Yhden avoimen oven laminoplastian pitkäaikainen kliininen tulos, jossa säilytetään yksipuolinen lihassidekompleksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Kerää ja mitata kliinisiä preoperatiivisia ja postoperatiivisia kliinisiä tietoja potilaista, joille tehdään yhden avoimen oven ekspansiivinen laminoplastia, jossa säilytetään lihasnivelside kompleksia posteriorisen kohdunkaulan lähestymistavan avulla. Tehdä yhteenveto pitkän aikavälin kliinisistä vaikutuksista ja leikkauksen jälkeisistä kuvantamismuutoksista sekä analysoida tämän leikkauksen pitkäaikaista kliinistä vaikutusta kohdunkaulan spondyloosiin. Antaa tieteellistä perustaa kliiniselle työlle ja teoreettiselle tutkimukselle tulevaisuudessa.
Tämä tutkimus oli retrospektiivinen tutkimus, ja siihen kerättiin potilastiedot posteriorisesta kohdunkaulan avoimen oven laajennetusta laminoplastiasta lihasjännekompleksisäilytyksellä sairaalamme ortopedian osastolla vuosina 2006-2017 ja potilaat, joilla oli täydelliset diagnoosi- ja hoitotiedot, valittiin analyysi ja tutkimus. Potilaiden preoperatiivisia ja postoperatiivisia muutoksia tutkittiin yhdistämällä potilaan tapaus- ja kuvantamistutkimus (MR, CT, X-plain film) sekä muuta diagnoosi- ja hoitotietoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-70, sukupuoli rajoittamaton;
- Potilaalla diagnosoitiin kohdunkaulan spondyloosi ja hän täytti kohdunkaulan posteriorisen laminoplastian indikaatiot;
- Sydämen, aivojen, keuhkojen, munuaisten tai muiden tärkeiden elinten vakavien sairauksien perusteet, ennen leikkausta ASA-pisteet I-II;
- Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus；
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen ASA-pistemäärä ≥III;
- Kaularangan yksivaiheinen yhdistetty etu- ja takakirurgia;
- Kohdunkaulan epämuodostuman korjaus;
- Potilaat, joilla on mahalaukun tyhjennyshäiriöt (kuten gastroesofageaalinen refluksi, krooninen aspiraatiohistoria, viivästynyt mahalaukun tyhjennys), ruoansulatuskanavan täydellinen tukos ja kyvyttömyys käyttää enteraalisia valmisteita;
- Potilaat, joilla on korkean riskin sairaudet, kuten vaikea sydämen ja munuaisten vajaatoiminta, jotka vaikuttavat tutkimuksen turvallisuusarviointiin;
- Ihmiset, joilla on mielenterveysongelmia, alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
- naiset imetyksen ja raskauden aikana;
- Ihmiset, joilla on allerginen rakenne tai aikaisemmat allergiat useille lääkkeille;
- Muut tutkijat pitävät sopimatonta osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ERAS-ryhmä
potilaat saivat posteriorisen kohdunkaulan avoimen oven laminoplastian ERAS-tilassa
|
|
Perinteinen ryhmä
potilaat saivat posteriorisen kohdunkaulan avoimen oven laminoplastian rutiininomaisessa perioperatiivisessa hoitomuodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NDI
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
niskan vammaisuusindeksi
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
mJOA
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Muokattu Japanin ortopedialiiton pistemäärä
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
niskan ja hartioiden VAS
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
kaulan ja hartioiden visuaalinen analoginen pistemäärä
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
KUTEN
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
aksiaalinen oireyhtymä
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
C5 halvaus
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
C5 halvaus leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LM2021009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .