- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04989582
Hoitotoimen tehokkuus sairaanhoitajille, jotka ovat kokeneet trauman: Swansonin hoitoteoriaan perustuva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli (1) kehittää Internet-pohjainen psykiatrinen hoitotyön interventio, joka perustuu Swansonin hoitoteoriaan, ja (2) tutkia sen vaikutuksia toiminnalliseen terveyteen, resilienssiin, sosiaaliseen tukeen, posttraumaattiseen stressiin, masennukseen ja ahdistukseen.
Tämä tutkimus oli satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jossa toistettiin toimenpiteitä Internet-pohjaisen psykiatrinen hoitotyön tehokkuuden tunnistamiseksi. Osallistujat arvioitiin seuraavina ajankohtina: esitesti (ennen), jälkitesti (jälkitesti 1, välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja seuranta (jälkitesti 2, kuukausi intervention jälkeen) kestävyyden arvioimiseksi Internet-pohjaisesta psykiatrisesta hoitotyöstä.
Tutkimukseen osallistuneista 112 naisesta 10 keskeytyi ennen ensimmäistä testiä, jolloin 102 osallistujaa suoritti kaikki interventiot ja kyselyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Yonsei University College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaanhoitaja iältään 23-40 vuotta
- PTS-pistemäärä 64 tai pienempi PTSD-tarkistuslistalla DSM-5:lle (PCL-5), jonka ovat kehittäneet Weathers et al., tarkistaneet Weathers et al. ja kääntäneet koreaksi Kim et al.,
- sairaanhoitaja, joka voi käyttää ohjelmaa tietokoneen tai matkapuhelimen kautta
- sairaanhoitaja, joka ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatristen sairauksien esiintyminen, joihin liittyy hallusinaatioita ja harhaluuloja
- älyllisen vamman diagnoosi, joka vaikeuttaisi interventiomenettelyn ymmärtämistä. Vaikka PCL-5:ssä ei ollut vakiorajaa, naiset, jotka ylittivät 80 % (64 pistettä) kokonaispistemäärästä, suljettiin pois, jotta suuren riskin naiset, joilla oli vakava trauma, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitotyön interventio
Satunnaishoitajat satunnaisvalintamenetelmällä
|
Traumasta palautuva hoitotyön interventio-ohjelma oli tarkoitettu trauman kokeneille aikuisille ja se koostui kahdeksasta istunnosta, joista jokainen kesti 30 minuuttia.
Se sisälsi puhutun ääniraidan, johon liittyi visuaalisia kehotteita, jotka antoivat tietoa traumaattisesta stressistä ja esittelivät traumasta toipumismenetelmiä.
Sen online-muoto teki siitä kätevän ja laajalti saatavilla, ja mahdollisti matalan intensiteetin ja kustannustehokkaan koulutusohjelman.
Ohjelma keskittyi tarjoamaan asiakkaille itseapuohjeita henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin kehittämiseksi.
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Satunnaishoitajat satunnaisvalintamenetelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toiminnallinen terveys
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
|
FHPAST-seulontatyökalun (Funktional Health Pattern Assessment Screening Tool) on kehittänyt Jones (2002) ja sovittanut Keum ja Kim (2012).
FHPAST on itsearviointiasteikko, joka koostuu 58 kohdasta, joista jokaisessa on 4-pisteinen asteikko (1-4).
Kuusitoista kysymystä (43-58) pisteytetään käänteisesti.
Keskimääräiset pisteet kolme tai enemmän osoittavat, että fysiologinen-hengellinen toiminta on terveellä tasolla ja yksilö on valmis terveyden edistämiseen.
Jonesin tutkimuksessa (2002) luotettavuus oli Cronbachin α = 0,70
ja .90.
|
kuukauden kuluttua interventiosta
|
joustavuutta
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
|
Resilienssi arvioitiin Connorin ja Davidsonin (2003) kehittämän ja Baekin, Leen, Joon, Leen ja Choin (2010) standardoiman Resilience Scalen (K-CD-RISC) korealaisen version avulla.
Tämä itseraportoitu väline koostuu 25 pisteestä, jotka on pisteytetty 5 pisteen asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) 4:ään (melkein aina).
