- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05000606
Program wizyt domowych i postrzegane obciążenie związane z opieką
4 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sultan Ayaz Alkaya, Gazi University
Wpływ programu wizyt domowych dla opiekunów chorych na astmę na postrzegane obciążenie opieką
Celem pracy było określenie wpływu programu wizyt domowych opiekunów chorych na astmę na poczucie obciążenia opieką.
Zastosowano randomizowaną próbę kontrolną.
Próba składała się z 30 uczestników z grupy interwencyjnej i 30 z grupy kontrolnej.
Uczestnikom grupy interwencyjnej zastosowano program wizyt domowych obejmujący edukację i poradnictwo.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy było określenie wpływu programu wizyt domowych opiekunów chorych na astmę na poczucie obciążenia opieką.
Zastosowano randomizowaną próbę kontrolną.
Próba składała się z 30 uczestników z grupy interwencyjnej i 30 z grupy kontrolnej.
Uczestnikom grupy interwencyjnej zastosowano program wizyt domowych obejmujący edukację i poradnictwo.
Łącznie przeprowadzono pięć wizyt domowych w ciągu trzech miesięcy.
Dane zostały zebrane za pomocą formularza danych osobowych oraz Skali Obciążenia Opiekuna Zarit (ZCBS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- opieka nad pacjentem ze źle kontrolowaną lub niekontrolowaną astmą
- opieka nad pacjentem, który używał inhalatora
- wiek 18 lat lub starszy
- dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- z chorobą z rozpoznaniem neuropsychiatrycznym
- mający problemy ze wzrokiem i słuchem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program wizyt domowych
Przeprowadzono program wizyt domowych obejmujący pięć wizyt w ciągu trzech miesięcy.
|
Zastosowano program wizyt domowych obejmujący edukację i poradnictwo.
Łącznie przeprowadzono pięć wizyt domowych w ciągu trzech miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej innej interwencji poza standardową edukacją prowadzoną w poradni ambulatoryjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala obciążenia Zarit dla opiekunów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala składa się z 18 pytań.
Minimalny wynik testu to 0, a maksymalny wynik to 72.
Obciążenie opieką wzrasta wraz ze wzrostem wyniku na skali.
|
Linia bazowa
|
|
Skala obciążenia Zarit dla opiekunów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowych wyników postrzeganego obciążenia opieką po 1 miesiącu
|
Skala składa się z 18 pytań.
Minimalny wynik testu to 0, a maksymalny wynik to 72.
Obciążenie opieką wzrasta wraz ze wzrostem wyniku na skali.
|
Zmiana w stosunku do początkowych wyników postrzeganego obciążenia opieką po 1 miesiącu
|
|
Skala obciążenia Zarit dla opiekunów
Ramy czasowe: Zmiana od 1-miesięcznego Perceived Care Burden Scores w 3. miesiącu
|
Skala składa się z 18 pytań.
Minimalny wynik testu to 0, a maksymalny wynik to 72.
Obciążenie opieką wzrasta wraz ze wzrostem wyniku na skali.
|
Zmiana od 1-miesięcznego Perceived Care Burden Scores w 3. miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 77082166-604.01.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .