Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch resultaat op lange termijn van laminoplastiek met één open deur met behoud van unilateraal spierligamentencomplex

6 augustus 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Om de preoperatieve en postoperatieve klinische gegevens te verzamelen en te meten van de patiënten die een enkele open-deur expansieve laminoplastiek ondergaan met behoud van het musculaire ligamentcomplex door een posterieure cervicale benadering in ons ziekenhuis en om het klinische effect op lange termijn en postoperatieve beeldvormingsveranderingen samen te vatten en de lange- termijn klinisch effect van deze operatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het verzamelen en meten van de preoperatieve en postoperatieve klinische gegevens van de patiënten die in ons ziekenhuis een enkele open-deur expansieve laminoplastiek ondergaan met behoud van het musculaire ligamentcomplex door middel van een posterieure cervicale benadering. Het klinische effect op lange termijn en postoperatieve beeldvormingsveranderingen samenvatten en het klinische effect op lange termijn van deze operatie op cervicale spondylose analyseren. Een wetenschappelijke basis bieden voor klinisch werk en theoretisch onderzoek in de toekomst.

Deze studie was een retrospectieve studie en de medische dossiers van posterieure cervicale open-deur expansieve laminoplastiek met behoud van het musculaire ligamentcomplex op de afdeling orthopedie van ons ziekenhuis van 2006 tot 2017 werden verzameld, en de patiënten met volledige diagnose en behandelingsgegevens werden geselecteerd voor analyse en onderzoek. De preoperatieve en postoperatieve veranderingen van de patiënten werden bestudeerd door de casus van de patiënt en beeldvormend onderzoek (MR, CT, X-film) en andere diagnose- en behandelingsgegevens te combineren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen augustus 2020 en december 2021, patiënten die conventionele cervicale posterieure open-deur laminoplastie ondergaan vanwege cervicale myelopathie of verbening van het posterieure longitudinale ligament van de cervicale wervelkolom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-70, geslacht onbeperkt;
  2. De patiënt werd gediagnosticeerd met cervicale spondylose en voldeed aan de indicaties van posterieure cervicale laminoplastiek;
  3. Basis van ernstige ziekten van hart, hersenen, longen, nieren of andere belangrijke organen, preoperatieve ASA-score I-II;
  4. Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en onderteken de geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

  1. Preoperatieve ASA-score ≥III;
  2. Gecombineerde anterieure en posterieure chirurgie in één fase van de cervicale wervelkolom;
  3. Correctie van cervicale misvorming;
  4. Patiënten met maagledigingsstoornissen (zoals gastro-oesofageale reflux, chronische aspiratiegeschiedenis, vertraagde maaglediging), volledige obstructie van het spijsverteringskanaal en onvermogen om enterale preparaten te gebruiken;
  5. Patiënten met risicovolle aandoeningen, zoals ernstige cardio-nierinsufficiëntie, die van invloed zijn op de veiligheidsevaluatie van de studie;
  6. Mensen met psychische stoornissen, alcoholafhankelijkheid of een geschiedenis van drugsmisbruik;
  7. vrouwen in de periode van borstvoeding en zwangerschap;
  8. Mensen met een allergische constitutie of eerdere allergieën voor verschillende medicijnen;
  9. Andere onderzoekers vinden het ongepast om mee te doen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ERAS-groep
patiënten kregen posterieure cervicale open-deur laminoplastiek in de ERAS-modus
Conventionele groep
patiënten kregen posterieure cervicale open-deur laminoplastie onder routinematige peri-operatieve managementmodus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NDI
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
nek handicap index
2 jaar na operatie
mJOA
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
Gewijzigde score van de Japanse orthopedische vereniging
2 jaar na operatie
nek en schouder VAS
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
nek en schouder visuele analoge score
2 jaar na operatie
ALS
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
axiaal syndroom
2 jaar na operatie
C5 verlamming
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
C5 verlamming na operatie
2 jaar na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren