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Relación entre la fuerza excéntrica de los isquiotibiales y la rigidez muscular pasiva

8 de diciembre de 2022 actualizado por: University Ghent
Noventa sujetos masculinos se dividirán en tres grupos: un grupo más joven (18-22 años), un grupo mayor (30-40 años) y un grupo de control (18-40 años). El estudio consta de 3 fases. FASE 1: mediciones de fuerza y ​​rigidez de referencia de los músculos isquiotibiales, FASE 2: programa de entrenamiento de fuerza de isquiotibiales nórdicos de 12 semanas (no para el grupo de control) y FASE 3: mediciones finales de fuerza y ​​rigidez. El objetivo de este estudio es doble, a saber, investigar (1) si existe una diferencia en la rigidez inicial del complejo muscular de los isquiotibiales entre diferentes categorías de edad y (2) la evolución de la rigidez de los músculos isquiotibiales durante un programa de entrenamiento de fuerza excéntrico dentro de los diferentes grupos de edad. grupos de edad. Estas dos preguntas de investigación podrían, en última instancia, conducir a una posible respuesta a la pregunta de si la mayor probabilidad de HSI (= lesión por distensión del tendón de la corva) en la categoría de mayor edad con los niveles más bajos de fuerza excéntrica del tendón de la corva podría deberse a una diferencia relacionada con la edad en la resistencia del tendón de la corva. rigidez.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Noventa sujetos masculinos serán asignados equitativamente, según su edad, al grupo NHE (Ejercicio Nórdico de Isquiotibiales) más jóvenes (entre 18 y 22 años), al grupo NHE de mayor edad (entre 30 y 40 años) o al grupo de control ( de 18 a 40 años). Los candidatos potenciales serán excluidos de este estudio si tienen antecedentes de lesiones en los isquiotibiales, o un traumatismo grave reciente o una cirugía en la extremidad inferior. Todos los participantes deben realizar al menos 1 hora de participación deportiva semanal y no participar en más de 3 sesiones de entrenamiento a la semana. Para garantizar mediciones válidas de la fuerza excéntrica y el módulo de cizallamiento muscular, se indicará a los sujetos que no participen en actividades deportivas o de entrenamiento extenuantes 48 h antes de la prueba. Todos los participantes serán informados sobre el objetivo, el contenido y los posibles riesgos asociados con el enfoque experimental antes de que se les solicite que firmen un documento de consentimiento informado aprobado institucionalmente, indicando su participación voluntaria en este estudio. Antes de la primera sesión de entrenamiento, los participantes se someterán a un protocolo de fuerza excéntrica y concéntrica isocinética bilateral y a una evaluación elastográfica por ultrasonido de los músculos isquiotibiales para determinar la fuerza de referencia (excéntrica y concéntrica) y el módulo de cizallamiento de los músculos posteriores del muslo, respectivamente. Se indicará a los participantes que no se involucren en actividades deportivas o de entrenamiento extenuantes 48 h antes de la prueba para garantizar una medida válida de la elasticidad del músculo-tendón de los isquiotibiales. Después de completar todas las evaluaciones previas al entrenamiento, los participantes en los grupos NHE se familiarizarán con las modalidades de ejecución correctas del ejercicio excéntrico de isquiotibiales (NHE). Durante un período de 12 semanas, ambos grupos experimentales realizarán un programa de entrenamiento de fuerza excéntrico progresivo dirigido a los músculos isquiotibiales, que consistirá únicamente en el NHE. Por otro lado, se indicará al grupo de control que no realice ningún entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores. Después de completar la sesión de entrenamiento final, se volverá a evaluar la fuerza excéntrica de los isquiotibiales y el módulo de corte de todos los participantes. El protocolo de fuerza isocinética se llevará a cabo sistemáticamente después de que se hayan terminado todas las mediciones del módulo de corte para evitar influencias agudas del esfuerzo previo en las mediciones de elasticidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mínimo 1h de deporte/semana y Máximo 3 sesiones de deporte a la semana
  • Masculino
  • Libre de lesiones en el momento de la prueba.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de lesiones o cirugía de extremidades inferiores
  • Historial de lesiones en los isquiotibiales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención.
Experimental: Grupo Experimental de Mayores
Programa de entrenamiento de fuerza de 12 semanas: Ejercicio nórdico para isquiotibiales
Programa de entrenamiento de fuerza excéntrico progresivo de 12 semanas dirigido a los músculos isquiotibiales.
Experimental: Grupo Experimental de Jóvenes
Programa de entrenamiento de fuerza de 12 semanas: Ejercicio nórdico para isquiotibiales
Programa de entrenamiento de fuerza excéntrico progresivo de 12 semanas dirigido a los músculos isquiotibiales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la rigidez de los músculos isquiotibiales, medido por un dispositivo de elastografía Shear Wave.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas.

A través de la elastografía Shear Wave, se evaluará la rigidez de los músculos isquiotibiales (parte larga del músculo bíceps femoral, músculo semitendinoso y músculo semimembranoso). Un dispositivo de elastografía de ondas de corte (Aixplorer, versión Mach 30, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Francia) acoplado con una matriz de transductores lineales (SL 18-5, 5-18 MHz. Super Linear, Vermon, Tours, Francia), en modo SWE (preajuste musculoesquelético, modo de penetración, nivel de suavizado 5, persistencia desactivada, escala 0-100 kPa), para medir el módulo de corte de los isquiotibiales (cabeza larga del músculo bíceps femoral, músculo semitendinoso y músculo semimembranoso). La rigidez muscular se representará mediante el módulo de cizallamiento pasivo expresado en kilopascales (kPa).

Medición: Rigidez del músculo isquiotibial Herramienta de medición: Elastografía de ondas de corte Unidad de medida: Módulo de corte (kPa)

Al inicio y después de 12 semanas.
Cambio en la fuerza excéntrica (Peak Torque) del músculo isquiotibial medido por un dispositivo isocinético BIODEX 4.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas.

A través del dispositivo isocinético BIODEX 4 (Biodex Medical Systems, Nueva York, EE. UU.), se evaluará la fuerza excéntrica de los músculos isquiotibiales y se expresará en Peak Torque (Nm/kg). La fuerza excéntrica se medirá a dos velocidades angulares: 30°/s y 120°/s.

Medida: Fuerza muscular excéntrica de los isquiotibiales Herramienta de medida: Dispositivo isocinético BIODEX Unidad de medida: Torque pico (Nm/kg) a 30°/s ya 120°/s.

Al inicio y después de 12 semanas.
Cambio en la fuerza excéntrica (Ángulo de torque pico) del músculo isquiotibial, medido por un dispositivo isocinético BIODEX 4.
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 12 semanas.

A través del dispositivo isocinético BIODEX 4 (Biodex Medical Systems, Nueva York, EE. UU.), se evaluará la fuerza excéntrica de los músculos isquiotibiales y se expresará en Angle of Peak Torque (°). La fuerza excéntrica se medirá a dos velocidades angulares: 30°/s y 120°/s.

Medición: Fuerza muscular excéntrica de los isquiotibiales Herramienta de medición: Dispositivo isocinético BIODEX Unidad de medida: Ángulo de Torque Pico (°) a 30°/s ya 120°/s.

Al inicio y después de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B6702020000684

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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