Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksentrinen reisijänteen voiman ja passiivisen lihasjäykkyyden suhde

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Ghent
Yhdeksänkymmentä miespuolista koehenkilöä jaetaan kolmeen ryhmään: nuorempi ryhmä (18-22v), vanhempi ryhmä (30-40v) ja kontrolliryhmä (18-40v). Tutkimus koostuu 3 vaiheesta. VAIHE 1: Reisilihasten perusvoiman ja jäykkyyden mittaukset, VAIHE 2: 12 viikon pohjoismainen reisilihasten voimaharjoitteluohjelma (ei kontrolliryhmälle) ja VAIHE 3: lopulliset voiman ja jäykkyyden mittaukset. Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta, nimittäin tutkia (1) onko reisilihaskompleksin lähtöjäykkyydessä eroa eri ikäluokkien välillä ja (2) reisilihasten jäykkyyden kehitystä eksentrinen voimaharjoitteluohjelman aikana eri ikäluokkien välillä. ikäryhmät. Nämä kaksi tutkimuskysymystä voisivat viime kädessä johtaa mahdolliseen vastaukseen kysymykseen, voisiko HSI:n (=reisijännevaurion) suurempi todennäköisyys vanhemmassa ikäluokassa, jossa on alhaisin eksentrinen reisilihasten vahvuus, johtua ikään liittyvästä reisilihaksen erosta. jäykkyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdeksänkymmentä miespuolista koehenkilöä jaetaan tasan ikänsä mukaan joko nuorempaan NHE (Nordic Hamstring Exercise) -ryhmään (18–22-vuotiaat), vanhempaan NHE-ryhmään (30–40-vuotiaat) tai kontrolliryhmään ( 18-40-vuotiaat). Potentiaaliset ehdokkaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos heillä on aiemmin ollut reisiluun vammoja tai äskettäin tehty vakava trauma tai leikkaus alaraajoissa. Kaikkien osallistujien on harjoitettava vähintään 1 tunti viikoittain urheilua, eivätkä osallistu enempää kuin kolmeen harjoitukseen viikossa. Epäkeskisen voiman ja lihasten leikkausmoduulin pätevien mittausten varmistamiseksi koehenkilöitä neuvotaan olemaan osallistumatta rasittavaan harjoitteluun tai urheiluun 48 tuntia ennen testausta. Kaikille osallistujille kerrotaan kokeellisen lähestymistavan tavoitteesta, sisällöstä ja mahdollisista riskeistä ennen kuin heitä pyydetään allekirjoittamaan laitoksen hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa vapaaehtoisen osallistumisen tähän tutkimukseen. Ennen ensimmäistä harjoituskertaa osallistujat käyvät läpi sekä molemminpuolisen isokineettisen epäkeskisen ja samankeskisen voiman protokollan että reisilihasten ultraäänielastograafisen arvioinnin, jotta voidaan määrittää reiden takalihasten perusvoima (epäkeskinen ja samankeskinen) ja leikkausmoduuli. Osallistujia kehotetaan olemaan osallistumatta rasittavaan harjoitteluun tai urheiluun 48 tuntia ennen testausta varmistaakseen, että reisilihaksen ja jänteen kimmoisuus on oikea. Kaikkien harjoittelua edeltävien arvioiden jälkeen NHE-ryhmien osallistujat perehdyttävät eksentrinen hamstring-harjoituksen (NHE) oikeisiin suoritusmuotoihin. Molemmat koeryhmät suorittavat 12 viikon ajan progressiivisen eksentrinen voimaharjoitteluohjelman, joka kohdistuu reisilihaksiin ja joka koostuu yksinomaan NHE:stä. Toisaalta kontrolliryhmää ohjeistetaan olemaan osallistumatta alaraajojen voimaharjoitteluun. Viimeisen harjoittelun jälkeen kaikkien osallistujien reisilihaksen epäkeskovoima ja leikkausmoduuli arvioidaan uudelleen. Isokineettinen lujuusprotokolla suoritetaan systemaattisesti sen jälkeen, kun kaikki leikkausmoduulimittaukset on tehty, jotta vältetään aikaisemman rasituksen akuutit vaikutukset kimmomittauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 1 tunti urheilua/viikko ja enintään 3 urheilua viikossa
  • Uros
  • Testihetkellä ilman loukkaantumisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat vammat tai alaraajan leikkaukset
  • Reisilihasvammojen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa.
Kokeellinen: Kokeellinen Vanhempi ryhmä
12 viikon voimaharjoitteluohjelma: Nordic Hamstring Exercise
Muut: 12 viikon pohjoismainen reisilihasharjoitusohjelma
12 viikon progressiivinen eksentrinen voimaharjoitteluohjelma, joka kohdistuu reisilihaksiin.
Kokeellinen: Kokeellinen nuorempi ryhmä
12 viikon voimaharjoitteluohjelma: Nordic Hamstring Exercise
Muut: 12 viikon pohjoismainen reisilihasharjoitusohjelma
12 viikon progressiivinen eksentrinen voimaharjoitteluohjelma, joka kohdistuu reisilihaksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos reisilihasten jäykkyydessä, mitattuna Shear Wave elastografialaitteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.

Leikkausaaltoelastografialla arvioidaan reisilihasten jäykkyys (hauisfemoris-lihaksen pitkä pää, semitendinosus-lihas ja puolikalvolihas). Leikkausaaltoelalastografialaite (Aixplorer, versio Mach 30, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Ranska) yhdistettynä lineaariseen anturiryhmään (SL 18-5, 5-18 MHz). Super Linear, Vermon, Tours, Ranska) käytetään SWE-tilassa (tuki- ja liikuntaelimistön esiasetus, tunkeutumistila, tasoitustaso 5, pysyvyys pois päältä, asteikko 0-100 kPa) reisilihasten leikkausmoduulin mittaamiseen (pitkä pää hauis femoris -lihas, semitendinosus -lihas ja semimembranosus -lihas). Lihasten jäykkyys kuvataan passiivisella leikkausmoduulilla, joka ilmaistaan ​​kilopascaleina (kPa).

Mittaus: Reisilihasten jäykkyys Mittaustyökalu: Leikkausaaltoelalastografia Mittayksikkö: Leikkausmoduuli (kPa)
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Reisilihaksen epäkeskisen voiman (Peak Torque) muutos mitattuna BIODEX 4 -isokineettisellä laitteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.

BIODEX 4 -isokineettisen laitteen (Biodex Medical Systems, New York, USA) avulla reisilihasten epäkeskinen voima arvioidaan ja ilmaistaan ​​huippumomenttina (Nm/kg). Epäkeskinen lujuus mitataan kahdella kulmanopeudella: 30°/s ja 120°/s.

Mittaus: Reisilihasten eksentrinen lihasvoima Mittaustyökalu: BIODEX isokineettinen laite Mittayksikkö: Huippuvääntömomentti (Nm/kg) nopeudella 30°/s ja 120°/s.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Reisilihaksen epäkeskovoiman (huippuvääntömomentin kulma) muutos mitattuna BIODEX 4 -isokineettisellä laitteella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.

BIODEX 4 -isokineettisen laitteen (Biodex Medical Systems, New York, USA) avulla reisilihasten eksentrinen vahvuus arvioidaan ja ilmaistaan ​​huippuvääntömomentin kulmassa (°). Epäkeskinen lujuus mitataan kahdella kulmanopeudella: 30°/s ja 120°/s.

Mittaus: Reisilihasten eksentrinen lihasvoima Mittaustyökalu: BIODEX isokineettinen laite Mittayksikkö: Huippuvääntömomentin kulma (°) nopeudella 30°/s ja 120°/s.
Lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B6702020000684

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa