Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między ekscentryczną siłą ścięgna podkolanowego a sztywnością mięśni biernych

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Ghent
Dziewięćdziesięciu mężczyzn zostanie podzielonych na trzy grupy: młodszą (18-22 lata), starszą (30-40 lat) oraz grupę kontrolną (18-40 lat). Badanie obejmuje 3 fazy. FAZA 1: pomiary wyjściowej siły i sztywności mięśni uda, FAZA 2: 12-tygodniowy program treningu siłowego Nordic Hamstring (nie dotyczy grupy kontrolnej) oraz FAZA 3: końcowe pomiary siły i sztywności. Cel tego badania jest dwojaki, a mianowicie zbadanie (1) czy istnieje różnica w wyjściowej sztywności kompleksu mięśni kulszowo-goleniowych między różnymi kategoriami wiekowymi oraz (2) ewolucja sztywności mięśni kulszowo-goleniowych podczas ekscentrycznego programu treningu siłowego w różnych grupach wiekowych grupy wiekowe. Te dwa pytania badawcze mogą ostatecznie doprowadzić do możliwej odpowiedzi na pytanie, czy wyższe prawdopodobieństwo wystąpienia HSI (= urazu ścięgna podkolanowego) w starszej kategorii wiekowej z najniższym poziomem ekscentrycznej siły ścięgna podkolanowego może wynikać z związanej z wiekiem różnicy w ścięgnie podkolanowym sztywność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziewięćdziesięciu mężczyzn zostanie równo przydzielonych, w zależności od ich wieku, do młodszej grupy NHE (Nordic Hamstring Exercise) (w wieku od 18 do 22 lat), starszej grupy NHE (w wieku od 30 do 40 lat) lub grupy kontrolnej ( w wieku od 18 do 40 lat). Potencjalni kandydaci zostaną wykluczeni z tego badania, jeśli mają historię urazów ścięgna podkolanowego lub niedawny ciężki uraz lub operację kończyny dolnej. Wszyscy uczestnicy muszą odbyć co najmniej 1 godzinę tygodniowego udziału w zajęciach sportowych i nie uczestniczyć w więcej niż 3 sesjach treningowych tygodniowo. Aby zapewnić prawidłowe pomiary siły ekscentrycznej i modułu ścinania mięśni, osoby badane zostaną poinstruowane, aby nie angażowały się w intensywny trening ani zajęcia sportowe na 48 godzin przed badaniem. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o celu, treści i możliwych zagrożeniach związanych z podejściem eksperymentalnym, zanim zostaną poproszeni o podpisanie zatwierdzonego przez instytucję dokumentu świadomej zgody, wskazującego na dobrowolny udział w tym badaniu. Przed pierwszą sesją treningową uczestnicy przejdą protokół obustronnej izokinetycznej ekscentrycznej i koncentrycznej siły oraz ultrasonograficzną ocenę elastograficzną mięśni kulszowo-goleniowych w celu określenia wyjściowej siły (ekscentrycznej i koncentrycznej) oraz modułu ścinania odpowiednio tylnych mięśni uda. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie angażować się w forsowne treningi ani zajęcia sportowe na 48 godzin przed badaniem, aby zapewnić prawidłowy pomiar elastyczności mięśni ścięgien podkolanowych. Po zakończeniu wszystkich ocen przedtreningowych uczestnicy grup NHE zostaną zapoznani z prawidłowymi metodami wykonywania ekscentrycznego ćwiczenia ścięgna podkolanowego (NHE). Przez okres 12 tygodni obie grupy eksperymentalne będą wykonywać progresywny ekscentryczny program treningu siłowego ukierunkowany na mięśnie uda, składający się wyłącznie z NHE. Z drugiej strony grupa kontrolna zostanie poinstruowana, aby nie angażować się w żaden trening siłowy kończyn dolnych. Po zakończeniu ostatniej sesji treningowej zostanie ponownie oceniona siła ekscentryczna ścięgna podkolanowego i moduł ścinania wszystkich uczestników. Protokół wytrzymałości izokinetycznej będzie systematycznie prowadzony po zakończeniu wszystkich pomiarów modułu ścinania, aby uniknąć ostrych wpływów wcześniejszego wysiłku na pomiary sprężystości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimum 1h sportu tygodniowo i maksymalnie 3 sesje sportowe tygodniowo
  • Mężczyzna
  • Bez urazu w momencie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów lub operacji kończyny dolnej
  • Historia urazów ścięgna podkolanowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji.
Eksperymentalny: Eksperymentalna Starsza grupa
12-tygodniowy program treningu siłowego: ćwiczenia Nordic Hamstring
Inny: 12-tygodniowy program ćwiczeń nordyckich ścięgien podkolanowych
12-tygodniowy progresywny ekscentryczny program treningu siłowego ukierunkowany na mięśnie uda.
Eksperymentalny: Eksperymentalna Młodsza grupa
12-tygodniowy program treningu siłowego: ćwiczenia Nordic Hamstring
Inny: 12-tygodniowy program ćwiczeń nordyckich ścięgien podkolanowych
12-tygodniowy progresywny ekscentryczny program treningu siłowego ukierunkowany na mięśnie uda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności mięśnia uda, mierzona za pomocą urządzenia elastograficznego Shear Wave.
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach.

