Estudo da composição e diversidade bacteriana da microbiota vaginal em condições saudáveis ​​versus patológicas (vaginose bacteriana) usando uma abordagem metagenômica direcionada (RNA 16s) (CEBAM)

Critério de inclusão:

• Mulher com idade entre ≥ 18 e ≤ 45 anos,
• Em bom estado geral de saúde (fora do âmbito ginecológico), ou seja, sem patologia crónica e sem medicação à data da inclusão e/ou de longa duração,
• Mulher com flora vaginal saudável ou patológica de acordo com o diagnóstico clínico de Amsel e o escore de Nugent:

População com vaginose bacteriana (verificação de pelo menos os 3 critérios seguintes + pontuação de Nugent):

• pH vaginal > 4,5
• secreções vaginais acinzentadas e homogêneas aderidas à parede vaginal
• odor vaginal característico de "peixe podre" após contato do corrimento vaginal com algumas gotas de potássio a 10% ("teste do cheiro")

• Presença de "Clue Cells" no exame microscópico de secreções vaginais frescas. As células-chave são células da ectocérvice revestidas por bacilos gram-negativos.

  • Nugent Pontuação ≥ 7

População saudável (Verificação de pelo menos 3 critérios seguintes + pontuação Nugent):

• Ausência de pH vaginal > 4,5
• Sem secreção vaginal acinzentada e homogênea aderida à parede vaginal
• Ausência de odor vaginal característico de "peixe podre" após contato do corrimento vaginal com algumas gotas de potássio a 10% ("teste do cheiro").

• Ausência de "Clue Cells" no exame microscópico de secreções vaginais frescas. Células-chave" são células da ectocérvix revestidas com bacilos gram-negativos.

  • Nugent Pontuação ≤3

    • Capaz e disposto a participar da pesquisa cumprindo os procedimentos do protocolo, especialmente no que diz respeito à amostragem vaginal,
    • Tendo dado o seu consentimento livre, informado e por escrito.

Critério de exclusão:

• Paciente durante a menstruação,
• Paciente que teve sexo vaginal dentro de 48 horas,
• Paciente com ciclos menstruais irregulares,
• Paciente em tratamento preventivo ou curativo para infecções vaginais,
• Pacientes que sofrem de outras doenças da vagina (herpes, clamídia, sífilis),
• Pacientes submetidos a tratamentos com antibióticos ou antifúngicos ou tomados há menos de 3 meses,
• Paciente em complementação probiótica ou prebiótica ou em uso há menos de um mês,
• Paciente com doença sistêmica ou imunodeficiente,
• Paciente com consumo de álcool superior a 2 copos por dia,
• Mulher grávida ou lactante, ou mulher que planeja engravidar nas próximas 8 semanas, ou mulher no período pós-parto,
• Paciente incapaz de entender as informações relacionadas ao estudo (deficiência mental ou linguística),
• Paciente participando ou tendo participado nos últimos 3 meses em outro ensaio clínico, ou em período de exclusão de um ensaio clínico,
• Paciente não filiado a um regime de segurança social.