- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05000567
Beziehung zwischen exzentrischer Oberschenkelmuskulatur und passiver Muskelsteifheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 1 Stunde Sport/Woche und maximal 3 Sporteinheiten pro Woche
- Männlich
- Zum Zeitpunkt der Prüfung verletzungsfrei.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Verletzungen oder Operationen an der unteren Extremität
- Vorgeschichte von Oberschenkelverletzungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff.
|
|
Experimental: Experimentelle Ältere Gruppe
12-wöchiges Krafttrainingsprogramm: Nordic Hamstring Exercise
|
12 Wochen progressives exzentrisches Krafttrainingsprogramm, das auf die hintere Oberschenkelmuskulatur abzielt.
|
Experimental: Experimentelle jüngere Gruppe
12-wöchiges Krafttrainingsprogramm: Nordic Hamstring Exercise
|
12 Wochen progressives exzentrisches Krafttrainingsprogramm, das auf die hintere Oberschenkelmuskulatur abzielt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Steifheit der Oberschenkelmuskulatur, gemessen mit einem Scherwellen-Elastographiegerät.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
|
Mittels Scherwellen-Elastographie wird die Steifheit der Hamstring-Muskeln (langer Kopf des M. biceps femoris, M. semitendinosus und M. semimembranosus) beurteilt. Ein Scherwellen-Elastographiegerät (Aixplorer, Version Mach 30, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankreich) gekoppelt mit einem linearen Transducer-Array (SL 18-5, 5-18 MHz. Super Linear, Vermon, Tours, Frankreich) wird im SWE-Modus (Muskel-Skelett-Voreinstellung, Penetrationsmodus, Glättungsstufe 5, Persistenz aus, Skala 0-100 kPa) verwendet, um den Schermodul der Kniesehnen (langer Kopf der M. biceps femoris, M. semitendinosus und M. semimembranosus). Die Muskelsteifheit wird durch den passiven Schubmodul ausgedrückt in Kilopascal (kPa). Messung: Muskelsteifheit der Oberschenkelmuskulatur Messinstrument: Scherwellen-Elastographie Maßeinheit: Schermodul (kPa) |
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
|
Änderung der exzentrischen Kraft (Spitzendrehmoment) des Oberschenkelmuskels, gemessen mit einem isokinetischen BIODEX 4-Gerät.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
|
Über das isokinetische BIODEX 4-Gerät (Biodex Medical Systems, New York, USA) wird die exzentrische Kraft der Kniesehnenmuskulatur bewertet und in Peak Torque (Nm/kg) ausgedrückt. Die Exzenterfestigkeit wird bei zwei Winkelgeschwindigkeiten gemessen: 30°/s und 120°/s. Messung: Exzentrische Muskelkraft der Kniesehnenmuskulatur Messinstrument: BIODEX isokinetisches Gerät Maßeinheit: Spitzendrehmoment (Nm/kg) bei 30°/s und bei 120°/s. |
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
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Änderung der exzentrischen Kraft (Winkel des maximalen Drehmoments) des Kniesehnenmuskels, gemessen mit einem isokinetischen BIODEX 4-Gerät.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
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Über das isokinetische BIODEX 4-Gerät (Biodex Medical Systems, New York, USA) wird die exzentrische Kraft der Kniesehnenmuskulatur bewertet und in Winkel des Spitzendrehmoments (°) ausgedrückt. Die Exzenterfestigkeit wird bei zwei Winkelgeschwindigkeiten gemessen: 30°/s und 120°/s. Messung: Exzentrische Muskelkraft der Kniesehnenmuskulatur Messinstrument: BIODEX isokinetisches Gerät Maßeinheit: Winkel des Spitzendrehmoments (°) bei 30°/s und bei 120°/s. |
Zu Studienbeginn und nach 12 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B6702020000684
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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