Za pomocą elastografii fali ścinającej zostanie oceniona sztywność mięśni kulszowo-goleniowych (głowa długa mięśnia dwugłowego uda, mięsień półścięgnisty i mięsień półbłoniasty). Urządzenie do elastografii fali poprzecznej (Aixplorer, wersja Mach 30, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Francja) sprzężone z liniowym układem przetworników (SL 18-5, 5-18 MHz. Super Linear, Vermon, Tours, Francja) zostanie użyty w trybie SWE (ustawienia układu mięśniowo-szkieletowego, tryb penetracji, poziom wygładzania 5, trwałość wyłączona, skala 0-100 kPa), do pomiaru modułu ścinania ścięgien podkolanowych (głowa długa mięsień dwugłowy uda, mięsień półścięgnisty i mięsień półbłoniasty). Sztywność mięśnia zostanie zobrazowana przez bierny moduł ścinania wyrażony w kilopaskalach (kPa).

Pomiar: Sztywność mięśnia uda Narzędzie pomiarowe: Elastografia fali poprzecznej Jednostka miary: Moduł ścinania (kPa)
Na początku i po 12 tygodniach.
Zmiana siły ekscentrycznej (Peak Torque) mięśnia uda mierzona za pomocą urządzenia izokinetycznego BIODEX 4.
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach.

Za pomocą urządzenia izokinetycznego BIODEX 4 (Biodex Medical Systems, Nowy Jork, USA) ekscentryczna siła mięśni kulszowo-goleniowych zostanie oceniona i wyrażona w szczytowym momencie obrotowym (Nm/kg). Wytrzymałość mimośrodowa będzie mierzona przy dwóch prędkościach kątowych: 30°/s i 120°/s.

Pomiar: ekscentryczna siła mięśni ścięgien podkolanowych Narzędzie pomiarowe: urządzenie izokinetyczne BIODEX Jednostka miary: szczytowy moment obrotowy (Nm/kg) przy 30°/s i przy 120°/s.
Na początku i po 12 tygodniach.
Zmiana siły ekscentrycznej (kąt maksymalnego momentu obrotowego) mięśnia uda, mierzona urządzeniem izokinetycznym BIODEX 4.
Ramy czasowe: Na początku i po 12 tygodniach.

Za pomocą urządzenia izokinetycznego BIODEX 4 (Biodex Medical Systems, Nowy Jork, USA) ekscentryczna siła mięśni uda zostanie oceniona i wyrażona w kącie szczytowego momentu obrotowego (°). Wytrzymałość mimośrodowa będzie mierzona przy dwóch prędkościach kątowych: 30°/s i 120°/s.

Pomiar: Siła ekscentryczna mięśni ścięgien podkolanowych Narzędzie pomiarowe: Urządzenie izokinetyczne BIODEX Jednostka miary: Kąt szczytowego momentu obrotowego (°) przy 30°/s i przy 120°/s.
Na początku i po 12 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B6702020000684

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj