Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig klinisk resultat av laminoplastikk med én åpen dør med bevaring av unilateralt muskelligamentkompleks

6. august 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
For å samle inn og måle preoperative og postoperative kliniske data fra pasienter som gjennomgår ekspansiv laminoplastikk med én åpen dør med bevaring av muskelbåndkomplekset gjennom posterior cervikal tilnærming på sykehuset vårt og oppsummere den langsiktige kliniske effekten og postoperative avbildningsendringer og analysere langtids- sikt klinisk effekt av denne operasjonen

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mål: Å samle inn og måle preoperative og postoperative kliniske data fra pasienter som gjennomgår ekspansiv laminoplastikk med én åpen dør med bevaring av muskelbåndkompleks gjennom posterior cervikal tilnærming på sykehuset vårt. For å oppsummere den langsiktige kliniske effekten og postoperative bildediagnostiske endringer og å analysere den langsiktige kliniske effekten av denne operasjonen på cervical spondylose. Å gi vitenskapelig grunnlag for klinisk arbeid og teoretisk forskning i fremtiden.

Denne studien var en retrospektiv studie, og de medisinske journalene for bakre cervikal åpen dør ekspansiv laminoplastikk med musklar ligament kompleks bevaring i ortopediavdelingen på sykehuset vårt fra 2006 til 2017 ble samlet inn, og pasientene med fullstendig diagnose og behandlingsdata ble valgt for analyse og forskning. De preoperative og postoperative endringene til pasientene ble studert ved å kombinere pasientens kasus- og bildeundersøkelse (MR, CT, X ren film) og andre diagnose- og behandlingsdata.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom august 2020 og desember 2021, pasienter som får konvensjonell cervikal bakre åpen dør-laminoplastikk på grunn av cervikal myelopati eller forbening av det bakre langsgående ligamentet i cervicalcolumna

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-70, kjønn ubegrenset;
  2. Pasienten ble diagnostisert med cervical spondylose og møtte indikasjonene for posterior cervical laminoplasty;
  3. Grunnlag for alvorlige sykdommer i hjerte, hjerne, lunge, nyre eller andre viktige organer, preoperativ ASA score I-II;
  4. Godta å delta i studien og signere det informerte samtykket;

Ekskluderingskriterier:

  1. Preoperativ ASA-score ≥III;
  2. Ett-trinns kombinert fremre og bakre kirurgi av cervical ryggraden;
  3. Korrigering av cervical deformitet;
  4. Pasienter med gastrisk tømt lidelser (som gastroøsofageal refluks, kronisk aspirasjonshistorie, forsinket gastrisk tømming), fullstendig obstruksjon av fordøyelseskanalen og manglende evne til å bruke enterale preparater;
  5. Pasienter med høyrisikotilstander, slik som alvorlig kardio-nyresvikt, som påvirker sikkerhetsevalueringen av studien;
  6. Personer med psykiske lidelser, alkoholavhengighet eller stoffmisbrukshistorie;
  7. kvinner i ammings- og graviditetsperioden;
  8. Personer med allergisk konstitusjon eller tidligere allergier mot en rekke medikamenter;
  9. Andre forskere anser det som upassende å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ERAS gruppe
pasienter fikk bakre cervikal åpen dør-laminoplastikk under ERAS-modus
Konvensjonell gruppe
pasienter mottok bakre cervikal åpen dør-laminoplastikk under rutinemessig perioperativ behandlingsmodus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NDI
Tidsramme: 2 år etter operasjon
nakke funksjonshemming indeks
2 år etter operasjon
mJOA
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
Modifisert Japanese Orthopedic Association-poengsum
2 år etter operasjonen
nakke og skulder VAS
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
nakke og skulder visuell analog score
2 år etter operasjonen
SOM
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
aksialt syndrom
2 år etter operasjonen
C5 parese
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
C5 parese etter operasjon
2 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cervikal myelopati

3
Abonnere