Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av å gå hos pasienter med systemisk lupus erythematosus

3. august 2021 oppdatert av: Dalin Tzu Chi General Hospital

Buddhist Dalin Tzuchi General Hospital

Forventede resultater:

Å finne fra denne evidensbaserte studien burde klargjøre effektiviteten av gangintervensjon for pasienter med SLE, og gi referanse for fremtidige sykepleiestrategier for å forbedre sykdomstilpasning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og formål:

Gangtrening kan være takknemlig for å styrke hjerte- og lungefunksjonen, regulere leddfleksibiliteten, lindre smertene og søvnforstyrrelsen, noe som kan forbedre livskvaliteten ytterligere blant pasienter med kroniske sykdommer. Ikke desto mindre er informasjonen om effekten av gåtrening blant personer med systemisk lupus erythematosus (SLE) fortsatt uklar. Denne studien tok sikte på påvirkning av livskvalitet og søvn etter implementering av gangtrening blant slike grupper.

bruker den psykometriske evalueringen av den kinesiske versjonen av Pittsburgh Sleep QualityIndex、Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire og Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score og Taiwanese Depression Questionnaire for å evaluere effektiviteten til gangetrening lupus erythematosus.

Metoder:

Gjennom det kvasi-eksperimentelle studiedesignet har etterforskerne til hensikt å rekruttere SLE-pasientene fra et sykehus i Taiwan mellom 2021-2022. Hovedintervensjonen er satt sammen av hjemmevandring, som inneholdt gangveiledning og telefonkonsultasjon. Etter det bruker etterforskerne de strukturerte spørreskjemaene og eksisterende data for å samle inn ytelsesindikatorer, som dekker den kinesiske versjonen av Pittsburgh Sleep QualityIndex, Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire, Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score og Taiwanesisk depresjon Spørreskjema. Effektene av gåtrening bestemmes av The generalized estimation equations (GEE) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dalin, Taiwan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med oppfylte American College of Rheumatology 1997-kriteriene for SLE

Ekskluderingskriterier:

  • .pasienter med hjerte- og karsykdommer
  • begrenset bevegelse, som sengeliggende nekrose av lårbenshodet
  • var gravid eller hadde en depressiv lidelse,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effektiviteten av å gå på søvn, depresjon og livskvalitet ved intervensjon

eksperimentgruppe:

  1. intervensjon hjemmestilte gåøvelser
  2. utførte 12 uker med 30 minutters gangetrening 2-3 ganger per uke
  3. vurdere ved baseline og 12 uker
gå 12 uker hjemme
Eksperimentell: Ingen intervensjonsgruppereaksjon

kontrollgruppe:

  1. ingen inngrep
  2. Rutinemessig pleie og oppfølging
  3. vurdere ved baseline og 12 uker
Rutinemessig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sunn livskvalitet Spørreskjema
Tidsramme: opptil et halvt år
Etterforskerne vil vurdere Lupus-livskvaliteten (LupusQoL), fra 0 (dårligste HRQOL) til 100 (beste HRQOL)
opptil et halvt år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
scoresystem for depresjon
Tidsramme: opptil et halvt år
Etterforskerne vil vurdere Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) TDQ-en med 18 elementer hadde en sensitivitet på 0,89 og en spesifisitet på 0,92 ved en cutoff-score på 19.
opptil et halvt år
søvnkvalitet
Tidsramme: opptil et halvt år

Etterforskerne vil vurdere den kinesiske versjonen av Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) CPSQI består av 19 elementer som brukes til å generere syv komponentskårer.

En global CPSQI-score > 5 indikerer at pasienter lider av søvnforstyrrelser.

opptil et halvt år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B10903020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere