- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05000606
Et hjemmebesøksprogram og opplevd omsorgsbyrde
4. juli 2024 oppdatert av: Sultan Ayaz Alkaya, Gazi University
Effekten av et hjemmebesøksprogram for omsorgspersoner for astmatiske pasienter på opplevd omsorgsbyrde
Målet med denne studien var å bestemme effekten av et hjemmebesøksprogram gitt til omsorgspersoner for astmatiske pasienter på den opplevde omsorgsbyrden.
En randomisert kontrollert studie ble brukt.
Utvalget besto av 30 deltakere i intervensjonsgruppen og 30 deltakere i kontrollgruppen.
Et hjemmebesøksprogram inkludert opplæring og rådgivning ble brukt på deltakerne i intervensjonsgruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å bestemme effekten av et hjemmebesøksprogram gitt til omsorgspersoner for astmatiske pasienter på den opplevde omsorgsbyrden.
En randomisert kontrollert studie ble brukt.
Utvalget besto av 30 deltakere i intervensjonsgruppen og 30 deltakere i kontrollgruppen.
Et hjemmebesøksprogram inkludert opplæring og rådgivning ble brukt på deltakerne i intervensjonsgruppen.
Totalt ble det utført fem hjemmebesøk over tre måneder.
Data ble samlet inn ved hjelp av et personlig informasjonsskjema og Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å gi omsorg til en pasient som var dårlig kontrollert eller ukontrollert astma
- å gi omsorg til en pasient som brukte en inhalator
- alder 18 eller over
- melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- har en sykdom med en nevropsykiatrisk diagnose
- har problemer med syn og hørsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Et hjemmebesøksprogram
Et hjemmebesøksprogram inkludert fem besøk over tre måneder ble utført.
|
Et hjemmebesøksprogram inkludert opplæring og rådgivning ble brukt.
Totalt ble det utført fem hjemmebesøk over tre måneder.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen annen intervensjon ble brukt på kontrollgruppen enn standardutdanningen gitt i poliklinikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalaen består av 18 spørsmål.
Minste testpoengsum er 0 og maksimal poengsum er 72.
Omsorgsbyrden øker etter hvert som skåren fra skalaen øker.
|
Grunnlinje
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Endring fra Baseline Perceived Care Burden Scores ved 1 måned
|
Skalaen består av 18 spørsmål.
Minste testpoengsum er 0 og maksimal poengsum er 72.
Omsorgsbyrden øker etter hvert som skåren fra skalaen øker.
|
Endring fra Baseline Perceived Care Burden Scores ved 1 måned
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Endring fra 1 måned Opplevd Care Burden Scores ved 3. måned
|
Skalaen består av 18 spørsmål.
Minste testpoengsum er 0 og maksimal poengsum er 72.
Omsorgsbyrden øker etter hvert som skåren fra skalaen øker.
|
Endring fra 1 måned Opplevd Care Burden Scores ved 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2024
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 77082166-604.01.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .