- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05000567
Взаимосвязь между эксцентрической силой подколенного сухожилия и пассивной ригидностью мышц
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Минимум 1 час занятий спортом в неделю и максимум 3 занятия спортом в неделю
- Мужской
- На момент тестирования травм не было.
Критерий исключения:
- Травмы или операции на нижних конечностях в анамнезе
- История травм подколенного сухожилия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная Старшая группа
12-недельная программа силовых тренировок: Nordic Hamstring Exercise
|
12-недельная прогрессивная эксцентрическая силовая программа, ориентированная на мышцы задней поверхности бедра.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная Младшая группа
12-недельная программа силовых тренировок: Nordic Hamstring Exercise
|
12-недельная прогрессивная эксцентрическая силовая программа, ориентированная на мышцы задней поверхности бедра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жесткости мышц задней поверхности бедра, измеренное с помощью устройства эластографии Shear Wave.
Временное ограничение: Исходно и через 12 нед.
|
С помощью эластографии сдвиговой волны будет оцениваться жесткость мышц задней поверхности бедра (длинная головка двуглавой мышцы бедра, полусухожильная мышца и полуперепончатая мышца). Устройство для эластографии поперечной волны (Aixplorer, версия Mach 30, Supersonic Imagine, Экс-ан-Прованс, Франция) в сочетании с линейной матрицей преобразователей (SL 18-5, 5-18 МГц). Super Linear, Vermon, Tours, France) будет использоваться в режиме SWE (предустановки скелетно-мышечной системы, режим проникновения, уровень сглаживания 5, постоянство выключено, шкала 0–100 кПа) для измерения модуля сдвига подколенных сухожилий (длинная головка двуглавая мышца бедра, полусухожильная мышца и полуперепончатая мышца). Жесткость мышц будет изображаться пассивным модулем сдвига, выраженным в килопаскалях (кПа). Измерение: жесткость подколенного сухожилия Инструмент измерения: эластография сдвиговой волны Единица измерения: модуль сдвига (кПа) |
Исходно и через 12 нед.
|
|
Изменение эксцентрической силы (пикового крутящего момента) мышцы подколенного сухожилия, измеренное с помощью изокинетического устройства BIODEX 4.
Временное ограничение: Исходно и через 12 нед.
|
С помощью изокинетического устройства BIODEX 4 (Biodex Medical Systems, Нью-Йорк, США) будет оцениваться эксцентрическая сила мышц задней поверхности бедра и выражаться в пиковом крутящем моменте (Нм/кг). Внецентренная сила будет измеряться при двух угловых скоростях: 30°/с и 120°/с. Измерение: эксцентрическая мышечная сила подколенного сухожилия. Инструмент измерения: изокинетическое устройство BIODEX. Единица измерения: пиковый крутящий момент (Нм/кг) при 30°/с и 120°/с. |
Исходно и через 12 нед.
|
|
Изменение эксцентрической силы (угол пикового крутящего момента) мышцы подколенного сухожилия, измеренное с помощью изокинетического устройства BIODEX 4.
Временное ограничение: Исходно и через 12 нед.
|
С помощью изокинетического устройства BIODEX 4 (Biodex Medical Systems, Нью-Йорк, США) будет оцениваться эксцентрическая сила мышц задней поверхности бедра, которая выражается в угле пикового крутящего момента (°). Внецентренная сила будет измеряться при двух угловых скоростях: 30°/с и 120°/с. Измерение: эксцентрическая мышечная сила подколенного сухожилия. Инструмент измерения: изокинетическое устройство BIODEX. Единица измерения: угол пикового крутящего момента (°) при 30°/с и 120°/с. |
Исходно и через 12 нед.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B6702020000684
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .