- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05000606
Et hjemmebesøgsprogram og oplevet plejebyrde
4. juli 2024 opdateret af: Sultan Ayaz Alkaya, Gazi University
Effekten af et hjemmebesøgsprogram for plejere til astmatiske patienter på den oplevede plejebyrde
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af et hjemmebesøgsprogram givet til plejere af astmatiske patienter på den oplevede plejebyrde.
Et randomiseret kontrolleret forsøg blev brugt.
Stikprøven bestod af 30 deltagere i interventionsgruppen og 30 deltagere i kontrolgruppen.
Et hjemmebesøgsprogram inklusive undervisning og rådgivning blev anvendt til deltagere i interventionsgruppen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af et hjemmebesøgsprogram givet til plejere af astmatiske patienter på den oplevede plejebyrde.
Et randomiseret kontrolleret forsøg blev brugt.
Stikprøven bestod af 30 deltagere i interventionsgruppen og 30 deltagere i kontrolgruppen.
Et hjemmebesøgsprogram inklusive undervisning og rådgivning blev anvendt til deltagere i interventionsgruppen.
I alt blev der foretaget fem hjemmebesøg over tre måneder.
Data blev indsamlet af en personlig informationsformular og Zarit Caregiver Burden Scale (ZCBS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pleje til en patient, der var dårligt kontrolleret eller ukontrolleret astma
- pleje til en patient, der brugte en inhalator
- alder 18 eller derover
- frivilligt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- har en sygdom med en neuro-psykiatrisk diagnose
- har syns- og høreproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Et hjemmebesøgsprogram
Der blev udført et hjemmebesøgsprogram med fem besøg over tre måneder.
|
Der blev anvendt et hjemmebesøgsprogram med undervisning og rådgivning.
I alt blev der foretaget fem hjemmebesøg over tre måneder.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Der blev ikke foretaget anden intervention til kontrolgruppen ud over standarduddannelsen givet i ambulatoriet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen består af 18 spørgsmål.
Den mindste testscore er 0 og den maksimale score er 72.
Plejebyrden stiger i takt med, at scoren fra skalaen stiger.
|
Baseline
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Ændring fra Baseline Perceived Care Burden Scores efter 1 måned
|
Skalaen består af 18 spørgsmål.
Den mindste testscore er 0 og den maksimale score er 72.
Plejebyrden stiger i takt med, at scoren fra skalaen stiger.
|
Ændring fra Baseline Perceived Care Burden Scores efter 1 måned
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale
Tidsramme: Ændring fra 1 måneds Perceived Care Burden Scores ved 3. måned
|
Skalaen består af 18 spørgsmål.
Den mindste testscore er 0 og den maksimale score er 72.
Plejebyrden stiger i takt med, at scoren fra skalaen stiger.
|
Ændring fra 1 måneds Perceived Care Burden Scores ved 3. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2021
Først opslået (Faktiske)
11. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2024
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 77082166-604.01.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .