Estudio de la composición y diversidad bacteriana de la microbiota vaginal en condiciones sanas versus patológicas (vaginosis bacteriana) utilizando un enfoque metagenómico dirigido (RNA 16s) (CEBAM)

Criterios de inclusión:

• Mujer de ≥ 18 a ≤ 45 años,
• Con buen estado de salud general (fuera del ámbito ginecológico), es decir, sin patología crónica y sin medicación en el momento de la inclusión y/o a largo plazo,
• Mujer con flora vaginal sana o patológica según el diagnóstico clínico de Amsel y la puntuación de Nugent:

Población con vaginosis bacteriana (comprobación de al menos los siguientes 3 criterios + puntuación de Nugent):

• pH vaginal > 4,5
• secreciones vaginales grisáceas y homogéneas que se adhieren a la pared vaginal
• olor vaginal característico de "pescado podrido" después del contacto del flujo vaginal con unas gotas de potasa al 10% ("prueba del olfato")

• Presencia de "Clue Cells" en el examen microscópico de secreciones vaginales frescas. Las células clave son células del exocérvix recubiertas de bacilos gramnegativos.

  • Puntuación Nugent ≥ 7

Población sana (Verificación de al menos 3 criterios siguientes + puntuación de Nugent):

• Ausencia de pH vaginal > 4,5
• Sin secreciones vaginales grisáceas y homogéneas adheridas a la pared vaginal.
• Sin olor vaginal característico de "pescado podrido" después del contacto del flujo vaginal con unas gotas de potasa al 10% ("prueba del olfato").

• Ausencia de "células clave" en el examen microscópico de secreciones vaginales frescas. Las "células clave" son células del exocérvix recubiertas de bacilos gramnegativos.

  • Puntuación Nugent ≤3

    • Capaz y dispuesto a participar en la investigación cumpliendo con los procedimientos del protocolo, especialmente con respecto al muestreo vaginal,
    • Habiendo dado su consentimiento libre, informado y por escrito.

Criterio de exclusión:

• Paciente durante la menstruación,
• Paciente que ha tenido relaciones sexuales vaginales dentro de las 48 horas,
• Paciente con ciclos menstruales irregulares,
• Paciente en tratamiento preventivo o curativo de infecciones vaginales,
• Pacientes que padecen otras enfermedades de la vagina (herpes, clamidia, sífilis),
• Pacientes en tratamiento con antibióticos o antifúngicos o tomados hace menos de 3 meses,
• Paciente bajo complementación con probióticos o prebióticos o tomado hace menos de un mes,
• Paciente con enfermedad sistémica o inmunodeficiente,
• Paciente con un consumo de alcohol de más de 2 vasos por día,
• Mujer embarazada o en período de lactancia, o mujer que planea quedar embarazada dentro de las próximas 8 semanas, o mujer en el período de posparto,
• Paciente incapaz de comprender la información relacionada con el estudio (discapacidad mental o lingüística),
• Paciente que participa o ha participado en los 3 meses anteriores en otro ensayo clínico, o en un período de exclusión de un ensayo clínico,
• Paciente no afiliado a un régimen de seguridad social.