- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04983784
Effektiviteten av å gå hos pasienter med systemisk lupus erythematosus
Buddhist Dalin Tzuchi General Hospital
Forventede resultater:
Å finne fra denne evidensbaserte studien burde klargjøre effektiviteten av gangintervensjon for pasienter med SLE, og gi referanse for fremtidige sykepleiestrategier for å forbedre sykdomstilpasning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og formål:
Gangtrening kan være takknemlig for å styrke hjerte- og lungefunksjonen, regulere leddfleksibiliteten, lindre smertene og søvnforstyrrelsen, noe som kan forbedre livskvaliteten ytterligere blant pasienter med kroniske sykdommer. Ikke desto mindre er informasjonen om effekten av gåtrening blant personer med systemisk lupus erythematosus (SLE) fortsatt uklar. Denne studien tok sikte på påvirkning av livskvalitet og søvn etter implementering av gangtrening blant slike grupper.
bruker den psykometriske evalueringen av den kinesiske versjonen av Pittsburgh Sleep QualityIndex、Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire og Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score og Taiwanese Depression Questionnaire for å evaluere effektiviteten til gangetrening lupus erythematosus.
Metoder:
Gjennom det kvasi-eksperimentelle studiedesignet har etterforskerne til hensikt å rekruttere SLE-pasientene fra et sykehus i Taiwan mellom 2021-2022. Hovedintervensjonen er satt sammen av hjemmevandring, som inneholdt gangveiledning og telefonkonsultasjon. Etter det bruker etterforskerne de strukturerte spørreskjemaene og eksisterende data for å samle inn ytelsesindikatorer, som dekker den kinesiske versjonen av Pittsburgh Sleep QualityIndex, Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire, Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score og Taiwanesisk depresjon Spørreskjema. Effektene av gåtrening bestemmes av The generalized estimation equations (GEE) .
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dalin, Taiwan
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med oppfylte American College of Rheumatology 1997-kriteriene for SLE
Ekskluderingskriterier:
- .pasienter med hjerte- og karsykdommer
- begrenset bevegelse, som sengeliggende nekrose av lårbenshodet
- var gravid eller hadde en depressiv lidelse,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effektiviteten av å gå på søvn, depresjon og livskvalitet ved intervensjon
eksperimentgruppe:
|
gå 12 uker hjemme
|
|
Eksperimentell: Ingen intervensjonsgruppereaksjon
kontrollgruppe:
|
Rutinemessig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sunn livskvalitet Spørreskjema
Tidsramme: opptil et halvt år
|
Etterforskerne vil vurdere Lupus-livskvaliteten (LupusQoL), fra 0 (dårligste HRQOL) til 100 (beste HRQOL)
|
opptil et halvt år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
scoresystem for depresjon
Tidsramme: opptil et halvt år
|
Etterforskerne vil vurdere Taiwanese Depression Questionnaire (TDQ) TDQ-en med 18 elementer hadde en sensitivitet på 0,89 og en spesifisitet på 0,92 ved en cutoff-score på 19.
|
opptil et halvt år
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: opptil et halvt år
|
Etterforskerne vil vurdere den kinesiske versjonen av Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) CPSQI består av 19 elementer som brukes til å generere syv komponentskårer. En global CPSQI-score > 5 indikerer at pasienter lider av søvnforstyrrelser. |
opptil et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B10903020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .