Изучение состава и бактериального разнообразия микробиоты влагалища в сравнении со здоровыми и патологическими состояниями (бактериальный вагиноз) с использованием таргетного метагеномного подхода (РНК 16s) (CEBAM)

Критерии включения:

• Женщина в возрасте от ≥ 18 до ≤ 45 лет,
• При хорошем общем состоянии здоровья (вне гинекологической сферы), т.е. при отсутствии хронической патологии и не приеме лекарственных препаратов на момент включения и/или длительно,
• Женщина со здоровой или патологической вагинальной флорой согласно клиническому диагнозу Амзеля и шкале Ньюджента:

Популяция с бактериальным вагинозом (подтверждение не менее 3 следующих критериев + балл Nugent):

• рН влагалища > 4,5
• сероватые однородные вагинальные выделения, прилипшие к стенке влагалища
• характерный вагинальный запах «тухлой рыбы» после контакта выделений из влагалища с несколькими каплями 10% кали («обнюхивание»)

• Наличие «ключевых клеток» при микроскопическом исследовании свежих вагинальных выделений. Ключевыми клетками являются клетки эктоцервикса, выстланные грамотрицательными бациллами.

  • Оценка Ньюджента ≥ 7

Здоровая популяция (подтверждение не менее 3 следующих критериев + оценка Nugent):

• Отсутствие рН влагалища > 4,5
• Нет сероватого, однородного вагинального секрета, прилипающего к стенке влагалища.
• Отсутствует характерный вагинальный запах «тухлой рыбы» при контакте выделений из влагалища с несколькими каплями 10% калийной соли («нюхательная проба»).

• Отсутствие «ключевых клеток» при микроскопическом исследовании свежих вагинальных выделений. «Ключевые клетки» представляют собой клетки эктоцервикса, выстланные грамотрицательными бациллами.

  • Оценка Ньюджента ≤3

    • Способен и желает участвовать в исследовании, соблюдая процедуры протокола, особенно в отношении взятия проб из влагалища,
    • Дав свое свободное, информированное и письменное согласие.

Критерий исключения:

• Больная во время менструации,
• Пациентка, у которой был вагинальный секс в течение 48 часов,
• пациентки с нерегулярным менструальным циклом,
• Пациенты, проходящие профилактическое или лечебное лечение вагинальных инфекций,
• Пациентки, страдающие другими заболеваниями влагалища (герпес, хламидиоз, сифилис),
• Пациенты, получающие лечение антибиотиками или противогрибковыми препаратами или принимаемые менее 3 месяцев назад,
• Пациент, принимающий пробиотики или пребиотики или принимавший менее месяца назад,
• Пациент с системным или иммунодефицитным заболеванием,
• Пациент с потреблением алкоголя более 2 стаканов в день,
• Беременная или кормящая женщина, или женщина, планирующая забеременеть в ближайшие 8 недель, или женщина в послеродовом периоде,
• Пациент не может понять информацию, связанную с исследованием (умственная или языковая инвалидность),
• Пациент, участвующий или участвовавший в течение предыдущих 3 месяцев в другом клиническом исследовании или в период исключения из клинического исследования,
• Пациент, не связанный с системой социального обеспечения.