Effectiviteit van een verpleegkundige interventie voor verpleegkundigen die een trauma hebben meegemaakt: een onderzoek gebaseerd op de zorgtheorie van Swanson
27 januari 2022 bijgewerkt door: Yonsei University
Deze studie had tot doel (1) een op internet gebaseerde psychiatrische verpleegkundige interventie te ontwikkelen, gebaseerd op Swanson's zorgtheorie, en (2) de effecten ervan op functionele gezondheid, veerkracht, sociale steun, posttraumatische stress, depressie en angst te onderzoeken.
Deze studie was een gerandomiseerde klinische studie (RCT) met herhaalde maatregelen om de effectiviteit van een op internet gebaseerde psychiatrische verpleegkundige interventie te identificeren. De deelnemers werden op de volgende tijdstippen geëvalueerd: pre-test (pre), post-test (post-test 1, direct na interventie) en follow-up (post-test 2, een maand na de interventie) om de duurzaamheid te beoordelen van de op internet gebaseerde psychiatrische verpleegkundige interventie.
Van de 112 vrouwen die deelnamen aan het onderzoek, stopten er 10 voor post-test 1, wat resulteerde in 102 deelnemers die alle interventies en enquêtes voltooiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Yonsei University College of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
23 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verpleegkundige van 23 tot 40 jaar
- een PTS-score van 64 of lager op de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5) ontwikkeld door Weathers et al., herzien door Weathers et al., en in het Koreaans vertaald door Kim et al.,
- verpleegkundige die toegang heeft tot het programma via een computer of mobiel
- verpleegkundige die het doel van het onderzoek begrijpt en vrijwillig instemt met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van psychiatrische aandoeningen met hallucinaties en wanen
- diagnose van een verstandelijke beperking die het begrijpen van de interventieprocedure bemoeilijkt. Hoewel er geen standaard cut-off aanwezig was in de PCL-5, werden vrouwen die hoger waren dan 80% (64 punten) van de totale score uitgesloten om risicovolle vrouwen met ernstig trauma uit te sluiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundige interventie
Verpleegkundigen willekeurig toegewezen door toepassing van een willekeurige selectiemethode
|
Het verpleegkundig interventieprogramma voor traumaherstel was bedoeld voor volwassenen die een trauma hadden meegemaakt en bestond uit acht sessies van elk 30 minuten.
Het bevatte een gesproken audiotrack die vergezeld ging van visuele aanwijzingen om kennis over traumatische stress te verschaffen en methoden voor traumaherstel te introduceren.
Het online formaat maakte het handig en breed toegankelijk, en maakte een kosteneffectief educatief programma met lage intensiteit mogelijk.
Het programma was gericht op het verstrekken van zelfhulprichtlijnen voor cliënten om hun mentale en fysieke welzijn te ontwikkelen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Verpleegkundigen willekeurig toegewezen door toepassing van een willekeurige selectiemethode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele gezondheid
Tijdsspanne: een maand na de ingreep
|
De Functional Health Pattern Assessment Screening Tool (FHPAST) is ontwikkeld door Jones (2002) en aangepast door Keum en Kim (2012).
De FHPAST is een zelfrapportageschaal bestaande uit 58 items, elk met een 4-puntsschaal (1 tot 4).
Zestien vragen (43-58) worden omgekeerd gescoord.
Gemiddelde scores van drie of hoger geven aan dat de fysiologisch-spirituele functie op een gezond niveau is en dat het individu klaar is voor gezondheidsbevordering.
In de Jones-studie (2002) was de betrouwbaarheid Cronbach's α = .70
en .90.
|
een maand na de ingreep
|
|
weerstand
Tijdsspanne: een maand na de ingreep
|
Veerkracht werd beoordeeld met behulp van de Koreaanse versie van de Resilience Scale (K-CD-RISC), ontwikkeld door Connor en Davidson (2003) en gestandaardiseerd door Baek, Lee, Joo, Lee en Choi (2010).
Dit zelfgerapporteerde instrument bestaat uit 25 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (bijna altijd).
De schaal bestaat uit vijf factoren: winterhardheid, doorzettingsvermogen, optimisme, ondersteuning en spiritualiteit.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van veerkracht.
De Cronbach's α was in een eerder onderzoek 0,89 (Connor & Davidson, 2003).
|
een maand na de ingreep
|
|
sociale steun
Tijdsspanne: een maand na de ingreep
|
Sociale steun werd gemeten met behulp van de Social Provisions Scale (SPS), ontwikkeld door Cutrona en Russell (1987) en in het Koreaans vertaald door Yoo en Lee (2006).
Het instrument bestaat uit 24 items, gescoord met behulp van een vierpunts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
Het heeft zes subschalen die gehechtheid, sociale integratie, de mogelijkheid tot koestering, geruststelling van waarde, betrouwbare alliantie en begeleiding beoordelen.
Elke subschaal bestaat uit vier items.
De totale score op sociale steun werd berekend door de scores van alle items op te tellen en varieerde van 24 tot 96.
Hogere scores duidden op hogere niveaus van ervaren sociale steun.
Cronbach's alfa-coëfficiënten voor de sociale steun waren 0,92 in een eerdere studie (Cutrona & Russell, 1987), 0,94 onder Koreaanse mannelijke volwassenen (Je, 2014).
|
een maand na de ingreep
|
|
posttraumatische stress
Tijdsspanne: een maand na de ingreep
|
PTS werd gemeten met behulp van de PCL-5, ontwikkeld door Weathers et al. (2013), herzien door Weathers et al. (1993) volgens de herziene PTSD-definitie in de DSM-5, en in het Koreaans vertaald door Kim et al. (2017).
De Koreaanse versie van de PCL voor de DSM-5 (PCL-5-K) bevatte 20 items, en elk scoorde van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
De score was afhankelijk van de ernst van het symptoom veroorzaakt door stress gerelateerd aan traumatische gebeurtenissen in de afgelopen maand.
Mogelijke scores varieerden van 0 tot 80, waarbij een score van 37 of hoger een PTSS-diagnose aangeeft en hogere scores wijzen op ernstige PTSS-symptomen (2013).
De alfa-coëfficiënt van Cronbach voor de PCL-5-K was 0,97
onder Koreaanse veteranen van de oorlog in Vietnam (2017).
|
een maand na de ingreep
|
|
depressie
Tijdsspanne: een maand na de ingreep
|
Depressie werd beoordeeld met behulp van de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), ontwikkeld door Radloff (1997) en in het Koreaans vertaald door Chon en Rhee (1992).
De Koreaanse versie van de CES-D bevatte 20 items die werden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (0 = zelden of nooit; 3 = altijd), afhankelijk van hoe respondenten zich de afgelopen week voelden.
Mogelijke scores varieerden van 0 tot 60, waarbij een score van 16 of hoger duidt op depressieve symptomen en hogere scores op een hoger niveau van depressie (1977).
Cronbach's alpha-coëfficiënt voor de Koreaanse CES-D was 0,89
onder Koreaanse volwassenen (1992).
|
een maand na de ingreep
|
|
spanning
Tijdsspanne: een maand na de ingreep
|
Angst werd gemeten met behulp van de Koreaanse versie van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI; JT Kim & Shin, 1978), oorspronkelijk ontwikkeld door Spielberger et al. (1970).
De STAI bestaat uit 20 items die de angsttoestand meten en de huidige mate van angst aangeven.
Het heeft 20 items die trekangst beoordelen, die de mate van algemeen angstig gevoel aangeven.
De antwoorden worden beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal, variërend van 1 (bijna nooit) tot 4 (bijna altijd), waarbij het mogelijke bereik van scores voor elk type angst 20-80 is.
Hogere scores duiden op meer angst voor toestand en eigenschap.
Cronbach's alfa-coëfficiënten waren 0,87 voor toestandsangst en 0,86 voor trekangst in een eerder onderzoek (S.S. Kim, 2003).
|
een maand na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Y-2019-0083
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .