- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04989582
Efficacia di un intervento infermieristico per gli infermieri che hanno subito un trauma: uno studio basato sulla teoria dell'assistenza di Swanson
Questo studio mirava a (1) sviluppare un intervento infermieristico psichiatrico basato su Internet, basato sulla teoria dell'assistenza di Swanson, e (2) esaminare i suoi effetti sulla salute funzionale, la resilienza, il supporto sociale, lo stress post-traumatico, la depressione e l'ansia.
Questo studio era uno studio clinico randomizzato (RCT) con misure ripetute per identificare l'efficacia di un intervento infermieristico psichiatrico basato su Internet. I partecipanti sono stati valutati nei seguenti momenti: pre-test (pre), post-test (post-test 1, immediatamente dopo l'intervento) e follow-up (post-test 2, un mese dopo l'intervento) per valutare la sostenibilità dell'intervento infermieristico psichiatrico basato su Internet.
Delle 112 donne che si sono iscritte allo studio, 10 hanno abbandonato prima del post-test 1, risultando in 102 partecipanti che hanno completato tutti gli interventi e i sondaggi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Yonsei University College of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infermiera di età compresa tra 23 e 40 anni
- un punteggio PTS di 64 o inferiore nella lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5) sviluppata da Weathers et al., rivista da Weathers et al. e tradotta in coreano da Kim et al.,
- infermiere che può accedere al programma tramite computer o cellulare
- infermiere che comprende lo scopo della ricerca e accetta volontariamente di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- presenza di condizioni psichiatriche con allucinazioni e deliri
- diagnosi di una disabilità intellettiva che renderebbe difficile la comprensione della procedura di intervento. Sebbene nel PCL-5 non fosse presente un cut-off standard, le donne che superavano l'80% (64 punti) del punteggio totale sono state escluse per escludere le donne ad alto rischio con traumi gravi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento infermieristico
Infermieri assegnati in modo casuale applicando un metodo di selezione casuale
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Il programma di intervento infermieristico per il recupero dal trauma era per adulti che avevano subito un trauma e consisteva in otto sessioni, ciascuna della durata di 30 minuti.
Comprendeva una traccia audio parlata accompagnata da suggerimenti visivi per fornire conoscenze sullo stress traumatico e introdurre metodi di recupero dal trauma.
Il suo formato online lo rendeva conveniente e ampiamente accessibile e consentiva un programma educativo a bassa intensità ed economico.
Il programma si è concentrato sulla fornitura di linee guida di auto-aiuto per i clienti per sviluppare il loro benessere mentale e fisico.
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Nessun intervento: Nessun intervento
Infermieri assegnati in modo casuale applicando un metodo di selezione casuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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salute funzionale
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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Il Functional Health Pattern Assessment Screening Tool (FHPAST) è stato sviluppato da Jones (2002) e adattato da Keum e Kim (2012).
La FHPAST è una scala self-report composta da 58 item, ciascuno con una scala a 4 punti (da 1 a 4).
Sedici domande (43-58) hanno punteggio inverso.
Punteggi medi di tre o superiori indicano che la funzione fisiologico-spirituale è a un livello sano e l'individuo è pronto per la promozione della salute.
Nello studio Jones (2002), l'affidabilità era α = .70 di Cronbach
e .90.
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un mese dopo l'intervento
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resilienza
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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La resilienza è stata valutata utilizzando la versione coreana della Resilience Scale (K-CD-RISC) sviluppata da Connor e Davidson (2003) e standardizzata da Baek, Lee, Joo, Lee e Choi (2010).
Questo strumento auto-riportato è composto da 25 item valutati su una scala a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (quasi sempre).
La scala comprende cinque fattori: robustezza, tenacia, ottimismo, sostegno e spiritualità.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di resilienza.
L'α di Cronbach era 0,89 in uno studio precedente (Connor & Davidson, 2003).
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un mese dopo l'intervento
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supporto sociale
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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Il sostegno sociale è stato misurato utilizzando la Social Provisions Scale (SPS), sviluppata da Cutrona e Russell (1987) e tradotta in coreano da Yoo e Lee (2006).
Lo strumento comprende 24 item, valutati utilizzando una scala Likert a quattro punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
Ha sei sottoscale che valutano l'attaccamento, l'integrazione sociale, l'opportunità di nutrimento, la rassicurazione del valore, l'alleanza affidabile e la guida.
Ogni sottoscala comprende quattro item.
Il punteggio totale sul supporto sociale è stato calcolato sommando i punteggi di tutti gli elementi e variava da 24 a 96.
Punteggi più alti indicavano livelli più alti di supporto sociale percepito.
I coefficienti alfa di Cronbach per il supporto sociale erano 0,92 in uno studio precedente (Cutrona & Russell, 1987), 0,94 tra gli adulti maschi coreani (Je, 2014).
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un mese dopo l'intervento
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stress post traumatico
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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Il PTS è stato misurato utilizzando il PCL-5, sviluppato da Weathers et al. (2013), rivisto da Weathers et al. (1993) secondo la definizione rivista di PTSD nel DSM-5, e tradotta in coreano da Kim et al. (2017).
La versione coreana del PCL per il DSM-5 (PCL-5-K) conteneva 20 item, ciascuno con un punteggio da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
Il punteggio dipendeva dalla gravità del sintomo causato dallo stress correlato agli eventi traumatici dell'ultimo mese.
I punteggi possibili variavano da 0 a 80, con un punteggio di 37 o superiore che indicava una diagnosi di disturbo da stress post-traumatico e punteggi più alti che suggerivano gravi sintomi di disturbo da stress post-traumatico (2013).
Il coefficiente alfa di Cronbach per il PCL-5-K era 0,97
tra i veterani coreani della guerra del Vietnam (2017).
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un mese dopo l'intervento
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depressione
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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La depressione è stata valutata utilizzando il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), sviluppato da Radloff (1997) e tradotto in coreano da Chon e Rhee (1992).
La versione coreana del CES-D conteneva 20 item valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = raramente o mai; 3 = sempre), in base a come si sono sentiti gli intervistati durante la scorsa settimana.
I possibili punteggi variavano da 0 a 60, con un punteggio di 16 o superiore che indicava sintomi depressivi e punteggi più alti che indicavano livelli più alti di depressione (1977).
Il coefficiente alfa di Cronbach per il CES-D coreano era 0,89
tra gli adulti coreani (1992).
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un mese dopo l'intervento
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ansia
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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L'ansia è stata misurata utilizzando la versione coreana dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI; J. T. Kim & Shin, 1978), originariamente sviluppata da Spielberger et al. (1970).
Lo STAI comprende 20 item che misurano l'ansia di stato, indicando l'attuale grado di ansia.
Dispone di 20 elementi che valutano l'ansia di tratto, indicando il grado di ansia generale.
Le risposte sono valutate su una scala Likert a quattro punti che va da 1 (quasi mai) a 4 (quasi sempre), con la possibile gamma di punteggi per ogni tipo di ansia compresa tra 20 e 80.
Punteggi più alti indicano una maggiore ansia di stato e di tratto.
I coefficienti alfa di Cronbach erano 0,87 per l'ansia di stato e 0,86 per l'ansia di tratto in uno studio precedente (S.S. Kim, 2003).
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un mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Y-2019-0083
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