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Beziehung zwischen exzentrischer Oberschenkelmuskulatur und passiver Muskelsteifheit

8. Dezember 2022 aktualisiert von: University Ghent
Neunzig männliche Probanden werden in drei Gruppen eingeteilt: eine jüngere Gruppe (18-22 Jahre), eine ältere Gruppe (30-40 Jahre) und eine Kontrollgruppe (18-40 Jahre). Die Studie umfasst 3 Phasen. PHASE 1: Baseline-Kraft- und Steifheitsmessungen der Kniesehnenmuskulatur, PHASE 2: 12-wöchiges Nordic Hamstring-Krafttrainingsprogramm (nicht für die Kontrollgruppe) und PHASE 3: Endgültige Kraft- und Steifheitsmessungen. Das Ziel dieser Studie ist zweierlei, nämlich (1) zu untersuchen, ob es einen Unterschied in der Ausgangssteifigkeit des Kniesehnenmuskelkomplexes zwischen verschiedenen Alterskategorien gibt, und (2) die Entwicklung der Steifigkeit der Kniesehnenmuskulatur während eines exzentrischen Krafttrainingsprogramms innerhalb der verschiedenen Altersgruppen. Diese beiden Forschungsfragen könnten letztlich zu einer möglichen Antwort auf die Frage führen, ob die höhere Wahrscheinlichkeit für HSI (=Hamstring Strain Injury) in der höheren Altersgruppe mit der geringsten exzentrischen Hamstringkraft auf einen altersbedingten Unterschied in der Hamstring zurückzuführen sein könnte Steifheit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Neunzig männliche Probanden werden je nach Alter zu gleichen Teilen entweder der jüngeren NHE-Gruppe (Nordic Hamstring Exercise) (im Alter zwischen 18 und 22 Jahren), der älteren NHE-Gruppe (im Alter zwischen 30 und 40 Jahren) oder der Kontrollgruppe ( zwischen 18 und 40 Jahren). Potenzielle Kandidaten werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie eine Vorgeschichte von Kniesehnenverletzungen oder kürzlich ein schweres Trauma oder eine Operation an der unteren Extremität hatten. Alle Teilnehmer müssen mindestens 1 Stunde wöchentlich Sport betreiben und nehmen nicht an mehr als 3 Trainingseinheiten pro Woche teil. Um gültige Messungen der exzentrischen Kraft und des Muskelschermoduls zu gewährleisten, werden die Probanden angewiesen, 48 Stunden vor dem Test kein anstrengendes Training oder keine sportlichen Aktivitäten durchzuführen. Alle Teilnehmer werden über Ziel, Inhalt und mögliche Risiken des experimentellen Ansatzes informiert, bevor sie gebeten werden, eine institutionell genehmigte Einverständniserklärung zu unterzeichnen, die ihre freiwillige Teilnahme an dieser Studie anzeigt. Vor der ersten Trainingseinheit werden die Teilnehmer sowohl einem bilateralen isokinetischen exzentrischen und konzentrischen Kraftprotokoll als auch einer Ultraschall-elastographischen Beurteilung der Kniesehnenmuskulatur unterzogen, um die Ausgangskraft (exzentrisch und konzentrisch) bzw. den Schermodul der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu bestimmen. Die Teilnehmer werden angewiesen, 48 Stunden vor dem Test kein anstrengendes Training oder keine sportlichen Aktivitäten durchzuführen, um eine gültige Messung der Muskel-Sehnen-Elastizität der Oberschenkelmuskulatur sicherzustellen. Nach Abschluss aller Pre-Training-Assessments werden die Teilnehmer der NHE-Gruppen mit den korrekten Ausführungsmodalitäten der exzentrischen Hamstring-Übung (NHE) vertraut gemacht. Über einen Zeitraum von 12 Wochen führen beide Versuchsgruppen ein progressives exzentrisches Krafttrainingsprogramm durch, das auf die hintere Oberschenkelmuskulatur abzielt und ausschließlich aus dem NHE besteht. Andererseits wird die Kontrollgruppe angewiesen, kein Krafttraining für die unteren Gliedmaßen durchzuführen. Nach Abschluss der letzten Trainingseinheit werden die exzentrische Kraft der hinteren Oberschenkelmuskulatur und der Schermodul aller Teilnehmer erneut bewertet. Das isokinetische Kraftprotokoll wird systematisch durchgeführt, nachdem alle Schermodulmessungen abgeschlossen sind, um akute Einflüsse früherer Belastungen auf die Elastizitätsmessungen zu vermeiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 1 Stunde Sport/Woche und maximal 3 Sporteinheiten pro Woche
  • Männlich
  • Zum Zeitpunkt der Prüfung verletzungsfrei.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Verletzungen oder Operationen an der unteren Extremität
  • Vorgeschichte von Oberschenkelverletzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff.
Experimental: Experimentelle Ältere Gruppe
12-wöchiges Krafttrainingsprogramm: Nordic Hamstring Exercise
12 Wochen progressives exzentrisches Krafttrainingsprogramm, das auf die hintere Oberschenkelmuskulatur abzielt.
Experimental: Experimentelle jüngere Gruppe
12-wöchiges Krafttrainingsprogramm: Nordic Hamstring Exercise
12 Wochen progressives exzentrisches Krafttrainingsprogramm, das auf die hintere Oberschenkelmuskulatur abzielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Steifheit der Oberschenkelmuskulatur, gemessen mit einem Scherwellen-Elastographiegerät.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.

Mittels Scherwellen-Elastographie wird die Steifheit der Hamstring-Muskeln (langer Kopf des M. biceps femoris, M. semitendinosus und M. semimembranosus) beurteilt. Ein Scherwellen-Elastographiegerät (Aixplorer, Version Mach 30, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankreich) gekoppelt mit einem linearen Transducer-Array (SL 18-5, 5-18 MHz. Super Linear, Vermon, Tours, Frankreich) wird im SWE-Modus (Muskel-Skelett-Voreinstellung, Penetrationsmodus, Glättungsstufe 5, Persistenz aus, Skala 0-100 kPa) verwendet, um den Schermodul der Kniesehnen (langer Kopf der M. biceps femoris, M. semitendinosus und M. semimembranosus). Die Muskelsteifheit wird durch den passiven Schubmodul ausgedrückt in Kilopascal (kPa).

Messung: Muskelsteifheit der Oberschenkelmuskulatur Messinstrument: Scherwellen-Elastographie Maßeinheit: Schermodul (kPa)

Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
Änderung der exzentrischen Kraft (Spitzendrehmoment) des Oberschenkelmuskels, gemessen mit einem isokinetischen BIODEX 4-Gerät.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.

Über das isokinetische BIODEX 4-Gerät (Biodex Medical Systems, New York, USA) wird die exzentrische Kraft der Kniesehnenmuskulatur bewertet und in Peak Torque (Nm/kg) ausgedrückt. Die Exzenterfestigkeit wird bei zwei Winkelgeschwindigkeiten gemessen: 30°/s und 120°/s.

Messung: Exzentrische Muskelkraft der Kniesehnenmuskulatur Messinstrument: BIODEX isokinetisches Gerät Maßeinheit: Spitzendrehmoment (Nm/kg) bei 30°/s und bei 120°/s.

Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
Änderung der exzentrischen Kraft (Winkel des maximalen Drehmoments) des Kniesehnenmuskels, gemessen mit einem isokinetischen BIODEX 4-Gerät.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.

Über das isokinetische BIODEX 4-Gerät (Biodex Medical Systems, New York, USA) wird die exzentrische Kraft der Kniesehnenmuskulatur bewertet und in Winkel des Spitzendrehmoments (°) ausgedrückt. Die Exzenterfestigkeit wird bei zwei Winkelgeschwindigkeiten gemessen: 30°/s und 120°/s.

Messung: Exzentrische Muskelkraft der Kniesehnenmuskulatur Messinstrument: BIODEX isokinetisches Gerät Maßeinheit: Winkel des Spitzendrehmoments (°) bei 30°/s und bei 120°/s.

Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B6702020000684

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oberschenkelverletzung

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