- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04989582
Effektiviteten af en sygeplejeintervention for sygeplejersker har oplevet traumer: en undersøgelse baseret på Swansons omsorgsteori
Denne undersøgelse havde til formål at (1) udvikle en internetbaseret psykiatrisk sygeplejeintervention, baseret på Swansons teori om omsorg, og (2) undersøge dens virkninger på funktionelt helbred, robusthed, social støtte, posttraumatisk stress, depression og angst.
Denne undersøgelse var et randomiseret klinisk forsøg (RCT) undersøgelse med gentagne foranstaltninger til at identificere effektiviteten af en internetbaseret psykiatrisk sygeplejeintervention. Deltagerne blev evalueret på følgende tidspunkter: pre-test (pre), post-test (post-test 1, umiddelbart efter intervention) og opfølgning (post-test 2, en måned efter interventionen) for at vurdere bæredygtigheden af den internetbaserede psykiatriske sygeplejeintervention.
Af de 112 kvinder, der tilmeldte sig undersøgelsen, faldt 10 ud før post-test 1, hvilket resulterede i 102 deltagere, som gennemførte alle interventioner og undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Yonsei University College of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sygeplejerske i alderen 23 til 40 år
- en PTS-score på 64 eller lavere på PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5) udviklet af Weathers et al., revideret af Weathers et al., og oversat til koreansk af Kim et al.,
- sygeplejerske, der kan tilgå programmet via en computer eller mobil
- sygeplejerske, der forstår formålet med forskningen og frivilligt indvilliger i at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af psykiatriske tilstande med hallucinationer og vrangforestillinger
- diagnose af et intellektuelt handicap, der ville gøre det vanskeligt at forstå interventionsproceduren. Selvom en standard cut-off ikke var til stede i PCL-5, blev kvinder, der oversteg 80 % (64 point) af den samlede score, udelukket for at udelukke højrisiko kvinder med alvorlige traumer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sygeplejeintervention
Sygeplejersker tilfældigt tildelt ved at anvende en tilfældig udvælgelsesmetode
|
Traume recovery sygeplejerske interventionsprogrammet var for voksne, der havde oplevet traumer og bestod af otte sessioner, der hver varede 30 min.
Det inkluderede et talt lydspor, der blev ledsaget af visuelle prompter for at give viden om traumatisk stress og introducere traume-genopretningsmetoder.
Dets online-format gjorde det bekvemt og bredt tilgængeligt og gav mulighed for et lavintensivt, omkostningseffektivt uddannelsesprogram.
Programmet fokuserede på at give selvhjælpsretningslinjer for klienter til at udvikle deres mentale og fysiske velvære.
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Sygeplejersker tilfældigt tildelt ved at anvende en tilfældig udvælgelsesmetode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
funktionel sundhed
Tidsramme: en måned efter indgrebet
|
Functional Health Pattern Assessment Screening Tool (FHPAST) er udviklet af Jones (2002) og tilpasset af Keum og Kim (2012).
FHPAST er en selvrapporteringsskala bestående af 58 punkter, hver med en 4-punkts skala (1 til 4).
Seksten spørgsmål (43-58) er omvendt scoret.
Gennemsnitsscore på tre eller højere indikerer, at den fysiologisk-åndelige funktion er på et sundt niveau, og individet er klar til sundhedsfremme.
I Jones-undersøgelsen (2002) var reliabiliteten Cronbachs α = .70
og 0,90.
|
en måned efter indgrebet
|
modstandsdygtighed
Tidsramme: en måned efter indgrebet
|
Resiliens blev vurderet ved hjælp af den koreanske version af Resilience Scale (K-CD-RISC) udviklet af Connor og Davidson (2003) og standardiseret af Baek, Lee, Joo, Lee og Choi (2010).
Dette selvrapporterede instrument består af 25 punkter scoret på en 5-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 4 (næsten altid).
Skalaen omfatter fem faktorer: hårdførhed, vedholdenhed, optimisme, støtte og spiritualitet.
Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere niveauer af modstandsdygtighed.