Asteikko koostuu viidestä tekijästä: sitkeys, sinnikkyys, optimismi, tuki ja henkisyys.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa joustavuutta.
Cronbachin α oli 0,89 aiemmassa tutkimuksessa (Connor & Davidson, 2003).
|
kuukauden kuluttua interventiosta
|
sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
|
Sosiaalista tukea mitattiin Cutrona ja Russell (1987) kehittämän sosiaalisten säännösten asteikolla (SPS) ja Yoo ja Lee (2006) kääntämän koreaksi.
Instrumentti sisältää 24 kohdetta, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 4:een (täysin samaa mieltä).
Siinä on kuusi alaasteikkoa, jotka arvioivat kiintymystä, sosiaalista integraatiota, mahdollisuutta hoivaamiseen, arvon vahvistumista, luotettavaa liittoa ja ohjausta.
Jokainen alaasteikko koostuu neljästä osasta.
Sosiaalisen tuen kokonaispistemäärä laskettiin laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet ja vaihteli välillä 24-96.
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Sosiaalisen tuen Cronbachin alfa-kertoimet olivat aiemmassa tutkimuksessa 0,92 (Cutrona & Russell, 1987), 0,94 korealaisilla miehillä (Je, 2014).
|
kuukauden kuluttua interventiosta
|
posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
|
PTS mitattiin käyttämällä PCL-5:tä, jonka ovat kehittäneet Weathers et ai. (2013), tarkistanut Weathers et al. (1993) DSM-5:n tarkistetun PTSD-määritelmän mukaisesti, ja Kim et al. on kääntänyt koreaksi. (2017).
DSM-5:n PCL:n korealainen versio (PCL-5-K) sisälsi 20 kohdetta, ja jokainen sai arvosanan 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
Pistemäärä riippui kuluneen kuukauden traumaattisiin tapahtumiin liittyvän stressin aiheuttaman oireen vakavuudesta.
Mahdolliset pisteet vaihtelivat 0–80, ja pistemäärä 37 tai enemmän osoitti PTSD-diagnoosia ja korkeammat pisteet viittaavat vakaviin PTSD-oireisiin (2013).
Cronbachin alfa-kerroin PCL-5-K:lle oli 0,97
Vietnamin sodan korealaisten veteraanien keskuudessa (2017).
|
kuukauden kuluttua interventiosta
|
masennus
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
|
Masennus arvioitiin käyttämällä Center for Epidemiologic Studies Depression Scalea (CES-D), jonka on kehittänyt Radloff (1997) ja kääntänyt koreaksi Chon ja Rhee (1992).
CES-D:n korealainen versio sisälsi 20 kohdetta, jotka arvioitiin 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = harvoin tai ei koskaan; 3 = koko ajan) sen mukaan, miltä vastaajista tuntui kuluneen viikon aikana.
Mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 0-60, pisteet 16 tai enemmän osoittivat masennusoireita ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa (1977).
Cronbachin alfa-kerroin korealaiselle CES-D:lle oli 0,89
korealaisten aikuisten keskuudessa (1992).
|
kuukauden kuluttua interventiosta
|
ahdistusta
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua interventiosta
|
Ahdistus mitattiin käyttämällä State-Trait Anxiety Inventory (STAI; J. T. Kim & Shin, 1978) korealaista versiota, jonka alun perin kehittivät Spielberger et al. (1970).
STAI sisältää 20 yksikköä, jotka mittaavat ahdistuneisuutta ja osoittavat ahdistuneisuuden nykyistä astetta.
Siinä on 20 ominaisuusahdistuneisuutta arvioivaa kohtaa, jotka osoittavat yleisen ahdistuneisuuden asteen.
Vastaukset on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (melkein koskaan) 4:ään (melkein aina), ja kunkin ahdistustyypin mahdollinen pistemäärä on 20-80.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tila- ja piirteiden ahdistusta.
Cronbachin alfa-kertoimet olivat 0,87 tilaahdistukselle ja 0,86 piirreahdistukselle aiemmassa tutkimuksessa (S. S. Kim, 2003).
|
kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Y-2019-0083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumasta palautuva hoitotyön interventio-ohjelma
-
York UniversityThe Sashbear FoundationEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö | Perheenjäsenet | PuolisotKanada