- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04983784
전신성 홍반성 루푸스 환자에서 걷기의 효과
불교 Dalin Tzuchi 종합 병원
예상 결과:
이 증거 기반 연구에서 얻은 결과는 SLE 환자를 위한 보행 개입의 효과를 명확히 하고 질병 적응력을 향상시키기 위한 향후 간호 전략에 대한 참고 자료를 제공해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적:
걷기 운동은 심폐 기능 강화, 관절 유연성 조절, 통증 완화 및 수면 장애에 감사할 수 있으며, 이 모든 것이 만성 질환 환자의 삶의 질을 더욱 향상시킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 피험자들 사이에서 걷기 운동의 효과에 관한 정보는 여전히 모호합니다. 본 연구는 이러한 집단에서 걷기운동 실시 후 삶의 질과 수면에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
Pittsburgh Sleep QualityIndex, 전신성 홍반성 루푸스-특정 삶의 질 설문지 및 전신성 홍반성 루푸스 질환 활성도 점수 및 대만 우울증 설문지의 심리 측정 평가를 사용하여 전신 수면에 대한 걷기 운동의 중재 효과를 평가합니다. 루푸스 홍 반성.
행동 양식:
준 실험 연구 설계를 통해 조사관은 2021-2022년 사이에 대만의 한 병원에서 SLE 환자를 모집할 계획입니다. 주요 개입은 보행지도와 전화상담이 포함된 홈워킹으로 구성된다. 그 후 연구자들은 구조화된 설문지와 기존 데이터를 적용하여 중국어 버전의 Pittsburgh Sleep QualityIndex, 전신성 홍반성 루푸스-특이한 삶의 질 설문지, 전신성 홍반성 루푸스 질환 활성도 점수 및 대만 우울증을 다루는 성과 지표를 수집했습니다. 설문지. 걷기 운동의 효과는 일반화 추정 방정식(GEE)에 의해 결정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dalin, 대만
- Dalin Tzu Chi Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SLE에 대한 American College of Rheumatology 1997 기준을 충족한 환자
제외 기준:
- .심혈관 질환 환자
- 침상에 누워 있거나 대퇴골두 괴사와 같은 움직임 제한
- 임신했거나 우울증을 앓았거나,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 중재에 대한 수면 중 보행의 효과, 우울 및 삶의 질
실험군:
|
집에서 12주 동안 걷기
|
실험적: 개입 그룹 반응 없음
대조군:
|
일상적인 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
건강한 삶의 질 설문지
기간: 최대 반년
|
조사관은 루푸스 삶의 질(LupusQoL)을 0(최악의 HRQOL)에서 100(최상의 HRQOL)까지 평가합니다.
|
최대 반년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
우울증의 점수 체계
기간: 최대 반년
|
조사관은 TDQ(Taiwanese Depression Questionnaire)를 평가할 예정입니다. 18개 항목 TDQ는 컷오프 점수 19에서 민감도 0.89, 특이도 0.92였습니다.
|
최대 반년
|
수면의 질
기간: 최대 반년
|
조사관은 Pittsburgh Sleep Quality Index(CPSQI)의 중국어 버전을 평가할 예정입니다. CPSQI는 7개의 구성 요소 점수를 생성하는 데 사용되는 19개의 항목으로 구성됩니다. 전체 CPSQI 점수 > 5는 환자가 수면 장애를 겪고 있음을 나타냅니다. |
최대 반년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전신성 홍반성 루푸스에 대한 임상 시험
-
Chitwan Medical College완전한Neplaese Lupus Nephritis 환자에서 Mycophenolate Mofetil과 Cyclophosphamide의 효과 비교
-
West China Hospital알려지지 않은
-
University Hospital Freiburg모병간경화 | 문맥 고혈압 | 문맥 혈전증 | 비간경변 문맥 고혈압 | 버드 키아리 증후군 | Portal Systemic Shunt독일
-
Aga Khan University알려지지 않은뇌병증, 간 | 간뇌 뇌병증 | Portal-Systemic Encephalopathy | 뇌병증, 간뇌파키스탄
-
Children's Hospital and Health System Foundation...University of Wisconsin, Madison완전한
일상적인 관리에 대한 임상 시험
-
University of AlbertaUniversity Hospital Foundation완전한
-
Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community...완전한비만 | 천식 | 혈압 | 아동 발달 | 건강관리 활용 | 아동학대 | 의료 격차 | 기본적인 미충족 사회적 욕구미국
-
University Health Network, Toronto모병림프종 | 림프 증식 장애 | 유방암 1기 | 유방암 2기 | 대장암 2기 | 대장암 3기 | 유방암 3기 | 대장암 1기 | 두경부암 3기 | 유방암, 0기 | 두경부암 1기 | 두경부암 2기캐나다
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.완전한
-
New York UniversityIndiana University; Moi University완전한
-
The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...모병
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한