Cronbachs α var 0,89 i en tidligere undersøgelse (Connor & Davidson, 2003).
|
en måned efter indgrebet
|
social støtte
Tidsramme: en måned efter indgrebet
|
Social støtte blev målt ved hjælp af Social Provision Scale (SPS), udviklet af Cutrona og Russell (1987) og oversat til koreansk af Yoo og Lee (2006).
Instrumentet består af 24 punkter, vurderet ved hjælp af en firepunkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Den har seks underskalaer, der vurderer tilknytning, social integration, muligheden for pleje, sikkerhed for værd, pålidelig alliance og vejledning.
Hver underskala omfatter fire elementer.
Den samlede score på social støtte blev beregnet ved at tilføje scoren for alle elementer og varierede fra 24 til 96.
Højere score indikerede højere niveauer af opfattet social støtte.
Cronbachs alfa-koefficienter for den sociale støtte var 0,92 i en tidligere undersøgelse (Cutrona & Russell, 1987), 0,94 blandt koreanske mandlige voksne (Je, 2014).
|
en måned efter indgrebet
|
posttraumatisk stress
Tidsramme: en måned efter indgrebet
|
PTS blev målt ved hjælp af PCL-5, som blev udviklet af Weathers et al. (2013), revideret af Weathers et al. (1993) i henhold til den reviderede PTSD-definition i DSM-5 og oversat til koreansk af Kim et al. (2017).
Den koreanske version af PCL til DSM-5 (PCL-5-K) indeholdt 20 elementer, og hver scorede fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
Scoren afhang af sværhedsgraden af symptomet forårsaget af stress relateret til traumatiske hændelser i løbet af den seneste måned.
Mulige scorer varierede fra 0 til 80, med en score på 37 eller derover, hvilket indikerer en PTSD-diagnose, og højere score, der tyder på alvorlige PTSD-symptomer (2013).
Cronbachs alfa-koefficient for PCL-5-K var 0,97
blandt koreanske veteraner fra Vietnamkrigen (2017).
|
en måned efter indgrebet
|
depression
Tidsramme: en måned efter indgrebet
|
Depression blev vurderet ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), udviklet af Radloff (1997) og oversat til koreansk af Chon og Rhee (1992).
Den koreanske version af CES-D indeholdt 20 elementer vurderet på en 4-punkts Likert-skala (0 = sjældent eller aldrig; 3 = hele tiden), alt efter hvordan respondenterne havde det i løbet af den seneste uge.
Mulige scorer varierede fra 0 til 60, med en score på 16 eller derover, hvilket indikerer depressive symptomer, og højere score indikerer højere niveauer af depression (1977).
Cronbachs alfa-koefficient for den koreanske CES-D var 0,89
blandt koreanske voksne (1992).
|
en måned efter indgrebet
|
angst
Tidsramme: en måned efter indgrebet
|
Angst blev målt ved hjælp af den koreanske version af State-Trait Anxiety Inventory (STAI; J. T. Kim & Shin, 1978), oprindeligt udviklet af Spielberger et al. (1970).
STAI består af 20 punkter, der måler tilstandsangst, hvilket angiver den aktuelle grad af angst.
Den har 20 punkter, der vurderer træk angst, hvilket indikerer graden af generel følelse af angst.
Svarene er vurderet på en fire-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (næsten aldrig) til 4 (næsten altid), hvor den mulige række af score for hver type angst er 20-80.
Højere score indikerer større tilstand og træk angst.
Cronbachs alfa-koefficienter var 0,87 for tilstandsangst og 0,86 for egenskabsangst i en tidligere undersøgelse (S. S. Kim, 2003).
|
en måned efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Y-2019-0083
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traume recovery sygeplejerske interventionsprogram
-
York UniversityThe Sashbear FoundationIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom | Familie medlemmer | ÆgtefællerCanada
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetIntensiv afdelings syndrom | Intensiv Neurologisk lidelse | Intensive Care (ICU) myopati | Intensiv psykiatrisk lidelse (diagnose)Forenede Stater