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A eficácia da caminhada em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico

3 de agosto de 2021 atualizado por: Dalin Tzu Chi General Hospital

Hospital Geral Budista Dalin Tzuchi

Resultados esperados:

A conclusão deste estudo baseado em evidências deve esclarecer a eficácia da intervenção de caminhada para pacientes com LES e fornecer referência para futuras estratégias de enfermagem para melhorar a adaptabilidade da doença.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Antecedentes e propósito:

O exercício de caminhada pode contribuir para fortalecer a função cardiopulmonar, regular a flexibilidade articular, aliviar a dor e perturbar o sono, o que pode melhorar ainda mais a qualidade de vida dos pacientes com doenças crônicas. No entanto, as informações sobre o efeito do exercício de caminhada em indivíduos com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ainda são obscuras. Este estudo teve como objetivo verificar a influência da qualidade de vida e do sono após a realização do exercício de caminhada nesses grupos.

usa a avaliação psicométrica da versão chinesa do Pittsburgh Sleep Quality Index、Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire e Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score e Taiwanese Depression Questionnaire para avaliar a eficácia da intervenção do exercício de caminhada na lúpus eritematoso.

Métodos:

Através do desenho do estudo quase experimental, os investigadores pretendem recrutar os pacientes com LES de um hospital em Taiwan entre 2021-2022. A principal intervenção é composta por caminhada domiciliar, que continha orientações de caminhada e consulta por telefone. Depois disso, os investigadores aplicam os questionários estruturados e os dados existentes para coletar indicadores de desempenho, abrangendo a versão chinesa do Pittsburgh Sleep Quality Index, Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire, Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score e Depressão taiwanesa Questionário. Os efeitos do exercício de caminhada são determinados pelas equações de estimativa generalizada (GEE).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dalin, Taiwan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que preencheram os critérios do American College of Rheumatology de 1997 para LES

Critério de exclusão:

  • .pacientes com doença cardiovascular
  • movimento limitado, como acamado, necrose da cabeça do fêmur
  • estava grávida ou tinha um transtorno depressivo,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A eficácia da caminhada no sono, depressão e qualidade de vida na intervenção

Grupo experimental:

  1. exercícios de caminhada estilo casa de intervenção
  2. realizou 12 semanas de 30 minutos de caminhada 2-3 vezes por semana
  3. avaliar na linha de base e 12 semanas
caminhando por 12 semanas em casa
Experimental: Nenhuma reação do grupo de intervenção

grupo de controle:

  1. nenhuma intervenção
  2. Cuidados e acompanhamento de rotina
  3. avaliar na linha de base e 12 semanas
Cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida saudável
Prazo: até meio ano
Os investigadores avaliarão a Qualidade de Vida Lúpica (LupusQoL), de 0 (pior QVRS) a 100 (melhor QVRS)
até meio ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sistema de pontuação de depressão
Prazo: até meio ano
Os investigadores avaliarão o Questionário de Depressão de Taiwan (TDQ) O TDQ de 18 itens teve uma sensibilidade de 0,89 e uma especificidade de 0,92 com uma pontuação de corte de 19.
até meio ano
qualidade do sono
Prazo: até meio ano

Os investigadores avaliarão a versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (CPSQI). O CPSQI consiste em 19 itens que são usados ​​para gerar sete pontuações componentes.

Uma pontuação global do CPSQI > 5 indica que os pacientes sofrem de distúrbios do sono.

até meio ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B10903020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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