematoso.
Métodos:
Através do desenho do estudo quase experimental, os investigadores pretendem recrutar os pacientes com LES de um hospital em Taiwan entre 2021-2022. A principal intervenção é composta por caminhada domiciliar, que continha orientações de caminhada e consulta por telefone. Depois disso, os investigadores aplicam os questionários estruturados e os dados existentes para coletar indicadores de desempenho, abrangendo a versão chinesa do Pittsburgh Sleep Quality Index, Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire, Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score e Depressão taiwanesa Questionário. Os efeitos do exercício de caminhada são determinados pelas equações de estimativa generalizada (GEE).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dalin, Taiwan
- Dalin Tzu Chi Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que preencheram os critérios do American College of Rheumatology de 1997 para LES
Critério de exclusão:
- .pacientes com doença cardiovascular
- movimento limitado, como acamado, necrose da cabeça do fêmur
- estava grávida ou tinha um transtorno depressivo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A eficácia da caminhada no sono, depressão e qualidade de vida na intervenção
Grupo experimental:
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caminhando por 12 semanas em casa
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Experimental: Nenhuma reação do grupo de intervenção
grupo de controle:
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Cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de qualidade de vida saudável
Prazo: até meio ano
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Os investigadores avaliarão a Qualidade de Vida Lúpica (LupusQoL), de 0 (pior QVRS) a 100 (melhor QVRS)
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até meio ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sistema de pontuação de depressão
Prazo: até meio ano
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Os investigadores avaliarão o Questionário de Depressão de Taiwan (TDQ) O TDQ de 18 itens teve uma sensibilidade de 0,89 e uma especificidade de 0,92 com uma pontuação de corte de 19.
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até meio ano
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qualidade do sono
Prazo: até meio ano
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Os investigadores avaliarão a versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (CPSQI). O CPSQI consiste em 19 itens que são usados para gerar sete pontuações componentes. Uma pontuação global do CPSQI > 5 indica que os pacientes sofrem de distúrbios do sono. |
até meio ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B10903020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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