Studium složení a bakteriální diverzity vaginální mikrobioty u zdravých versus patologických stavů (bakteriální vaginóza) pomocí cíleného metagenomického přístupu (RNA 16s) (CEBAM)

Kritéria pro zařazení:

• Žena ve věku ≥ 18 až ≤ 45 let,
• Při dobrém celkovém zdravotním stavu (mimo gynekologickou sféru), tj. bez chronických patologií a neužívání léků v době zařazení a/nebo dlouhodobě,
• Žena se zdravou nebo patologickou vaginální flórou podle Amselovy klinické diagnózy a Nugentova skóre:

Populace s bakteriální vaginózou (ověření alespoň následujících 3 kritérií + Nugent skóre):

• Vaginální pH > 4,5
• našedlý, homogenní poševní sekret ulpívající na poševní stěně
• charakteristický vaginální zápach "shnilé ryby" po kontaktu poševního výtoku s několika kapkami 10% potaše ("sniff test")

• Přítomnost „Clue Cells“ při mikroskopickém vyšetření čerstvého vaginálního sekretu. Záchytné buňky jsou buňky ektocervixu vystlané gramnegativními bacily.

  • Nugentní skóre ≥ 7

Zdravá populace (Ověření alespoň 3 následujících kritérií + Nugent skóre):

• Absence vaginálního pH > 4,5
• Žádné našedlé, homogenní vaginální sekrety ulpívající na poševní stěně
• Žádný charakteristický vaginální zápach "shnilé ryby" po kontaktu poševního výtoku s několika kapkami 10% potaše ("sniff test").

• Absence „Clue Cells“ při mikroskopickém vyšetření čerstvého vaginálního sekretu. Klíčové buňky“ jsou buňky ektocervixu lemované gramnegativními bacily.

  • Nugentní skóre ≤3

    • schopnost a ochotu podílet se na výzkumu dodržováním postupů protokolu, zejména pokud jde o vaginální odběry,
    • Poskytl svůj svobodný, informovaný a písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Pacientka během menstruace,
• Pacientka, která měla vaginální sex do 48 hodin,
• pacientka s nepravidelným menstruačním cyklem,
• pacientka podstupující preventivní nebo léčebnou léčbu vaginálních infekcí,
• pacientky trpící jinými onemocněními pochvy (herpes, chlamydie, syfilis),
• Pacienti, kteří podstupují antibiotickou nebo antifungální léčbu nebo užívají méně než 3 měsíce,
• Pacient pod probiotickou nebo prebiotickou komplementací nebo užívaný před méně než měsícem,
• Pacient se systémovým nebo imunodeficientním onemocněním,
• Pacient s konzumací alkoholu více než 2 sklenicemi denně,
• Těhotná nebo kojící žena nebo žena plánující otěhotnět během následujících 8 týdnů nebo žena v poporodním období,
• Pacient není schopen porozumět informacím souvisejícím se studií (mentální nebo jazykové postižení),
• Pacient, který se účastní nebo v předchozích 3 měsících účastnil jiného klinického hodnocení nebo v období vyloučení z klinického hodnocení,
• Pacient není zapojen do systému sociálního zabezpečení.