- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05000606
Program návštěv doma a vnímaná zátěž péče
4. července 2024 aktualizováno: Sultan Ayaz Alkaya, Gazi University
Vliv programu domácích návštěv pro pečovatele o pacienty s astmatem na vnímanou zátěž
Cílem této studie bylo zjistit vliv programu domácích návštěv poskytovaných pečovatelům o pacienty s astmatem na vnímanou zátěž péče.
Byla použita randomizovaná kontrolovaná studie.
Vzorek tvořilo 30 účastníků v intervenční skupině a 30 účastníků v kontrolní skupině.
Na účastníky intervenční skupiny byl aplikován program domácí návštěvy zahrnující vzdělávání a poradenství.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo zjistit vliv programu domácích návštěv poskytovaných pečovatelům o pacienty s astmatem na vnímanou zátěž péče.
Byla použita randomizovaná kontrolovaná studie.
Vzorek tvořilo 30 účastníků v intervenční skupině a 30 účastníků v kontrolní skupině.
Na účastníky intervenční skupiny byl aplikován program domácí návštěvy zahrnující vzdělávání a poradenství.
Během tří měsíců bylo provedeno celkem pět domácích návštěv.
Údaje byly shromažďovány prostřednictvím formuláře osobních údajů a škálou Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poskytování péče pacientovi, který měl špatně kontrolované nebo nekontrolované astma
- péče o pacienta, který používal inhalátor
- věk 18 a více let
- dobrovolně se zúčastnit studie
Kritéria vyloučení:
- s onemocněním s neuropsychiatrickou diagnózou
- mají problémy se zrakem a sluchem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program návštěvy domova
Byl proveden program domácích návštěv zahrnující pět návštěv během tří měsíců.
|
Byl aplikován program domácích návštěv včetně vzdělávání a poradenství.
Během tří měsíců bylo provedeno celkem pět domácích návštěv.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná jiná intervence než standardní edukace podávaná v ambulanci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiver zátěžová stupnice
Časové okno: Základní linie
|
Škála se skládá z 18 otázek.
Minimální skóre testu je 0 a maximální skóre je 72.
Zátěž péče se zvyšuje se zvyšujícím se skóre na stupnici.
|
Základní linie
|
|
Zarit Caregiver zátěžová stupnice
Časové okno: Změna od výchozího skóre vnímané péče o zátěž po 1 měsíci
|
Škála se skládá z 18 otázek.
Minimální skóre testu je 0 a maximální skóre je 72.
Zátěž péče se zvyšuje se zvyšujícím se skóre na stupnici.
|
Změna od výchozího skóre vnímané péče o zátěž po 1 měsíci
|
|
Zarit Caregiver zátěžová stupnice
Časové okno: Změna z 1 měsíce vnímaného skóre péče ve 3. měsíci
|
Škála se skládá z 18 otázek.
Minimální skóre testu je 0 a maximální skóre je 72.
Zátěž péče se zvyšuje se zvyšujícím se skóre na stupnici.
|
Změna z 1 měsíce vnímaného skóre péče ve 3. měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 77082166-604.01.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .