Skuteczność chodzenia u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym
Buddyjski Szpital Ogólny Dalin Tzuchi
Oczekiwane rezultaty:
Odkrycie z tego badania opartego na dowodach powinno wyjaśnić skuteczność interwencji chodu u pacjentów z SLE i zapewnić odniesienie dla przyszłych strategii pielęgniarskich w celu poprawy zdolności przystosowania się do choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło i cel:
Ćwiczenia marszowe mogą być wdzięczne za wzmocnienie funkcji krążeniowo-oddechowej, regulację ruchomości stawów, złagodzenie bólu i zaburzeń snu, co może jeszcze bardziej poprawić jakość życia pacjentów z chorobami przewlekłymi. Niemniej jednak informacje dotyczące wpływu ćwiczeń chodzenia wśród pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) są nadal niejasne. Niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu jakości życia i snu po wdrożeniu ćwiczeń marszowych wśród takich grup.
wykorzystuje psychometryczną ocenę chińskiej wersji Pittsburgh Sleep QualityIndex, Systemic Lupus Erythematosus-specific Quality of Life Questionnaire i Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score i Taiwanese Depression Questionnaire do oceny skuteczności interwencji polegającej na chodzeniu na toczeń rumieniowaty.
Metody:
Poprzez quasi-eksperymentalny projekt badania badacze zamierzają rekrutować pacjentów z SLE ze szpitala na Tajwanie w latach 2021-2022. Główna interwencja składa się z chodzenia po domu, które obejmuje wskazówki dotyczące chodzenia i konsultacje telefoniczne. Następnie badacze stosują ustrukturyzowane kwestionariusze i istniejące dane w celu zebrania wskaźników wydajności, obejmujących chińską wersję Pittsburgh Sleep QualityIndex, kwestionariusz jakości życia specyficzny dla tocznia rumieniowatego układowego, aktywność tocznia rumieniowatego układowego, wskaźnik aktywności choroby tocznia rumieniowatego i depresję tajwańską Kwestionariusz. Efekty ćwiczeń marszowych określa się za pomocą uogólnionych równań szacunkowych (GEE).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dalin, Tajwan
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z spełnionymi kryteriami American College of Rheumatology 1997 dla SLE
Kryteria wyłączenia:
- .pacjentów z chorobami układu krążenia
- ograniczone ruchy, takie jak przykucie do łóżka, martwica głowy kości udowej
- były w ciąży lub miały zaburzenia depresyjne,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skuteczność chodzenia podczas snu, depresji i jakości życia w przypadku interwencji
Grupa eksperymentalna:
|
chodzenie przez 12 tygodni w domu
|
|
Eksperymentalny: Brak reakcji grupy interwencyjnej
Grupa kontrolna:
|
Rutynowa pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdrowy kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: do pół roku
|
Badacze ocenią jakość życia tocznia (LupusQoL), od 0 (najgorsza HRQOL) do 100 (najlepsza HRQOL)
|
do pół roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
system punktacji depresji
Ramy czasowe: do pół roku
|
Badacze ocenią tajwański kwestionariusz depresji (TDQ). Składający się z 18 pozycji TDQ miał czułość 0,89 i swoistość 0,92 przy punkcie odcięcia 19.
|
do pół roku
|
|
jakość snu
Ramy czasowe: do pół roku
|
Badacze ocenią chińską wersję Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI). CPSQI składa się z 19 pozycji, które są wykorzystywane do generowania siedmiu wyników składowych. Ogólny wynik CPSQI > 5 wskazuje, że pacjenci cierpią na zaburzenia snu. |
do pół roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B10903020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .