L'efficacia del camminare nei pazienti con lupus eritematoso sistemico
Buddista Dalin Tzuchi General Hospital
Risultati aspettati:
I risultati di questo studio basato sull'evidenza dovrebbero chiarire l'efficacia dell'intervento sulla deambulazione per i pazienti con LES e fornire un riferimento per le future strategie infermieristiche per migliorare l'adattabilità alla malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e scopo:
L'esercizio a piedi può essere utile per rafforzare la funzione cardiopolmonare, regolare la flessibilità articolare, alleviare il dolore e il disturbo del sonno, che possono migliorare ulteriormente la qualità della vita dei pazienti con malattie croniche. Tuttavia, le informazioni riguardanti l'effetto dell'esercizio a piedi tra i soggetti con lupus eritematoso sistemico (LES) sono ancora oscure. Questo studio mirava all'influenza della qualità della vita e del sonno dopo l'implementazione dell'esercizio di deambulazione tra tali gruppi.
utilizza la valutazione psicometrica della versione cinese del Pittsburgh Sleep QualityIndex、Systemic Lupus Erythematosus-Specific Quality of Life Questionnaire e Systemic Lupus Disease Activity of Lupus Erythematosus Disease Activity Score e Taiwanese Depression Questionnaire per valutare l'efficacia dell'intervento dell'esercizio di deambulazione su sistemica lupus eritematoso.
Metodi:
Attraverso il disegno dello studio quasi sperimentale, i ricercatori intendono reclutare i pazienti affetti da LES da un ospedale di Taiwan tra il 2021 e il 2022. L'intervento principale è composto dalla camminata a casa, che comprendeva guida alla deambulazione e consulenza telefonica. Successivamente, i ricercatori applicano i questionari strutturati e i dati esistenti per raccogliere indicatori di prestazione, coprendo la versione cinese del Pittsburgh Sleep QualityIndex, il questionario sulla qualità della vita specifica per il lupus eritematoso sistemico, il punteggio di attività della malattia del lupus eritematoso sistemico e la depressione taiwanese. Questionario. Gli effetti dell'esercizio a piedi sono determinati dalle equazioni di stima generalizzate (GEE).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dalin, Taiwan
- Dalin Tzu Chi Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che soddisfacevano i criteri del 1997 dell'American College of Rheumatology per il LES
Criteri di esclusione:
- .pazienti con malattie cardiovascolari
- movimento limitato, come costrizione a letto, necrosi della testa del femore
- erano incinte, o avevano un disturbo depressivo,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L'efficacia del camminare sul sonno, la depressione e la qualità della vita sull'intervento
gruppo sperimentale:
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camminare per 12 settimane a casa
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Sperimentale: Nessuna reazione del gruppo di intervento
gruppo di controllo:
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Cura di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla qualità della vita sana
Lasso di tempo: fino a mezzo anno
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Gli investigatori valuteranno la Lupus Quality of Life (LupusQoL), da 0 (peggiore HRQOL) a 100 (migliore HRQOL)
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fino a mezzo anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sistema di punteggio della depressione
Lasso di tempo: fino a mezzo anno
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Gli investigatori valuteranno il questionario sulla depressione taiwanese (TDQ) Il TDQ a 18 voci aveva una sensibilità di 0,89 e una specificità di 0,92 a un punteggio limite di 19.
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fino a mezzo anno
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qualità del sonno
Lasso di tempo: fino a mezzo anno
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Gli investigatori valuteranno la versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI). Il CPSQI è composto da 19 elementi che vengono utilizzati per generare sette punteggi dei componenti. Un punteggio CPSQI globale > 5 indica che i pazienti soffrono di disturbi del sonno. |
fino a mezzo anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B10903020
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