- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05000606
Un programa de visitas domiciliarias y la carga asistencial percibida
4 de julio de 2024 actualizado por: Sultan Ayaz Alkaya, Gazi University
El efecto de un programa de visitas domiciliarias para cuidadores de pacientes asmáticos sobre la carga de atención percibida
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de un programa de visitas domiciliarias proporcionado a los cuidadores de pacientes asmáticos sobre la carga de cuidado percibida.
Se utilizó un ensayo controlado aleatorio.
La muestra estuvo conformada por 30 participantes en el grupo de intervención y 30 participantes en el grupo de control.
Se aplicó un programa de visitas domiciliarias que incluía educación y asesoramiento a los participantes del grupo de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de un programa de visitas domiciliarias proporcionado a los cuidadores de pacientes asmáticos sobre la carga de cuidado percibida.
Se utilizó un ensayo controlado aleatorio.
La muestra estuvo conformada por 30 participantes en el grupo de intervención y 30 participantes en el grupo de control.
Se aplicó un programa de visitas domiciliarias que incluía educación y asesoramiento a los participantes del grupo de intervención.
Se realizaron un total de cinco visitas domiciliarias durante tres meses.
Los datos fueron recolectados por medio de un formulario de información personal y la Escala de Sobrecarga del Cuidador de Zarit (ZCBS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- brindar atención a un paciente con asma mal controlada o no controlada
- cuidar a un paciente que usó un inhalador
- 18 años o más
- voluntariado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- tener una enfermedad con diagnóstico neuropsiquiátrico
- tener problemas de visión y audición
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Un programa de visitas domiciliarias
Se realizó un programa de visitas domiciliarias que incluía cinco visitas durante tres meses.
|
Se aplicó un programa de visitas domiciliarias que incluía educación y consejería.
Se realizaron un total de cinco visitas domiciliarias durante tres meses.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control
No se aplicó ninguna otra intervención al grupo de control aparte de la educación estándar impartida en la clínica ambulatoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de sobrecarga del cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: Base
|
La escala consta de 18 preguntas.
El puntaje mínimo de la prueba es 0 y el puntaje máximo es 72.
La carga de cuidado aumenta a medida que aumenta la puntuación de la escala.
|
Base
|
|
Escala de sobrecarga del cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la carga de atención percibida al mes
|
La escala consta de 18 preguntas.
El puntaje mínimo de la prueba es 0 y el puntaje máximo es 72.
La carga de cuidado aumenta a medida que aumenta la puntuación de la escala.
|
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la carga de atención percibida al mes
|
|
Escala de sobrecarga del cuidador de Zarit
Periodo de tiempo: Cambio desde 1 mes Puntuaciones de carga de atención percibida en 3 meses
|
La escala consta de 18 preguntas.
El puntaje mínimo de la prueba es 0 y el puntaje máximo es 72.
La carga de cuidado aumenta a medida que aumenta la puntuación de la escala.
|
Cambio desde 1 mes Puntuaciones de carga de atención percibida en 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 77082166-604.01.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .