- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04989582
Efectividad de una Intervención de Enfermería para Enfermeras que Han Experimentado Trauma: un Estudio Basado en la Teoría del Cuidado de Swanson
Este estudio tuvo como objetivo (1) desarrollar una intervención de enfermería psiquiátrica basada en Internet, basada en la teoría del cuidado de Swanson, y (2) examinar sus efectos sobre la salud funcional, la resiliencia, el apoyo social, el estrés postraumático, la depresión y la ansiedad.
Este estudio fue un ensayo clínico aleatorizado (ECA) con medidas repetidas para identificar la efectividad de una intervención de enfermería psiquiátrica basada en Internet. Los participantes fueron evaluados en los siguientes momentos: pre-test (pre), post-test (post-test 1, inmediatamente después de la intervención) y seguimiento (post-test 2, un mes después de la intervención) para evaluar la sostenibilidad de la intervención de enfermería psiquiátrica basada en Internet.
De las 112 mujeres que se inscribieron en el estudio, 10 abandonaron antes de la prueba posterior 1, lo que resultó en 102 participantes que completaron todas las intervenciones y encuestas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Yonsei University College of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermera de 23 a 40 años
- una puntuación PTS de 64 o menos en la lista de verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5) desarrollada por Weathers et al., revisada por Weathers et al. y traducida al coreano por Kim et al.,
- enfermera que puede acceder al programa a través de una computadora o dispositivo móvil
- enfermera que comprenda el propósito de la investigación y acepte voluntariamente participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- presencia de condiciones psiquiátricas con alucinaciones y delirios
- diagnóstico de una discapacidad intelectual que dificultaría la comprensión del procedimiento de intervención. Aunque no hubo un punto de corte estándar en el PCL-5, las mujeres que superaron el 80 % (64 puntos) de la puntuación total fueron excluidas para descartar mujeres de alto riesgo con trauma severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de enfermería
Enfermeras asignadas aleatoriamente aplicando un método de selección aleatoria
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El programa de intervención de enfermería de recuperación del trauma fue para adultos que habían experimentado un trauma y consistió en ocho sesiones, cada una con una duración de 30 min.
Incluía una pista de audio hablada acompañada de indicaciones visuales para brindar conocimientos sobre el estrés traumático e introducir métodos de recuperación del trauma.
Su formato en línea lo hizo conveniente y ampliamente accesible, y permitió un programa educativo rentable y de baja intensidad.
El programa se centró en proporcionar pautas de autoayuda para que los clientes desarrollen su bienestar mental y físico.
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Sin intervención: Sin intervención
Enfermeras asignadas aleatoriamente aplicando un método de selección aleatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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salud funcional
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención
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La herramienta de evaluación de patrones de salud funcional (FHPAST) fue desarrollada por Jones (2002) y adaptada por Keum y Kim (2012).
El FHPAST es una escala de autoinforme que consta de 58 ítems, cada uno con una escala de 4 puntos (1 a 4).
Dieciséis preguntas (43-58) tienen puntuación inversa.
Las puntuaciones medias de tres o más indican que la función fisiológico-espiritual está en un nivel saludable y el individuo está listo para la promoción de la salud.
En el estudio de Jones (2002), la confiabilidad fue α de Cronbach = .70
y .90.
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un mes después de la intervención
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resiliencia
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención
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La resiliencia se evaluó utilizando la versión coreana de la Escala de resiliencia (K-CD-RISC) desarrollada por Connor y Davidson (2003) y estandarizada por Baek, Lee, Joo, Lee y Choi (2010).
Este instrumento de autoinforme consta de 25 ítems puntuados en una escala de 5 puntos que va de 0 (nada) a 4 (casi siempre).
La escala comprende cinco factores: resistencia, persistencia, optimismo, apoyo y espiritualidad.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de resiliencia.
El α de Cronbach fue de 0,89 en un estudio previo (Connor & Davidson, 2003).
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un mes después de la intervención
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apoyo social
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención
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El apoyo social se midió utilizando la Escala de Provisiones Sociales (SPS), desarrollada por Cutrona y Russell (1987) y traducida al coreano por Yoo y Lee (2006).
El instrumento consta de 24 ítems, puntuados mediante una escala tipo Likert de cuatro puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo).
Tiene seis subescalas que evalúan el apego, la integración social, la oportunidad de crianza, la seguridad del valor, la alianza confiable y la orientación.
Cada subescala consta de cuatro ítems.
La puntuación total en apoyo social se calculó sumando las puntuaciones de todos los ítems y osciló entre 24 y 96.
Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de apoyo social percibido.
Los coeficientes alfa de Cronbach para el apoyo social fueron de 0,92 en un estudio anterior (Cutrona & Russell, 1987), 0,94 entre hombres adultos coreanos (Je, 2014).
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un mes después de la intervención
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estrés post traumático
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención
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El PTS se midió utilizando el PCL-5, que fue desarrollado por Weathers et al. (2013), revisado por Weathers et al. (1993) según la definición revisada de PTSD en el DSM-5, y traducida al coreano por Kim et al. (2017).
La versión coreana del PCL para el DSM-5 (PCL-5-K) contenía 20 ítems, y cada uno puntuaba de 0 (nada) a 4 (extremadamente).
La puntuación dependía de la severidad del síntoma causado por el estrés relacionado con eventos traumáticos durante el último mes.
Los puntajes posibles oscilaron entre 0 y 80, con un puntaje de 37 o superior que indica un diagnóstico de TEPT y puntajes más altos que sugieren síntomas graves de TEPT (2013).
El coeficiente alfa de Cronbach para PCL-5-K fue .97
entre los veteranos coreanos de la Guerra de Vietnam (2017).
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un mes después de la intervención
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depresión
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención
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La depresión se evaluó utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D), desarrollada por Radloff (1997) y traducida al coreano por Chon y Rhee (1992).
La versión coreana del CES-D contenía 20 ítems calificados en una escala Likert de 4 puntos (0 = rara vez o nunca; 3 = todo el tiempo), según cómo se sintieron los encuestados durante la última semana.
Los puntajes posibles oscilaron entre 0 y 60, con un puntaje de 16 o más que indica síntomas depresivos y puntajes más altos que indican niveles más altos de depresión (1977).
El coeficiente alfa de Cronbach para el CES-D coreano fue .89
entre adultos coreanos (1992).
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un mes después de la intervención
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ansiedad
Periodo de tiempo: un mes después de la intervención
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La ansiedad se midió utilizando la versión coreana del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI; J. T. Kim & Shin, 1978), desarrollado originalmente por Spielberger et al. (1970).
El STAI consta de 20 ítems que miden el estado de ansiedad, indicando el grado actual de ansiedad.
Tiene 20 ítems que evalúan la ansiedad rasgo, indicando el grado de sentirse ansioso en general.
Las respuestas se califican en una escala tipo Likert de cuatro puntos que va de 1 (casi nunca) a 4 (casi siempre), siendo el rango posible de puntajes para cada tipo de ansiedad 20-80.
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad de estado y rasgo.
Los coeficientes alfa de Cronbach fueron 0,87 para el estado de ansiedad y 0,86 para el rasgo de ansiedad en un estudio anterior (S. S. Kim, 2003).
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un mes después de la intervención
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- Y-2019-0083
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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