Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobý klinický výsledek laminoplastiky jednoduchých otevřených dveří se zachováním komplexu jednostranných svalových vazů

6. srpna 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Shromáždit a změřit předoperační a pooperační klinická data pacientů podstupujících expanzní laminoplastiku s otevřenými dveřmi se zachováním svalového vazivového komplexu zadním cervikálním přístupem v naší nemocnici a shrnout dlouhodobý klinický efekt a pooperační změny zobrazení a analyzovat dlouhodobé klinický efekt této operace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíl: Shromáždit a změřit předoperační a pooperační klinická data pacientů podstupujících expanzní laminoplastiku s otevřenými dveřmi se zachováním svalového vazivového komplexu zadním krčním přístupem v naší nemocnici. Shrnout dlouhodobý klinický efekt a pooperační zobrazovací změny a analyzovat dlouhodobý klinický efekt této operace na cervikální spondylózu. Poskytnout vědecký základ pro klinickou práci a teoretický výzkum v budoucnu.

Tato studie byla retrospektivní studií a byly shromážděny lékařské záznamy zadní cervikální expanzní laminoplastiky se zachováním svalových vazivových komplexů na ortopedickém oddělení naší nemocnice v letech 2006 až 2017 a byli vybráni pacienti s kompletními diagnostickými a léčebnými údaji pro analýza a výzkum. Předoperační a pooperační změny pacientů byly studovány kombinací pacientova případu a zobrazovacího vyšetření (MR, CT, X plain film) a dalších diagnostických a léčebných údajů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi srpnem 2020 a prosincem 2021 pacienti podstupující konvenční cervikální zadní laminoplastiku s otevřenými dveřmi v důsledku cervikální myelopatie nebo osifikace zadního podélného vazu krční páteře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-70, pohlaví neomezeně;
  2. U pacientky byla diagnostikována cervikální spondylóza a splňovala indikace zadní cervikální laminoplastiky;
  3. Podstata závažných onemocnění srdce, mozku, plic, ledvin nebo jiných důležitých orgánů, předoperační ASA skóre I-II;
  4. Souhlaste s účastí ve studii a podepište informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

  1. Předoperační skóre ASA ≥III;
  2. Jednostupňová kombinovaná přední a zadní operace krční páteře;
  3. Korekce cervikální deformity;
  4. Pacienti s poruchami žaludečního vyprázdnění (jako je gastroezofageální reflux, chronická aspirace v anamnéze, opožděné vyprázdnění žaludku), kompletní obstrukce trávicího traktu a neschopnost užívat enterální přípravky;
  5. Pacienti s vysoce rizikovými stavy, jako je těžká kardio-renální insuficience, ovlivňující hodnocení bezpečnosti studie;
  6. Lidé s duševními poruchami, závislostí na alkoholu nebo s užíváním drog v anamnéze;
  7. ženy v období kojení a těhotenství;
  8. Lidé s alergickou konstitucí nebo předchozími alergiemi na různé léky;
  9. Jiní vědci považují účast na této studii za nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina ERAS
pacienti podstoupili zadní cervikální laminoplastiku s otevřenými dveřmi v režimu ERAS
Konvenční skupina
pacienti podstoupili zadní cervikální laminoplastiku s otevřenými dvířky v rutinním režimu peroperační péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NDI
Časové okno: 2 roky po operaci
index postižení krku
2 roky po operaci
mJOA
Časové okno: 2 roky po operaci
Upravené skóre japonské ortopedické asociace
2 roky po operaci
krk a ramena VAS
Časové okno: 2 roky po operaci
vizuální analogové skóre krku a ramen
2 roky po operaci
TAK JAKO
Časové okno: 2 roky po operaci
axiální syndrom
2 roky po operaci
Obrna C5
Časové okno: 2 roky po operaci
C5 obrna po operaci
2 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit