- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05000567
Vztah mezi excentrickou silou hamstringů a pasivní svalovou ztuhlostí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 1 hodina sportu/týdně a maximálně 3 sportovní lekce týdně
- mužský
- V okamžiku testování bez zranění.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza zranění nebo operace dolní končetiny
- Historie poranění hamstringů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: Experimentální Starší skupina
12 týdenní silový tréninkový program: Nordic Hamstring Exercise
|
12týdenní progresivní excentrický silový tréninkový program zaměřený na hamstringy.
|
|
Experimentální: Experimentální mladší skupina
12 týdenní silový tréninkový program: Nordic Hamstring Exercise
|
12týdenní progresivní excentrický silový tréninkový program zaměřený na hamstringy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ztuhlosti svalů hamstringů, měřená elastografickým zařízením Shear Wave.
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech.
|
Pomocí Shear Wave Elastografie bude posouzena ztuhlost hamstringových svalů (dlouhá hlava m. biceps femoris, m. semitendinosus a m. semimembranosus). Zařízení pro elastografii smykových vln (Aixplorer, verze Mach 30, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Francie) spojené s lineárním polem převodníků (SL 18-5, 5-18 MHz. Super Linear, Vermon, Tours, Francie) bude použit v režimu SWE (muskuloskeletální předvolba, režim penetrace, úroveň vyhlazování 5, perzistence vypnuta, stupnice 0-100 kPa), k měření modulu střihu hamstringů (dlouhá hlava biceps femoris, m. semitendinosus a m. semimembranosus). Svalová tuhost bude znázorněna pasivním smykovým modulem vyjádřeným v kilopascalech (kPa). Měření: Ztuhlost svalů hamstring Měřicí nástroj: Elastografie smykových vln Měrná jednotka: Modul pružnosti ve smyku (kPa) |
Na začátku a po 12 týdnech.
|
|
Změna excentrické síly (Peak Torque) hamstringového svalu měřená izokinetickým zařízením BIODEX 4.
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech.
|
Pomocí izokinetického zařízení BIODEX 4 (Biodex Medical Systems, New York, USA) bude vyhodnocena excentrická síla hamstringových svalů a vyjádřena v maximálním točivém momentu (Nm/kg). Excentrická pevnost bude měřena při dvou úhlových rychlostech: 30°/sa 120°/s. Měření: Excentrická svalová síla hamstringů Měřicí nástroj: Izokinetický přístroj BIODEX Jednotka měření: Špičkový točivý moment (Nm/kg) při 30°/sa při 120°/s. |
Na začátku a po 12 týdnech.
|
|
Změna excentrické síly (úhel maximálního točivého momentu) hamstringového svalu, měřená izokinetickým zařízením BIODEX 4.
Časové okno: Na začátku a po 12 týdnech.
|
Pomocí izokinetického zařízení BIODEX 4 (Biodex Medical Systems, New York, USA) bude vyhodnocena excentrická síla hamstringů a vyjádřena v úhlu maximálního točivého momentu (°). Excentrická pevnost bude měřena při dvou úhlových rychlostech: 30°/sa 120°/s. Měření: Excentrická svalová síla hamstringů Měřicí nástroj: izokinetické zařízení BIODEX Měřicí jednotka: Úhel maximálního krouticího momentu (°) při 30°/sa při 120°/s. |
Na začátku a po 12 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B6702020000684
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .