- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05000567
Relatie tussen excentrische hamstringkracht en passieve spierstijfheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 1 uur sport/week en maximaal 3 sportsessies per week
- Mannelijk
- Blessurevrij op moment van testen.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van verwondingen of chirurgie onderste extremiteit
- Geschiedenis van hamstringblessures
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele oudere groep
Krachttrainingsprogramma van 12 weken: Nordic Hamstring Exercise
|
12 weken progressief excentrisch krachttrainingsprogramma gericht op de hamstrings.
|
|
Experimenteel: Experimentele jongere groep
Krachttrainingsprogramma van 12 weken: Nordic Hamstring Exercise
|
12 weken progressief excentrisch krachttrainingsprogramma gericht op de hamstrings.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hamstringspierstijfheid, gemeten met een Shear Wave-elastografieapparaat.
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken.
|
Via Shear Wave Elastography wordt de stijfheid van de hamstrings (lange kop van de m. biceps femoris, m. semitendinosus en m. semimembranosus) beoordeeld. Een shear wave elastography-apparaat (Aixplorer, versie Mach 30, Supersonic Imagine, Aix-en-Provence, Frankrijk) gekoppeld aan een lineaire transducerarray (SL 18-5, 5-18 MHz. Super Linear, Vermon, Tours, Frankrijk) worden gebruikt in de SWE-modus (musculoskeletale preset, penetratiemodus, afvlakkingsniveau 5, persistentie uit, schaal 0-100 kPa), om de afschuifmodulus van de hamstrings (lange kop van de hamstrings) te meten. biceps femoris-spier, semitendinosus-spier en de semimembranosus-spier). De spierstijfheid wordt weergegeven door de passieve afschuifmodulus uitgedrukt in kilopascal (kPa). Meting: Hamstringspierstijfheid Meetinstrument: Shear wave elastography Meeteenheid: Shear modulus (kPa) |
Bij baseline en na 12 weken.
|
|
Verandering in excentrische kracht (Peak Torque) van de hamstringspier gemeten door een BIODEX 4 isokinetisch apparaat.
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken.
|
Via het BIODEX 4 isokinetisch apparaat (Biodex Medical Systems, New York, VS) wordt de excentrische kracht van de hamstrings bepaald en uitgedrukt in Peak Torque (Nm/kg). De excentrische sterkte wordt gemeten bij twee hoeksnelheden: 30°/s en 120°/s. Meting: Excentrische spierkracht van de hamstrings Meetinstrument: BIODEX isokinetisch apparaat Meeteenheid: Piekkoppel (Nm/kg) bij 30°/s en bij 120°/s. |
Bij baseline en na 12 weken.
|
|
Verandering in excentrische kracht (hoek van piekkoppel) van de hamstringspier, gemeten door een BIODEX 4 isokinetisch apparaat.
Tijdsspanne: Bij baseline en na 12 weken.
|
Via het BIODEX 4 isokinetisch apparaat (Biodex Medical Systems, New York, VS) wordt de excentrische kracht van de hamstrings bepaald en uitgedrukt in Angle of Peak Torque (°). De excentrische sterkte wordt gemeten bij twee hoeksnelheden: 30°/s en 120°/s. Meting: Excentrische spierkracht van de hamstrings Meetinstrument: BIODEX isokinetisch apparaat Meeteenheid: hoek van piekkoppel (°) bij 30°/s en bij 120°/s. |
Bij baseline en na 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B6702020000684
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .