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Relazione tra forza eccentrica del tendine del ginocchio e rigidità muscolare passiva

8 dicembre 2022 aggiornato da: University Ghent
Novanta soggetti maschi saranno divisi in tre gruppi: un gruppo più giovane (18-22 anni), un gruppo più anziano (30-40 anni) e un gruppo di controllo (18-40 anni). Lo studio comprende 3 fasi. FASE 1: misurazioni di forza e rigidità di base dei muscoli posteriori della coscia, FASE 2: programma di allenamento della forza Nordic Hamstring di 12 settimane (non per il gruppo di controllo) e FASE 3: misurazioni finali di forza e rigidità. Lo scopo di questo studio è duplice, vale a dire indagare (1) se vi sia una differenza nella rigidità di base del complesso muscolare del tendine del ginocchio tra diverse categorie di età e (2) l'evoluzione della rigidità del muscolo del tendine del ginocchio durante un programma di allenamento della forza eccentrica all'interno dei diversi gruppi di età. Queste due domande di ricerca potrebbero alla fine portare a una possibile risposta alla domanda se la maggiore probabilità di HSI (= lesione da stiramento del tendine del ginocchio) nella categoria di età più avanzata con i livelli più bassi di forza eccentrica del tendine del ginocchio potrebbe essere dovuta a una differenza correlata all'età nel tendine del ginocchio rigidità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Novanta soggetti maschi saranno equamente assegnati, in base alla loro età, al gruppo NHE (Nordic Hamstring Exercise) più giovane (di età compresa tra 18 e 22 anni), al gruppo NHE più anziano (di età compresa tra 30 e 40 anni) o al gruppo di controllo ( età compresa tra i 18 e i 40 anni). I potenziali candidati saranno esclusi da questo studio se hanno una storia di lesioni al tendine del ginocchio o un recente grave trauma o intervento chirurgico all'estremità inferiore. Tutti i partecipanti devono svolgere almeno 1 ora di partecipazione sportiva settimanale e non partecipare a più di 3 sessioni di allenamento a settimana. Per garantire misurazioni valide della forza eccentrica e del modulo di taglio muscolare, i soggetti saranno istruiti a non impegnarsi in allenamenti faticosi o attività sportive 48 ore prima del test. Tutti i partecipanti saranno informati in merito allo scopo, al contenuto e ai possibili rischi associati all'approccio sperimentale prima che venga loro chiesto di firmare un documento di consenso informato approvato istituzionalmente, indicante la partecipazione volontaria a questo studio. Prima della prima sessione di allenamento, i partecipanti saranno sottoposti sia a un protocollo di forza eccentrica e concentrica isocinetica bilaterale sia a una valutazione elastografica ecografica dei muscoli posteriori della coscia per determinare rispettivamente la forza di base (eccentrica e concentrica) e il modulo di taglio dei muscoli posteriori della coscia. I partecipanti saranno istruiti a non impegnarsi in allenamenti faticosi o attività sportive 48 ore prima del test per garantire una misura valida dell'elasticità muscolo-tendinea del tendine del ginocchio. Dopo il completamento di tutte le valutazioni pre-allenamento, i partecipanti ai gruppi NHE acquisiranno familiarità con le modalità di esecuzione corrette dell'esercizio eccentrico del tendine del ginocchio (NHE). Per un periodo di 12 settimane, entrambi i gruppi sperimentali eseguiranno un programma di allenamento progressivo della forza eccentrica mirato ai muscoli posteriori della coscia, costituito esclusivamente dal NHE. D'altra parte, il gruppo di controllo verrà istruito a non impegnarsi in alcun allenamento per la forza degli arti inferiori. Dopo aver completato la sessione di allenamento finale, verranno rivalutati la forza eccentrica del tendine del ginocchio e il modulo di taglio di tutti i partecipanti. Il protocollo di resistenza isocinetica sarà condotto sistematicamente dopo che tutte le misurazioni del modulo di taglio sono state completate per evitare influenze acute dello sforzo precedente sulle misurazioni dell'elasticità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Minimo 1 ora di sport/settimana e massimo 3 sessioni di sport a settimana
  • Maschio
  • Senza infortuni al momento del test.

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni o interventi chirurgici agli arti inferiori
  • Storia di lesioni al tendine del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento.
Sperimentale: Sperimentale Gruppo più anziano
Programma di allenamento della forza di 12 settimane: Nordic Hamstring Exercise
Altro: Programma di esercizi nordici per i muscoli posteriori della coscia di 12 settimane
Programma di allenamento progressivo della forza eccentrica di 12 settimane mirato ai muscoli posteriori della coscia.
Sperimentale: Gruppo sperimentale più giovane
Programma di allenamento della forza di 12 settimane: Nordic Hamstring Exercise
Altro: Programma di esercizi nordici per i muscoli posteriori della coscia di 12 settimane
Programma di allenamento progressivo della forza eccentrica di 12 settimane mirato ai muscoli posteriori della coscia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della rigidità muscolare dei muscoli posteriori della coscia, misurata da un dispositivo di elastografia Shear Wave.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane.

Attraverso l'Elastografia Shear Wave, verrà valutata la rigidità dei muscoli posteriori della coscia (capo lungo del muscolo bicipite femorale, muscolo semitendinoso e muscolo semimembranoso). Un dispositivo di elastografia a onde di taglio (Aixplorer, versione Mach 30, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Francia) accoppiato con un array di trasduttori lineari (SL 18-5, 5-18 MHz. Super Linear, Vermon, Tours, Francia) verrà utilizzato, in modalità SWE (musculoskeletal preset, penetration mode, smoothing level 5, persistence off, scale 0-100 kPa), per misurare il modulo di taglio dei muscoli posteriori della coscia (capo lungo del muscolo bicipite femorale, muscolo semitendinoso e muscolo semimembranoso). La rigidità muscolare sarà rappresentata dal modulo di taglio passivo espresso in kilopascal (kPa).

Misurazione: Rigidità dei muscoli posteriori della coscia Strumento di misurazione: Elastografia delle onde di taglio Unità di misura: Modulo di taglio (kPa)
Al basale e dopo 12 settimane.
Variazione della forza eccentrica (Peak Torque) del muscolo del tendine del ginocchio misurata da un dispositivo isocinetico BIODEX 4.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane.

Tramite il dispositivo isocinetico BIODEX 4 (Biodex Medical Systems, New York, USA), la forza eccentrica dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata ed espressa in Peak Torque (Nm/kg). La forza eccentrica sarà misurata a due velocità angolari: 30°/s e 120°/s.

Misurazione: Forza muscolare eccentrica dei muscoli posteriori della coscia Strumento di misurazione: Dispositivo isocinetico BIODEX Unità di misura: Coppia di picco (Nm/kg) a 30°/s ea 120°/s.
Al basale e dopo 12 settimane.
Variazione della forza eccentrica (Angolo della coppia di picco) del muscolo del tendine del ginocchio, misurata da un dispositivo isocinetico BIODEX 4.
Lasso di tempo: Al basale e dopo 12 settimane.

Tramite il dispositivo isocinetico BIODEX 4 (Biodex Medical Systems, New York, USA), la forza eccentrica dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata ed espressa in Angolo di coppia massima (°). La forza eccentrica sarà misurata a due velocità angolari: 30°/s e 120°/s.

Misurazione: Forza muscolare eccentrica dei muscoli posteriori della coscia Strumento di misurazione: Dispositivo isocinetico BIODEX Unità di misura: Angolo di coppia di picco (°) a 30°/s ea 120°/s.
Al basale e dopo 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B6702020000684

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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