Studio della composizione e della diversità batterica del microbiota vaginale in condizioni sane e patologiche (vaginosi batterica) utilizzando un approccio metagenomico mirato (RNA 16s) (CEBAM)

Criterio di inclusione:

• Donna di età compresa tra ≥ 18 e ≤ 45 anni,
• In buona salute generale (al di fuori della sfera ginecologica), cioè senza patologia cronica e senza assunzione di farmaci al momento dell'inclusione e/o a lungo termine,
• Donna con flora vaginale sana o patologica secondo la diagnosi clinica di Amsel e il punteggio di Nugent:

Popolazione con vaginosi batterica (verifica di almeno i seguenti 3 criteri + punteggio Nugent):

• pH vaginale > 4,5
• secrezioni vaginali grigiastre e omogenee aderenti alla parete vaginale
• caratteristico odore vaginale di "pesce marcio" dopo il contatto delle secrezioni vaginali con poche gocce di potassa al 10% ("sniff test")

• Presenza di "Clue Cells" nell'esame microscopico di secrezioni vaginali fresche. Le cellule indizio sono cellule dell'ectocervice rivestite con bacilli gram-negativi.

  • Punteggio Nugent ≥ 7

Popolazione sana (verifica di almeno 3 seguenti criteri + punteggio Nugent):

• Assenza di pH vaginale > 4,5
• Assenza di secrezioni vaginali grigiastre e omogenee che aderiscono alla parete vaginale
• Nessun caratteristico odore vaginale di "pesce marcio" dopo il contatto delle secrezioni vaginali con poche gocce di potassa al 10% ("sniff test").

• Assenza di "Clue Cells" all'esame microscopico delle secrezioni vaginali fresche. Le cellule indizio" sono cellule dell'ectocervice rivestite da bacilli gram-negativi.

  • Punteggio Nugent ≤3

    • In grado e disponibile a partecipare alla ricerca rispettando le procedure del protocollo, in particolare per quanto riguarda il prelievo vaginale,
    • Avendo prestato il proprio consenso libero, informato e scritto.

Criteri di esclusione:

• Paziente durante le mestruazioni,
• Paziente che ha avuto rapporti vaginali entro 48 ore,
• Paziente con cicli mestruali irregolari,
• Paziente sottoposto a trattamento preventivo o curativo per infezioni vaginali,
• Pazienti affetti da altre malattie della vagina (herpes, clamidia, sifilide),
• Pazienti sottoposti a trattamenti antibiotici o antimicotici o assunti da meno di 3 mesi,
• Paziente sotto integrazione probiotica o prebiotica o assunto meno di un mese fa,
• Paziente con malattia sistemica o immunodeficienza,
• Paziente con un consumo di alcol superiore a 2 bicchieri al giorno,
• Donna incinta o che allatta, o donna che sta pianificando una gravidanza entro le prossime 8 settimane, o donna nel periodo post-parto,
• Paziente incapace di comprendere le informazioni relative allo studio (disabilità mentale o linguistica),
• Paziente che ha partecipato o ha partecipato nei 3 mesi precedenti a un'altra sperimentazione clinica o a un periodo di esclusione da una sperimentazione clinica,
• Paziente non iscritto a regime previdenziale.