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전신성 홍반성 루푸스 환자에서 걷기의 효과

2021년 8월 3일 업데이트: Dalin Tzu Chi General Hospital

불교 Dalin Tzuchi 종합 병원

예상 결과:

이 증거 기반 연구에서 얻은 결과는 SLE 환자를 위한 보행 개입의 효과를 명확히 하고 질병 적응력을 향상시키기 위한 향후 간호 전략에 대한 참고 자료를 제공해야 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

배경 및 목적:

걷기 운동은 심폐 기능 강화, 관절 유연성 조절, 통증 완화 및 수면 장애에 감사할 수 있으며, 이 모든 것이 만성 질환 환자의 삶의 질을 더욱 향상시킬 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 피험자들 사이에서 걷기 운동의 효과에 관한 정보는 여전히 모호합니다. 본 연구는 이러한 집단에서 걷기운동 실시 후 삶의 질과 수면에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

Pittsburgh Sleep QualityIndex, 전신성 홍반성 루푸스-특정 삶의 질 설문지 및 전신성 홍반성 루푸스 질환 활성도 점수 및 대만 우울증 설문지의 심리 측정 평가를 사용하여 전신 수면에 대한 걷기 운동의 중재 효과를 평가합니다. 루푸스 홍 반성.

행동 양식:

준 실험 연구 설계를 통해 조사관은 2021-2022년 사이에 대만의 한 병원에서 SLE 환자를 모집할 계획입니다. 주요 개입은 보행지도와 전화상담이 포함된 홈워킹으로 구성된다. 그 후 연구자들은 구조화된 설문지와 기존 데이터를 적용하여 중국어 버전의 Pittsburgh Sleep QualityIndex, 전신성 홍반성 루푸스-특이한 삶의 질 설문지, 전신성 홍반성 루푸스 질환 활성도 점수 및 대만 우울증을 다루는 성과 지표를 수집했습니다. 설문지. 걷기 운동의 효과는 일반화 추정 방정식(GEE)에 의해 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dalin, 대만
        • Dalin Tzu Chi Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SLE에 대한 American College of Rheumatology 1997 기준을 충족한 환자

제외 기준:

  • .심혈관 질환 환자
  • 침상에 누워 있거나 대퇴골두 괴사와 같은 움직임 제한
  • 임신했거나 우울증을 앓았거나,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재에 대한 수면 중 보행의 효과, 우울 및 삶의 질

실험군:

  1. 개입 가정식 걷기 운동
  2. 일주일에 2-3회 30분 걷기 운동을 12주간 실시했습니다.
  3. 기준선 및 12주에 평가
집에서 12주 동안 걷기
실험적: 개입 그룹 반응 없음

대조군:

  1. 간섭 없음
  2. 일상적인 관리 및 후속 조치
  3. 기준선 및 12주에 평가
일상적인 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 삶의 질 설문지
기간: 최대 반년
조사관은 루푸스 삶의 질(LupusQoL)을 0(최악의 HRQOL)에서 100(최상의 HRQOL)까지 평가합니다.
최대 반년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증의 점수 체계
기간: 최대 반년
조사관은 TDQ(Taiwanese Depression Questionnaire)를 평가할 예정입니다. 18개 항목 TDQ는 컷오프 점수 19에서 민감도 0.89, 특이도 0.92였습니다.
최대 반년
수면의 질
기간: 최대 반년

조사관은 Pittsburgh Sleep Quality Index(CPSQI)의 중국어 버전을 평가할 예정입니다. CPSQI는 7개의 구성 요소 점수를 생성하는 데 사용되는 19개의 항목으로 구성됩니다.

전체 CPSQI 점수 > 5는 환자가 수면 장애를 겪고 있음을 나타냅니다.

최대 반년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B10903020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전신성 홍반성 루푸스에 대한 임상 시험

일상적인 관리에 대한 임상 시험

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