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Efficacia di un intervento infermieristico per gli infermieri che hanno subito un trauma: uno studio basato sulla teoria dell'assistenza di Swanson

27 gennaio 2022 aggiornato da: Yonsei University

Questo studio mirava a (1) sviluppare un intervento infermieristico psichiatrico basato su Internet, basato sulla teoria dell'assistenza di Swanson, e (2) esaminare i suoi effetti sulla salute funzionale, la resilienza, il supporto sociale, lo stress post-traumatico, la depressione e l'ansia.

Questo studio era uno studio clinico randomizzato (RCT) con misure ripetute per identificare l'efficacia di un intervento infermieristico psichiatrico basato su Internet. I partecipanti sono stati valutati nei seguenti momenti: pre-test (pre), post-test (post-test 1, immediatamente dopo l'intervento) e follow-up (post-test 2, un mese dopo l'intervento) per valutare la sostenibilità dell'intervento infermieristico psichiatrico basato su Internet.

Delle 112 donne che si sono iscritte allo studio, 10 hanno abbandonato prima del post-test 1, risultando in 102 partecipanti che hanno completato tutti gli interventi e i sondaggi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. infermiera di età compresa tra 23 e 40 anni
  2. un punteggio PTS di 64 o inferiore nella lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5) sviluppata da Weathers et al., rivista da Weathers et al. e tradotta in coreano da Kim et al.,
  3. infermiere che può accedere al programma tramite computer o cellulare
  4. infermiere che comprende lo scopo della ricerca e accetta volontariamente di partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  1. presenza di condizioni psichiatriche con allucinazioni e deliri
  2. diagnosi di una disabilità intellettiva che renderebbe difficile la comprensione della procedura di intervento. Sebbene nel PCL-5 non fosse presente un cut-off standard, le donne che superavano l'80% (64 punti) del punteggio totale sono state escluse per escludere le donne ad alto rischio con traumi gravi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento infermieristico
Infermieri assegnati in modo casuale applicando un metodo di selezione casuale
Il programma di intervento infermieristico per il recupero dal trauma era per adulti che avevano subito un trauma e consisteva in otto sessioni, ciascuna della durata di 30 minuti. Comprendeva una traccia audio parlata accompagnata da suggerimenti visivi per fornire conoscenze sullo stress traumatico e introdurre metodi di recupero dal trauma. Il suo formato online lo rendeva conveniente e ampiamente accessibile e consentiva un programma educativo a bassa intensità ed economico. Il programma si è concentrato sulla fornitura di linee guida di auto-aiuto per i clienti per sviluppare il loro benessere mentale e fisico.
Nessun intervento: Nessun intervento
Infermieri assegnati in modo casuale applicando un metodo di selezione casuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
salute funzionale
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
Il Functional Health Pattern Assessment Screening Tool (FHPAST) è stato sviluppato da Jones (2002) e adattato da Keum e Kim (2012). La FHPAST è una scala self-report composta da 58 item, ciascuno con una scala a 4 punti (da 1 a 4). Sedici domande (43-58) hanno punteggio inverso. Punteggi medi di tre o superiori indicano che la funzione fisiologico-spirituale è a un livello sano e l'individuo è pronto per la promozione della salute. Nello studio Jones (2002), l'affidabilità era α = .70 di Cronbach e .90.
un mese dopo l'intervento
resilienza
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
La resilienza è stata valutata utilizzando la versione coreana della Resilience Scale (K-CD-RISC) sviluppata da Connor e Davidson (2003) e standardizzata da Baek, Lee, Joo, Lee e Choi (2010). Questo strumento auto-riportato è composto da 25 item valutati su una scala a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (quasi sempre). La scala comprende cinque fattori: robustezza, tenacia, ottimismo, sostegno e spiritualità. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di resilienza. L'α di Cronbach era 0,89 in uno studio precedente (Connor & Davidson, 2003).
un mese dopo l'intervento
supporto sociale
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
Il sostegno sociale è stato misurato utilizzando la Social Provisions Scale (SPS), sviluppata da Cutrona e Russell (1987) e tradotta in coreano da Yoo e Lee (2006). Lo strumento comprende 24 item, valutati utilizzando una scala Likert a quattro punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo). Ha sei sottoscale che valutano l'attaccamento, l'integrazione sociale, l'opportunità di nutrimento, la rassicurazione del valore, l'alleanza affidabile e la guida. Ogni sottoscala comprende quattro item. Il punteggio totale sul supporto sociale è stato calcolato sommando i punteggi di tutti gli elementi e variava da 24 a 96. Punteggi più alti indicavano livelli più alti di supporto sociale percepito. I coefficienti alfa di Cronbach per il supporto sociale erano 0,92 in uno studio precedente (Cutrona & Russell, 1987), 0,94 tra gli adulti maschi coreani (Je, 2014).
un mese dopo l'intervento
stress post traumatico
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
Il PTS è stato misurato utilizzando il PCL-5, sviluppato da Weathers et al. (2013), rivisto da Weathers et al. (1993) secondo la definizione rivista di PTSD nel DSM-5, e tradotta in coreano da Kim et al. (2017). La versione coreana del PCL per il DSM-5 (PCL-5-K) conteneva 20 item, ciascuno con un punteggio da 0 (per niente) a 4 (estremamente). Il punteggio dipendeva dalla gravità del sintomo causato dallo stress correlato agli eventi traumatici dell'ultimo mese. I punteggi possibili variavano da 0 a 80, con un punteggio di 37 o superiore che indicava una diagnosi di disturbo da stress post-traumatico e punteggi più alti che suggerivano gravi sintomi di disturbo da stress post-traumatico (2013). Il coefficiente alfa di Cronbach per il PCL-5-K era 0,97 tra i veterani coreani della guerra del Vietnam (2017).
un mese dopo l'intervento
depressione
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
La depressione è stata valutata utilizzando il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), sviluppato da Radloff (1997) e tradotto in coreano da Chon e Rhee (1992). La versione coreana del CES-D conteneva 20 item valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = raramente o mai; 3 = sempre), in base a come si sono sentiti gli intervistati durante la scorsa settimana. I possibili punteggi variavano da 0 a 60, con un punteggio di 16 o superiore che indicava sintomi depressivi e punteggi più alti che indicavano livelli più alti di depressione (1977). Il coefficiente alfa di Cronbach per il CES-D coreano era 0,89 tra gli adulti coreani (1992).
un mese dopo l'intervento
ansia
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
L'ansia è stata misurata utilizzando la versione coreana dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI; J. T. Kim & Shin, 1978), originariamente sviluppata da Spielberger et al. (1970). Lo STAI comprende 20 item che misurano l'ansia di stato, indicando l'attuale grado di ansia. Dispone di 20 elementi che valutano l'ansia di tratto, indicando il grado di ansia generale. Le risposte sono valutate su una scala Likert a quattro punti che va da 1 (quasi mai) a 4 (quasi sempre), con la possibile gamma di punteggi per ogni tipo di ansia compresa tra 20 e 80. Punteggi più alti indicano una maggiore ansia di stato e di tratto. I coefficienti alfa di Cronbach erano 0,87 per l'ansia di stato e 0,86 per l'ansia di tratto in uno studio precedente (S.S. Kim, 2003).
un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Y-2019-0083

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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