- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05000606
Un programma di visite domiciliari e oneri assistenziali percepiti
4 luglio 2024 aggiornato da: Sultan Ayaz Alkaya, Gazi University
L'effetto di un programma di visite domiciliari per gli operatori sanitari di pazienti asmatici sull'onere percepito delle cure
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto di un programma di visite domiciliari fornito ai caregiver di pazienti asmatici sul carico assistenziale percepito.
È stato utilizzato uno studio controllato randomizzato.
Il campione era composto da 30 partecipanti nel gruppo di intervento e 30 partecipanti nel gruppo di controllo.
Ai partecipanti al gruppo di intervento è stato applicato un programma di visite domiciliari comprendente educazione e consulenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto di un programma di visite domiciliari fornito ai caregiver di pazienti asmatici sul carico assistenziale percepito.
È stato utilizzato uno studio controllato randomizzato.
Il campione era composto da 30 partecipanti nel gruppo di intervento e 30 partecipanti nel gruppo di controllo.
Ai partecipanti al gruppo di intervento è stato applicato un programma di visite domiciliari comprendente educazione e consulenza.
Sono state eseguite un totale di cinque visite domiciliari nell'arco di tre mesi.
I dati sono stati raccolti da un modulo di informazioni personali e dalla Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- prestare assistenza a un paziente con asma scarsamente controllato o non controllato
- prestare assistenza a un paziente che ha utilizzato un inalatore
- età 18 o più
- volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- avere una malattia con una diagnosi neuro-psichiatrica
- avere problemi di vista e udito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Un programma di visite domiciliari
È stato eseguito un programma di visite domiciliari comprendente cinque visite nell'arco di tre mesi.
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È stato applicato un programma di visite domiciliari che comprendeva istruzione e consulenza.
Sono state eseguite un totale di cinque visite domiciliari nell'arco di tre mesi.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Nessun altro intervento è stato applicato al gruppo di controllo oltre alla formazione standard impartita in ambulatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Zarit Caregiver Burden
Lasso di tempo: Linea di base
|
La scala è composta da 18 domande.
Il punteggio minimo del test è 0 e il punteggio massimo è 72.
Il carico di cura aumenta all'aumentare del punteggio della scala.
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Linea di base
|
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Scala Zarit Caregiver Burden
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi del carico assistenziale percepito al basale a 1 mese
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La scala è composta da 18 domande.
Il punteggio minimo del test è 0 e il punteggio massimo è 72.
Il carico di cura aumenta all'aumentare del punteggio della scala.
|
Variazione rispetto ai punteggi del carico assistenziale percepito al basale a 1 mese
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Scala Zarit Caregiver Burden
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi del carico di cura percepito di 1 mese al 3° mese
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La scala è composta da 18 domande.
Il punteggio minimo del test è 0 e il punteggio massimo è 72.
Il carico di cura aumenta all'aumentare del punteggio della scala.
|
Variazione dai punteggi del carico di cura percepito di 1 mese al 3° mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 77082166-604.01.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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