- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04989582
Efficacité d'une intervention infirmière pour les infirmières ayant subi un traumatisme : une étude basée sur la théorie du caring de Swanson
Cette étude visait à (1) développer une intervention infirmière psychiatrique basée sur Internet, basée sur la théorie des soins de Swanson, et (2) examiner ses effets sur la santé fonctionnelle, la résilience, le soutien social, le stress post-traumatique, la dépression et l'anxiété.
Cette étude était une étude d'essai clinique randomisé (ECR) avec des mesures répétées pour identifier l'efficacité d'une intervention infirmière psychiatrique sur Internet. Les participants ont été évalués aux moments suivants : pré-test (pré), post-test (post-test 1, immédiatement après l'intervention) et suivi (post-test 2, un mois après l'intervention) pour évaluer la durabilité de l'intervention infirmière psychiatrique sur Internet.
Sur les 112 femmes inscrites à l'étude, 10 ont abandonné avant le post-test 1, ce qui fait que 102 participantes ont terminé toutes les interventions et enquêtes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Yonsei University College of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- infirmière de 23 à 40 ans
- un score PTS de 64 ou moins sur la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) développée par Weathers et al., révisée par Weathers et al. et traduite en coréen par Kim et al.,
- infirmière qui peut accéder au programme via un ordinateur ou un mobile
- infirmière qui comprend le but de la recherche et accepte volontairement de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- présence de troubles psychiatriques avec hallucinations et délires
- diagnostic d'une déficience intellectuelle qui rendrait difficile la compréhension du déroulement de l'intervention. Bien qu'un seuil standard n'ait pas été présent dans le PCL-5, les femmes qui dépassaient 80 % (64 points) du score total ont été exclues pour exclure les femmes à haut risque présentant un traumatisme grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention infirmière
Infirmières affectées au hasard en appliquant une méthode de sélection aléatoire
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Le programme d'intervention infirmière en récupération après un traumatisme s'adressait aux adultes ayant subi un traumatisme et consistait en huit séances de 30 minutes chacune.
Il comprenait une piste audio parlée accompagnée d'invites visuelles pour fournir des connaissances sur le stress traumatique et introduire des méthodes de récupération après un traumatisme.
Son format en ligne le rendait pratique et largement accessible, et permettait un programme éducatif de faible intensité et rentable.
Le programme s'est concentré sur la fourniture de directives d'auto-assistance aux clients pour développer leur bien-être mental et physique.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Infirmières affectées au hasard en appliquant une méthode de sélection aléatoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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santé fonctionnelle
Délai: un mois après l'intervention
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Le Functional Health Pattern Assessment Screening Tool (FHPAST) a été développé par Jones (2002) et adapté par Keum et Kim (2012).
Le FHPAST est une échelle d'auto-évaluation composée de 58 items, chacun avec une échelle de 4 points (1 à 4).
Seize questions (43-58) sont notées à l'envers.
Des scores moyens de trois ou plus indiquent que la fonction physiologique et spirituelle est à un niveau sain et que l'individu est prêt pour la promotion de la santé.
Dans l'étude de Jones (2002), la fiabilité était le α de Cronbach = 0,70
et .90.
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un mois après l'intervention
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résilience
Délai: un mois après l'intervention
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La résilience a été évaluée à l'aide de la version coréenne de l'échelle de résilience (K-CD-RISC) développée par Connor et Davidson (2003) et normalisée par Baek, Lee, Joo, Lee et Choi (2010).
Cet instrument autodéclaré se compose de 25 items notés sur une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (presque toujours).
L'échelle comprend cinq facteurs : la robustesse, la persévérance, l'optimisme, le soutien et la spiritualité.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de résilience plus élevés.
Le α de Cronbach était de 0,89 dans une étude précédente (Connor & Davidson, 2003).
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un mois après l'intervention
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aide sociale
Délai: un mois après l'intervention
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Le soutien social a été mesuré à l'aide de l'échelle des dispositions sociales (SPS), développée par Cutrona et Russell (1987) et traduite en coréen par Yoo et Lee (2006).
L'instrument comprend 24 items, notés à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
Il comporte six sous-échelles évaluant l'attachement, l'intégration sociale, l'opportunité de soutien, la réassurance de la valeur, l'alliance fiable et l'orientation.
Chaque sous-échelle comprend quatre items.
Le score total sur le soutien social a été calculé en additionnant les scores de tous les items et variait de 24 à 96.
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
Les coefficients alpha de Cronbach pour le soutien social étaient de 0,92 dans une étude antérieure (Cutrona & Russell, 1987), 0,94 chez les hommes adultes coréens (Je, 2014).
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un mois après l'intervention
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stress post traumatique
Délai: un mois après l'intervention
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Le PTS a été mesuré à l'aide du PCL-5, qui a été développé par Weathers et al. (2013), révisé par Weathers et al. (1993) selon la définition révisée du SSPT dans le DSM-5, et traduit en coréen par Kim et al. (2017).
La version coréenne du PCL pour le DSM-5 (PCL-5-K) contenait 20 éléments, chacun noté de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Le score dépendait de la sévérité du symptôme causé par le stress lié à des événements traumatisants au cours du mois écoulé.
Les scores possibles variaient de 0 à 80, un score de 37 ou plus indiquant un diagnostic de SSPT, et des scores plus élevés suggérant des symptômes graves de SSPT (2013).
Le coefficient alpha de Cronbach pour le PCL-5-K était de 0,97
parmi les vétérans coréens de la guerre du Vietnam (2017).
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un mois après l'intervention
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dépression
Délai: un mois après l'intervention
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La dépression a été évaluée à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D), développée par Radloff (1997) et traduite en coréen par Chon et Rhee (1992).
La version coréenne du CES-D contenait 20 items notés sur une échelle de Likert à 4 points (0 = rarement ou jamais ; 3 = tout le temps), selon ce que les répondants ont ressenti au cours de la semaine écoulée.
Les scores possibles variaient de 0 à 60, un score de 16 ou plus indiquant des symptômes dépressifs, et des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de dépression (1977).
Le coefficient alpha de Cronbach pour le CES-D coréen était de 0,89
chez les adultes coréens (1992).
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un mois après l'intervention
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anxiété
Délai: un mois après l'intervention
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L'anxiété a été mesurée à l'aide de la version coréenne du State-Trait Anxiety Inventory (STAI ; J. T. Kim & Shin, 1978), développé à l'origine par Spielberger et al. (1970).
Le STAI comprend 20 items mesurant l'état d'anxiété, indiquant le degré actuel d'anxiété.
Il comporte 20 éléments évaluant l'anxiété caractéristique, indiquant le degré d'anxiété généralisée.
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à quatre points allant de 1 (presque jamais) à 4 (presque toujours), la gamme possible de scores pour chaque type d'anxiété étant de 20 à 80.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété d'état et de trait.
Les coefficients alpha de Cronbach étaient de 0,87 pour l'anxiété d'état et de 0,86 pour l'anxiété de trait dans une étude antérieure (S. S. Kim, 2003).
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un mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Y-2019-0083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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