Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultado clínico a largo plazo de la laminoplastia de puerta abierta única con preservación del complejo de ligamento muscular unilateral

6 de agosto de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Recopilar y medir los datos clínicos preoperatorios y posoperatorios de los pacientes sometidos a laminoplastia expansiva de puerta abierta única con preservación del complejo de ligamentos musculares a través del abordaje cervical posterior en nuestro hospital y resumir el efecto clínico a largo plazo y los cambios de imagen posoperatorios y analizar los resultados a largo plazo. término efecto clínico de esta operación

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: Recolectar y medir los datos clínicos preoperatorios y postoperatorios de los pacientes sometidos a laminoplastia expansiva única de puerta abierta con preservación del complejo ligamentoso muscular por abordaje cervical posterior en nuestro hospital. Resumir el efecto clínico a largo plazo y los cambios de imagen posoperatorios y analizar el efecto clínico a largo plazo de esta operación sobre la espondilosis cervical. Proporcionar una base científica para el trabajo clínico y la investigación teórica en el futuro.

Este estudio fue un estudio retrospectivo, y se recogieron las historias clínicas de laminoplastia expansiva cervical posterior a puerta abierta con preservación del complejo ligamentoso muscular en el departamento de ortopedia de nuestro hospital desde 2006 hasta 2017, y se seleccionaron los pacientes con datos completos de diagnóstico y tratamiento para análisis e investigación. Los cambios preoperatorios y posoperatorios de los pacientes se estudiaron combinando el caso del paciente y el examen por imágenes (RM, TC, radiografía simple) y otros datos de diagnóstico y tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Entre agosto de 2020 y diciembre de 2021, pacientes sometidos a laminoplastia cervical posterior convencional a puerta abierta por mielopatía cervical u osificación del ligamento longitudinal posterior de la columna cervical

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-70 años, género ilimitado;
  2. El paciente fue diagnosticado de espondilosis cervical y cumplía con las indicaciones de laminoplastia cervical posterior;
  3. Base de enfermedades graves del corazón, cerebro, pulmón, riñón u otros órganos importantes, puntuación ASA preoperatoria I-II;
  4. Aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

  1. Puntuación ASA preoperatoria ≥ III;
  2. Cirugía combinada anterior y posterior en una sola etapa de la columna cervical;
  3. Corrección de deformidad cervical;
  4. Pacientes con trastornos del vaciado gástrico (como reflujo gastroesofágico, antecedentes crónicos de aspiración, vaciado gástrico retrasado), obstrucción completa del tracto digestivo e incapacidad para usar preparaciones enterales;
  5. Pacientes con condiciones de alto riesgo, como insuficiencia cardiorrenal grave, que afecten la evaluación de seguridad del ensayo;
  6. Personas con antecedentes de trastornos mentales, dependencia del alcohol o abuso de drogas;
  7. mujeres en período de lactancia y embarazo;
  8. Personas con constitución alérgica o alergias previas a una variedad de medicamentos;
  9. Otros investigadores consideran inapropiado participar en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo ERAS
los pacientes recibieron laminoplastia cervical posterior de puerta abierta en modo ERAS
Grupo convencional
los pacientes recibieron laminoplastia cervical posterior de puerta abierta en el modo de manejo perioperatorio de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NDI
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
índice de discapacidad del cuello
2 años después de la operación
mJOA
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
Puntuación modificada de la Asociación Ortopédica Japonesa
2 años después de la operación
EVA de cuello y hombro
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
puntuación analógica visual de cuello y hombro
2 años después de la operación
COMO
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
síndrome axial
2 años después de la operación
Parálisis C5
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
Parálisis C5 después de la operación
2 años después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mielopatía cervical

3
Suscribir