Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen excentrische hamstringkracht en passieve spierstijfheid

8 december 2022 bijgewerkt door: University Ghent
Negentig mannelijke proefpersonen worden verdeeld in drie groepen: een jongere groep (18-22 jaar), een oudere groep (30-40 jaar) en een controlegroep (18-40 jaar). Het onderzoek bestaat uit 3 fasen. FASE 1: baseline sterkte- en stijfheidsmetingen van de hamstrings, FASE 2: 12 weken durende Nordic Hamstring krachttrainingsprogramma (niet voor de controlegroep) en FASE 3: definitieve kracht- en stijfheidsmetingen. Het doel van deze studie is tweeledig, namelijk om te onderzoeken (1) of er een verschil is in baseline-stijfheid van het hamstringspiercomplex tussen verschillende leeftijdscategorieën en (2) de evolutie van hamstringspierstijfheid tijdens een excentrisch krachttrainingsprogramma binnen de verschillende leeftijdsgroepen. Deze twee onderzoeksvragen zouden uiteindelijk kunnen leiden tot een mogelijk antwoord op de vraag of de hogere kans op HSI (=hamstringblessure) in de oudere leeftijdscategorie met de laagste excentrische hamstringkracht het gevolg zou kunnen zijn van een leeftijdsgerelateerd verschil in hamstring stijfheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Negentig mannelijke proefpersonen zullen, op basis van hun leeftijd, gelijk worden toegewezen aan ofwel de jongere NHE-groep (Nordic Hamstring Exercise) (leeftijd tussen 18 en 22 jaar), de oudere NHE-groep (leeftijd tussen 30 en 40 jaar) of de controlegroep ( tussen 18 en 40 jaar). Potentiële kandidaten worden uitgesloten van deze studie als ze een voorgeschiedenis hebben van hamstringblessures, of een recent ernstig trauma of een operatie aan de onderste extremiteit. Alle deelnemers dienen minimaal 1 uur per week te sporten en nemen niet meer dan 3 trainingen per week deel. Om geldige metingen van excentrische kracht en spierafschuifmodulus te garanderen, krijgen proefpersonen 48 uur voorafgaand aan het testen de instructie om geen zware trainingen of sportactiviteiten uit te voeren. Alle deelnemers zullen worden geïnformeerd over het doel, de inhoud en de mogelijke risico's van de experimentele benadering voordat hen wordt gevraagd een door de instelling goedgekeurd document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen, waarin wordt aangegeven dat zij vrijwillig aan dit onderzoek willen deelnemen. Voorafgaand aan de eerste trainingssessie ondergaan de deelnemers zowel een bilateraal isokinetisch excentrisch en concentrische krachtprotocol als een ultrasone elastografische beoordeling van de hamstrings om respectievelijk de basissterkte (excentrisch en concentrisch) en afschuifmodulus van de achterste dijspieren te bepalen. Deelnemers krijgen de instructie om 48 uur voorafgaand aan de test geen zware trainingen of sportactiviteiten uit te voeren om een ​​geldige meting van de hamstringspier-peeselasticiteit te garanderen. Na voltooiing van alle pre-trainingsbeoordelingen zullen deelnemers aan de NHE-groepen vertrouwd zijn met de juiste uitvoeringsmodaliteiten van de excentrische hamstringoefening (NHE). Gedurende een periode van 12 weken zullen beide experimentele groepen een progressief excentrisch krachttrainingsprogramma uitvoeren gericht op de hamstrings, uitsluitend bestaande uit de NHE. Aan de andere kant krijgt de controlegroep de instructie om geen krachttraining aan de onderste ledematen te doen. Na voltooiing van de laatste trainingssessie worden de excentrische kracht van de hamstrings en de afschuifmodulus van alle deelnemers opnieuw beoordeeld. Het isokinetische sterkteprotocol zal systematisch worden uitgevoerd nadat alle metingen van de afschuifmodulus zijn voltooid om acute invloeden van eerdere inspanning op de elasticiteitsmetingen te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 1 uur sport/week en maximaal 3 sportsessies per week
  • Mannelijk
  • Blessurevrij op moment van testen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van verwondingen of chirurgie onderste extremiteit
  • Geschiedenis van hamstringblessures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst.
Experimenteel: Experimentele oudere groep
Krachttrainingsprogramma van 12 weken: Nordic Hamstring Exercise
12 weken progressief excentrisch krachttrainingsprogramma gericht op de hamstrings.
Experimenteel: Experimentele jongere groep
Krachttrainingsprogramma van 12 weken: Nordic Hamstring Exercise
12 weken progressief excentrisch krachttrainingsprogramma gericht op de hamstrings.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hamstringspierstijfheid, gemeten met een Shear Wave-elastografieapparaat.
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken.

Via Shear Wave Elastography wordt de stijfheid van de hamstrings (lange kop van de m. biceps femoris, m. semitendinosus en m. semimembranosus) beoordeeld. Een shear wave elastography-apparaat (Aixplorer, versie Mach 30, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankrijk) gekoppeld aan een lineaire transducerarray (SL 18-5, 5-18 MHz. Super Linear, Vermon, Tours, Frankrijk) worden gebruikt in de SWE-modus (musculoskeletale preset, penetratiemodus, afvlakkingsniveau 5, persistentie uit, schaal 0-100 kPa), om de afschuifmodulus van de hamstrings (lange kop van de hamstrings) te meten. biceps femoris-spier, semitendinosus-spier en de semimembranosus-spier). De spierstijfheid wordt weergegeven door de passieve afschuifmodulus uitgedrukt in kilopascal (kPa).

Meting: Hamstringspierstijfheid Meetinstrument: Shear wave elastography Meeteenheid: Shear modulus (kPa)

Bij baseline en na 12 weken.
Verandering in excentrische kracht (Peak Torque) van de hamstringspier gemeten door een BIODEX 4 isokinetisch apparaat.
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken.

Via het BIODEX 4 isokinetisch apparaat (Biodex Medical Systems, New York, VS) wordt de excentrische kracht van de hamstrings bepaald en uitgedrukt in Peak Torque (Nm/kg). De excentrische sterkte wordt gemeten bij twee hoeksnelheden: 30°/s en 120°/s.

Meting: Excentrische spierkracht van de hamstrings Meetinstrument: BIODEX isokinetisch apparaat Meeteenheid: Piekkoppel (Nm/kg) bij 30°/s en bij 120°/s.

Bij baseline en na 12 weken.
Verandering in excentrische kracht (hoek van piekkoppel) van de hamstringspier, gemeten door een BIODEX 4 isokinetisch apparaat.
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken.

Via het BIODEX 4 isokinetisch apparaat (Biodex Medical Systems, New York, VS) wordt de excentrische kracht van de hamstrings bepaald en uitgedrukt in Angle of Peak Torque (°). De excentrische sterkte wordt gemeten bij twee hoeksnelheden: 30°/s en 120°/s.

Meting: Excentrische spierkracht van de hamstrings Meetinstrument: BIODEX isokinetisch apparaat Meeteenheid: hoek van piekkoppel (°) bij 30°/s en bij 120°/s.

Bij baseline en na 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B6702020000684

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren