- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05000606
Программа посещения на дому и воспринимаемое бремя ухода
4 июля 2024 г. обновлено: Sultan Ayaz Alkaya, Gazi University
Влияние программы посещения на дому лиц, осуществляющих уход за больными астмой, на воспринимаемую нагрузку по уходу
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние программы домашних посещений, предоставляемой лицам, осуществляющим уход за больными астмой, на воспринимаемое бремя ухода.
Было использовано рандомизированное контролируемое исследование.
Выборка состояла из 30 участников группы вмешательства и 30 участников контрольной группы.
К участникам интервенционной группы была применена программа посещения на дому, включающая обучение и консультирование.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние программы домашних посещений, предоставляемой лицам, осуществляющим уход за больными астмой, на воспринимаемое бремя ухода.
Было использовано рандомизированное контролируемое исследование.
Выборка состояла из 30 участников группы вмешательства и 30 участников контрольной группы.
К участникам интервенционной группы была применена программа посещения на дому, включающая обучение и консультирование.
Всего было проведено пять посещений на дому в течение трех месяцев.
Данные были собраны с помощью формы личной информации и шкалы бремени опекуна Zarit (ZCBS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- оказание помощи пациенту с плохо контролируемой или неконтролируемой астмой
- оказание помощи пациенту, который использовал ингалятор
- 18 лет и старше
- добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- наличие заболевания с нервно-психическим диагнозом
- проблемы со зрением и слухом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа выезда на дом
Была проведена программа посещений на дому, включающая пять посещений в течение трех месяцев.
|
Была применена программа посещения на дому, включающая обучение и консультирование.
Всего было проведено пять посещений на дому в течение трех месяцев.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
К контрольной группе не применялось никаких других вмешательств, кроме стандартного обучения, проводимого в амбулаторной клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала бремени попечителя Zarit
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала состоит из 18 вопросов.
Минимальный балл за тест — 0, максимальный — 72.
Бремя ухода увеличивается по мере увеличения балла по шкале.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала бремени попечителя Zarit
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными баллами воспринимаемой нагрузки по уходу через 1 месяц
|
Шкала состоит из 18 вопросов.
Минимальный балл за тест — 0, максимальный — 72.
Бремя ухода увеличивается по мере увеличения балла по шкале.
|
Изменение по сравнению с исходными баллами воспринимаемой нагрузки по уходу через 1 месяц
|
|
Шкала бремени попечителя Zarit
Временное ограничение: Изменение по сравнению с 1-м месяцем оценок воспринимаемой нагрузки по уходу на 3-й месяц
|
Шкала состоит из 18 вопросов.
Минимальный балл за тест — 0, максимальный — 72.
Бремя ухода увеличивается по мере увеличения балла по шкале.
|
Изменение по сравнению с 1-м месяцем оценок воспринимаемой нагрузки по уходу на 3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 77082166-604.01.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .