- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04989582
Eficácia de uma intervenção de enfermagem para enfermeiras que sofreram trauma: um estudo baseado na teoria do cuidado de Swanson
Este estudo teve como objetivo (1) desenvolver uma intervenção de enfermagem psiquiátrica baseada na Internet, com base na teoria do cuidado de Swanson, e (2) examinar seus efeitos na saúde funcional, resiliência, apoio social, estresse pós-traumático, depressão e ansiedade.
Este estudo foi um ensaio clínico randomizado (ECR) com medidas repetidas para identificar a eficácia de uma intervenção de enfermagem psiquiátrica baseada na Internet. Os participantes foram avaliados nos seguintes momentos: pré-teste (pré), pós-teste (pós-teste 1, imediatamente após a intervenção) e acompanhamento (pós-teste 2, um mês após a intervenção) para avaliar a sustentabilidade da intervenção de enfermagem psiquiátrica baseada na Internet.
Das 112 mulheres que se inscreveram no estudo, 10 desistiram antes do pós-teste 1, resultando em 102 participantes que completaram todas as intervenções e pesquisas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Yonsei University College of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- enfermeira de 23 a 40 anos
- uma pontuação PTS de 64 ou inferior na lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5) desenvolvida por Weathers et al., revisada por Weathers et al., e traduzida para o coreano por Kim et al.,
- enfermeira que pode acessar o programa através de um computador ou celular
- enfermeiro que entendem o propósito da pesquisa e concordam voluntariamente em participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- presença de condições psiquiátricas com alucinações e delírios
- diagnóstico de deficiência intelectual que dificulte a compreensão do procedimento de intervenção. Embora um ponto de corte padrão não estivesse presente no PCL-5, as mulheres que excederam 80% (64 pontos) da pontuação total foram excluídas para descartar mulheres de alto risco com trauma grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de enfermagem
Enfermeiros designados aleatoriamente pela aplicação de um método de seleção aleatória
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O programa de intervenção de enfermagem de recuperação de trauma foi para adultos que sofreram trauma e consistiu em oito sessões, cada uma com duração de 30 minutos.
Incluía uma faixa de áudio falada acompanhada de instruções visuais para fornecer conhecimento sobre estresse traumático e introduzir métodos de recuperação de trauma.
Seu formato on-line tornou-o conveniente e amplamente acessível, além de permitir um programa educacional de baixa intensidade e baixo custo.
O programa teve como foco fornecer orientações de autoajuda para que os clientes desenvolvam seu bem-estar físico e mental.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Enfermeiros designados aleatoriamente pela aplicação de um método de seleção aleatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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saúde funcional
Prazo: um mês após a intervenção
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O Functional Health Pattern Assessment Tool (FHPAST) foi desenvolvido por Jones (2002) e adaptado por Keum e Kim (2012).
O FHPAST é uma escala de autorrelato composta por 58 itens, cada um com uma escala de 4 pontos (1 a 4).
Dezesseis questões (43-58) são pontuadas inversamente.
Escores médios de três ou mais indicam que a função fisiológico-espiritual está em um nível saudável e o indivíduo está pronto para a promoção da saúde.
No estudo de Jones (2002), a confiabilidade foi α de Cronbach = 0,70
e .90.
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um mês após a intervenção
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resiliência
Prazo: um mês após a intervenção
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A resiliência foi avaliada usando a versão coreana da Escala de Resiliência (K-CD-RISC) desenvolvida por Connor e Davidson (2003) e padronizada por Baek, Lee, Joo, Lee e Choi (2010).
Este instrumento autorreferido é composto por 25 itens pontuados em uma escala de 5 pontos variando de 0 (nunca) a 4 (quase sempre).
A escala compreende cinco fatores: resistência, persistência, otimismo, apoio e espiritualidade.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de resiliência.
O α de Cronbach foi de 0,89 em um estudo anterior (Connor & Davidson, 2003).
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um mês após a intervenção
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suporte social
Prazo: um mês após a intervenção
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O apoio social foi medido por meio da Social Provisions Scale (SPS), desenvolvida por Cutrona e Russell (1987) e traduzida para o coreano por Yoo e Lee (2006).
O instrumento é composto por 24 itens, classificados por meio de uma escala Likert de quatro pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
Possui seis subescalas que avaliam o apego, a integração social, a oportunidade de nutrição, a garantia de valor, a aliança confiável e a orientação.
Cada subescala compreende quatro itens.
O escore total de suporte social foi calculado somando os escores de todos os itens e variou de 24 a 96.
Pontuações mais altas indicaram níveis mais altos de suporte social percebido.
Os coeficientes alfa de Cronbach para o suporte social foram 0,92 em um estudo anterior (Cutrona & Russell, 1987), 0,94 entre adultos coreanos do sexo masculino (Je, 2014).
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um mês após a intervenção
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estresse pós-traumático
Prazo: um mês após a intervenção
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O PTS foi medido usando o PCL-5, desenvolvido por Weathers et al. (2013), revisado por Weathers et al. (1993) de acordo com a definição revisada de TEPT no DSM-5 e traduzida para o coreano por Kim et al. (2017).
A versão coreana do PCL para o DSM-5 (PCL-5-K) continha 20 itens, e cada um pontuava de 0 (nada) a 4 (extremamente).
A pontuação dependia da gravidade do sintoma causado pelo estresse relacionado a eventos traumáticos ocorridos no último mês.
As pontuações possíveis variaram de 0 a 80, com uma pontuação de 37 ou mais indicando um diagnóstico de TEPT e pontuações mais altas sugerindo sintomas graves de TEPT (2013).
O coeficiente alfa de Cronbach para o PCL-5-K foi de 0,97
entre veteranos coreanos da Guerra do Vietnã (2017).
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um mês após a intervenção
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depressão
Prazo: um mês após a intervenção
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A depressão foi avaliada por meio da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D), desenvolvida por Radloff (1997) e traduzida para o coreano por Chon e Rhee (1992).
A versão coreana da CES-D continha 20 itens classificados em uma escala Likert de 4 pontos (0 = raramente ou nunca; 3 = sempre), de acordo com como os entrevistados se sentiram durante a última semana.
As pontuações possíveis variavam de 0 a 60, com uma pontuação de 16 ou mais indicando sintomas depressivos e pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão (1977).
O coeficiente alfa de Cronbach para o CES-D coreano foi de 0,89
entre adultos coreanos (1992).
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um mês após a intervenção
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ansiedade
Prazo: um mês após a intervenção
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A ansiedade foi medida usando a versão coreana do State-Trait Anxiety Inventory (STAI; J. T. Kim & Shin, 1978), originalmente desenvolvido por Spielberger et al. (1970).
O IDATE é composto por 20 itens que medem o estado de ansiedade, indicando o grau atual de ansiedade.
Possui 20 itens que avaliam a ansiedade-traço, indicando o grau de ansiedade geral.
As respostas são classificadas em uma escala de Likert de quatro pontos, variando de 1 (quase nunca) a 4 (quase sempre), com o intervalo possível de pontuação para cada tipo de ansiedade de 20 a 80.
Pontuações mais altas indicam maior estado e traço de ansiedade.
Os coeficientes alfa de Cronbach foram 0,87 para ansiedade-estado e 0,86 para ansiedade-traço em um estudo anterior (S. S. Kim, 2003).
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um mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Y-2019-0083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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