- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05000567
Relación entre la fuerza excéntrica de los isquiotibiales y la rigidez muscular pasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo 1h de deporte/semana y Máximo 3 sesiones de deporte a la semana
- Masculino
- Libre de lesiones en el momento de la prueba.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesiones o cirugía de extremidades inferiores
- Historial de lesiones en los isquiotibiales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención.
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Experimental: Grupo Experimental de Mayores
Programa de entrenamiento de fuerza de 12 semanas: Ejercicio nórdico para isquiotibiales
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Programa de entrenamiento de fuerza excéntrico progresivo de 12 semanas dirigido a los músculos isquiotibiales.
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Experimental: Grupo Experimental de Jóvenes
Programa de entrenamiento de fuerza de 12 semanas: Ejercicio nórdico para isquiotibiales
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Programa de entrenamiento de fuerza excéntrico progresivo de 12 semanas dirigido a los músculos isquiotibiales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la rigidez de los músculos isquiotibiales, medido por un dispositivo de elastografía Shear Wave.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas.
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A través de la elastografía Shear Wave, se evaluará la rigidez de los músculos isquiotibiales (parte larga del músculo bíceps femoral, músculo semitendinoso y músculo semimembranoso). Un dispositivo de elastografía de ondas de corte (Aixplorer, versión Mach 30, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Francia) acoplado con una matriz de transductores lineales (SL 18-5, 5-18 MHz. Super Linear, Vermon, Tours, Francia), en modo SWE (preajuste musculoesquelético, modo de penetración, nivel de suavizado 5, persistencia desactivada, escala 0-100 kPa), para medir el módulo de corte de los isquiotibiales (cabeza larga del músculo bíceps femoral, músculo semitendinoso y músculo semimembranoso). La rigidez muscular se representará mediante el módulo de cizallamiento pasivo expresado en kilopascales (kPa). Medición: Rigidez del músculo isquiotibial Herramienta de medición: Elastografía de ondas de corte Unidad de medida: Módulo de corte (kPa) |
Al inicio y después de 12 semanas.
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Cambio en la fuerza excéntrica (Peak Torque) del músculo isquiotibial medido por un dispositivo isocinético BIODEX 4.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas.
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A través del dispositivo isocinético BIODEX 4 (Biodex Medical Systems, Nueva York, EE. UU.), se evaluará la fuerza excéntrica de los músculos isquiotibiales y se expresará en Peak Torque (Nm/kg). La fuerza excéntrica se medirá a dos velocidades angulares: 30°/s y 120°/s. Medida: Fuerza muscular excéntrica de los isquiotibiales Herramienta de medida: Dispositivo isocinético BIODEX Unidad de medida: Torque pico (Nm/kg) a 30°/s ya 120°/s. |
Al inicio y después de 12 semanas.
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Cambio en la fuerza excéntrica (Ángulo de torque pico) del músculo isquiotibial, medido por un dispositivo isocinético BIODEX 4.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas.
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A través del dispositivo isocinético BIODEX 4 (Biodex Medical Systems, Nueva York, EE. UU.), se evaluará la fuerza excéntrica de los músculos isquiotibiales y se expresará en Angle of Peak Torque (°). La fuerza excéntrica se medirá a dos velocidades angulares: 30°/s y 120°/s. Medición: Fuerza muscular excéntrica de los isquiotibiales Herramienta de medición: Dispositivo isocinético BIODEX Unidad de medida: Ángulo de Torque Pico (°) a 30°/s ya 120°/s. |
Al inicio y después de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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