- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05003219
Langsiktig klinisk resultat av laminoplastikk med én åpen dør med bevaring av unilateralt muskelligamentkompleks
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Å samle inn og måle preoperative og postoperative kliniske data fra pasienter som gjennomgår ekspansiv laminoplastikk med én åpen dør med bevaring av muskelbåndkompleks gjennom posterior cervikal tilnærming på sykehuset vårt. For å oppsummere den langsiktige kliniske effekten og postoperative bildediagnostiske endringer og å analysere den langsiktige kliniske effekten av denne operasjonen på cervical spondylose. Å gi vitenskapelig grunnlag for klinisk arbeid og teoretisk forskning i fremtiden.
Denne studien var en retrospektiv studie, og de medisinske journalene for bakre cervikal åpen dør ekspansiv laminoplastikk med musklar ligament kompleks bevaring i ortopediavdelingen på sykehuset vårt fra 2006 til 2017 ble samlet inn, og pasientene med fullstendig diagnose og behandlingsdata ble valgt for analyse og forskning. De preoperative og postoperative endringene til pasientene ble studert ved å kombinere pasientens kasus- og bildeundersøkelse (MR, CT, X ren film) og andre diagnose- og behandlingsdata.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-70, kjønn ubegrenset;
- Pasienten ble diagnostisert med cervical spondylose og møtte indikasjonene for posterior cervical laminoplasty;
- Grunnlag for alvorlige sykdommer i hjerte, hjerne, lunge, nyre eller andre viktige organer, preoperativ ASA score I-II;
- Godta å delta i studien og signere det informerte samtykket;
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ ASA-score ≥III;
- Ett-trinns kombinert fremre og bakre kirurgi av cervical ryggraden;
- Korrigering av cervical deformitet;
- Pasienter med gastrisk tømt lidelser (som gastroøsofageal refluks, kronisk aspirasjonshistorie, forsinket gastrisk tømming), fullstendig obstruksjon av fordøyelseskanalen og manglende evne til å bruke enterale preparater;
- Pasienter med høyrisikotilstander, slik som alvorlig kardio-nyresvikt, som påvirker sikkerhetsevalueringen av studien;
- Personer med psykiske lidelser, alkoholavhengighet eller stoffmisbrukshistorie;
- kvinner i ammings- og graviditetsperioden;
- Personer med allergisk konstitusjon eller tidligere allergier mot en rekke medikamenter;
- Andre forskere anser det som upassende å delta i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
ERAS gruppe
pasienter fikk bakre cervikal åpen dør-laminoplastikk under ERAS-modus
|
Konvensjonell gruppe
pasienter mottok bakre cervikal åpen dør-laminoplastikk under rutinemessig perioperativ behandlingsmodus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NDI
Tidsramme: 2 år etter operasjon
|
nakke funksjonshemming indeks
|
2 år etter operasjon
|
mJOA
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
|
Modifisert Japanese Orthopedic Association-poengsum
|
2 år etter operasjonen
|
nakke og skulder VAS
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
|
nakke og skulder visuell analog score
|
2 år etter operasjonen
|
SOM
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
|
aksialt syndrom
|
2 år etter operasjonen
|
C5 parese
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
|
C5 parese etter operasjon
|
2 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LM2021009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal myelopati
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført