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Relação entre a força excêntrica dos isquiotibiais e a rigidez muscular passiva

8 de dezembro de 2022 atualizado por: University Ghent
Noventa indivíduos do sexo masculino serão divididos em três grupos: um grupo mais jovem (18-22 anos), um grupo mais velho (30-40 anos) e um grupo controle (18-40 anos). O estudo compreende 3 fases. FASE 1: medições iniciais de força e rigidez dos músculos isquiotibiais, FASE 2: programa de treinamento de força nórdica de isquiotibiais de 12 semanas (não para o grupo controle) e FASE 3: medições finais de força e rigidez. O objetivo deste estudo é duplo, ou seja, investigar (1) se existe uma diferença na rigidez basal do complexo muscular dos isquiotibiais entre diferentes categorias de idade e (2) a evolução da rigidez dos músculos isquiotibiais durante um programa de treinamento de força excêntrica dentro dos diferentes faixas etárias. Essas duas questões de pesquisa podem levar a uma possível resposta sobre a questão se a maior probabilidade de HSI (= lesão por distensão dos isquiotibiais) na categoria de idade mais avançada com os níveis mais baixos de força excêntrica dos isquiotibiais pode ser devido a uma diferença relacionada à idade nos isquiotibiais rigidez.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Noventa indivíduos do sexo masculino serão igualmente alocados, de acordo com a idade, para o grupo mais jovem NHE (Nordic Hamstring Exercise) (com idade entre 18 e 22 anos), o grupo mais velho NHE (com idade entre 30 e 40 anos) ou o grupo controle ( com idade entre 18 e 40 anos). Os potenciais candidatos serão excluídos deste estudo se tiverem um histórico de lesões nos isquiotibiais ou um trauma grave recente ou cirurgia na extremidade inferior. Todos os participantes devem realizar pelo menos 1 hora de participação esportiva semanal e não participar de mais de 3 sessões de treinamento por semana. Para garantir medições válidas de força excêntrica e módulo de cisalhamento muscular, os indivíduos serão instruídos a não se envolver em treinamento extenuante ou atividades esportivas 48 horas antes do teste. Todos os participantes serão informados sobre o objetivo, conteúdo e possíveis riscos associados à abordagem experimental antes de serem solicitados a assinar um documento de consentimento informado aprovado institucionalmente, indicando a participação voluntária neste estudo. Antes da primeira sessão de treinamento, os participantes serão submetidos a um protocolo de força excêntrica e concêntrica isocinética bilateral e a uma avaliação elastográfica por ultrassom dos músculos isquiotibiais para determinar a força basal (excêntrica e concêntrica) e o módulo de cisalhamento dos músculos posteriores da coxa, respectivamente. Os participantes serão instruídos a não se envolver em treinamento extenuante ou atividades esportivas 48 horas antes do teste para garantir uma medida válida da elasticidade músculo-tendão dos isquiotibiais. Após a conclusão de todas as avaliações pré-treinamento, os participantes dos grupos NHE serão familiarizados com as modalidades corretas de execução do exercício excêntrico de isquiotibiais (NHE). Por um período de 12 semanas, ambos os grupos experimentais realizarão um programa progressivo de treinamento de força excêntrica direcionado aos músculos isquiotibiais, consistindo apenas no NHE. Por outro lado, o grupo controle será instruído a não realizar nenhum treinamento de força de membros inferiores. Após a conclusão da sessão final de treinamento, a força excêntrica dos isquiotibiais e o módulo de cisalhamento de todos os participantes serão reavaliados. O protocolo de resistência isocinética será conduzido sistematicamente após o término de todas as medidas de módulo de cisalhamento, a fim de evitar influências agudas de esforço prévio nas medidas de elasticidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mínimo 1h de desporto/semana e Máximo 3 sessões de desporto por semana
  • Macho
  • Livre de lesões no momento do teste.

Critério de exclusão:

  • História de lesões ou cirurgia de membro inferior
  • Histórico de lesões nos isquiotibiais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção.
Experimental: Grupo experimental mais velho
Programa de treinamento de força de 12 semanas: Nordic Hamstring Exercise
Programa de treinamento de força excêntrica progressiva de 12 semanas visando os músculos isquiotibiais.
Experimental: Grupo experimental mais jovem
Programa de treinamento de força de 12 semanas: Nordic Hamstring Exercise
Programa de treinamento de força excêntrica progressiva de 12 semanas visando os músculos isquiotibiais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na rigidez muscular dos isquiotibiais, medida por um dispositivo de elastografia Shear Wave.
Prazo: No início e após 12 semanas.

Através da Elastografia Shear Wave, será avaliada a rigidez dos músculos isquiotibiais (cabeça longa do músculo bíceps femoral, músculo semitendinoso e músculo semimembranoso). Um dispositivo de elastografia de ondas de cisalhamento (Aixplorer, versão Mach 30, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, França) acoplado a uma matriz de transdutores lineares (SL 18-5, 5-18 MHz. Super Linear, Vermon, Tours, França) será usado, no modo SWE (predefinição musculoesquelética, modo de penetração, nível de suavização 5, persistência desligada, escala 0-100 kPa), para medir o módulo de cisalhamento dos isquiotibiais (cabeça longa do músculo bíceps femoral, músculo semitendinoso e músculo semimembranoso). A rigidez muscular será representada pelo módulo de cisalhamento passivo expresso em kilopascais (kPa).

Medição: Rigidez muscular dos isquiotibiais Ferramenta de medição: Elastografia por onda de cisalhamento Unidade de medida: Módulo de cisalhamento (kPa)

No início e após 12 semanas.
Mudança na força excêntrica (Peak Torque) do músculo isquiotibiais medida por um dispositivo isocinético BIODEX 4.
Prazo: No início e após 12 semanas.

Através do aparelho isocinético BIODEX 4 (Biodex Medical Systems, Nova York, EUA), a força excêntrica dos músculos isquiotibiais será avaliada e expressa em pico de torque (Nm/kg). A força excêntrica será medida em duas velocidades angulares: 30°/s e 120°/s.

Medição: Força muscular excêntrica dos músculos isquiotibiais Ferramenta de medição: Dispositivo isocinético BIODEX Unidade de medida: Pico de torque (Nm/kg) a 30°/s e a 120°/s.

No início e após 12 semanas.
Alteração da força excêntrica (ângulo do pico de torque) do músculo isquiotibiais, medida por um aparelho isocinético BIODEX 4.
Prazo: No início e após 12 semanas.

Através do aparelho isocinético BIODEX 4 (Biodex Medical Systems, Nova York, EUA), a força excêntrica dos músculos isquiotibiais será avaliada e expressa em Ângulo de Pico de Torque (°). A força excêntrica será medida em duas velocidades angulares: 30°/s e 120°/s.

Medição: Força muscular excêntrica dos músculos isquiotibiais Ferramenta de medição: Dispositivo isocinético BIODEX Unidade de medida: Ângulo de pico de torque (°) a 30°/s e a 120°/s.

No início e após 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B6702020000684

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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