- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05000567
Forholdet mellom eksentrisk hamstringsstyrke og passiv muskelstivhet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimum 1 t idrett/uke og maks 3 idrettsøkter i uken
- Mann
- Skadefri i testøyeblikket.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med skader eller operasjon under ekstremitet
- Historie med hamstringskader
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell Eldre gruppe
12 ukers styrketreningsprogram: Nordic Hamstring Exercise
|
12 ukers progressivt eksentrisk styrketreningsprogram rettet mot hamstringsmusklene.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell yngre gruppe
12 ukers styrketreningsprogram: Nordic Hamstring Exercise
|
12 ukers progressivt eksentrisk styrketreningsprogram rettet mot hamstringsmusklene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hamstring-muskelstivhet, målt med en Shear Wave-elastografienhet.
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker.
|
Via Shear Wave Elastography vil stivheten i hamstringsmuskulaturen (langt hode på biceps femoris-muskelen, semitendinosus-muskelen og semimembranosus-muskelen) bli vurdert. En skjærbølgeelastografienhet (Aixplorer, versjon Mach 30, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankrike) kombinert med en lineær transdusergruppe (SL 18-5, 5-18 MHz. Super Linear, Vermon, Tours, Frankrike) vil bli brukt, i SWE-modus (muskuloskeletal forhåndsinnstilt, penetreringsmodus, utjevningsnivå 5, persistens av, skala 0-100 kPa), for å måle skjærmodulen til hamstrings (langt hode på biceps femoris muskel, semitendinosus muskel og semimembranosus muskel). Muskelstivheten vil bli avbildet av den passive skjærmodulen uttrykt i kilopascal (kPa). Måling: Hamstring-muskelstivhet Måleverktøy: Skjærbølgeelastografi Måleenhet: Skjærmodul (kPa) |
Ved baseline og etter 12 uker.
|
|
Endring i eksentrisk styrke (Peak Torque) i hamstringsmuskelen målt med en BIODEX 4 isokinetisk enhet.
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker.
|
Via den isokinetiske enheten BIODEX 4 (Biodex Medical Systems, New York, USA) vil den eksentriske styrken til hamstringsmusklene bli vurdert og uttrykt i Peak Torque (Nm/kg). Den eksentriske styrken vil bli målt ved to vinkelhastigheter: 30°/s og 120°/s. Måling: Eksentrisk muskelstyrke i hamstringsmusklene Måleverktøy: BIODEX isokinetisk enhet Måleenhet: Peak Torque (Nm/kg) ved 30°/s og ved 120°/s. |
Ved baseline og etter 12 uker.
|
|
Endring i eksentrisk styrke (Angle of peak torque) til hamstringsmuskelen, målt med en BIODEX 4 isokinetisk enhet.
Tidsramme: Ved baseline og etter 12 uker.
|
Via den isokinetiske enheten BIODEX 4 (Biodex Medical Systems, New York, USA) vil den eksentriske styrken til hamstringsmusklene bli vurdert og uttrykt i Angle of Peak Torque (°). Den eksentriske styrken vil bli målt ved to vinkelhastigheter: 30°/s og 120°/s. Måling: Eksentrisk muskelstyrke i hamstringsmusklene Måleverktøy: BIODEX isokinetisk enhet Måleenhet: Angle of Peak Torque (°) ved 30°/s og ved 120°/s. |
Ved baseline og etter 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B6702020000684
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .