이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일측성 근육인대복합체를 보존한 단일 개문 후궁성형술의 장기 임상적 결과

2021년 8월 6일 업데이트: Peking University Third Hospital
본 병원에서 후방경추접근법을 통해 근육인대복합체를 보존한 단일 개문 확장 후궁성형술을 시행받은 환자들의 수술 전, 후 임상 데이터를 수집 및 측정하고, 장기 임상 효과 및 수술 후 영상 변화를 요약하고 장기 이 수술의 기간 임상 효과

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적: 본 병원에서 후방경추접근법을 통해 근육인대복합체를 보존한 단일 개문 확장 후궁성형술을 시행받은 환자의 수술 전 및 수술 후 임상 데이터를 수집하고 측정하였다. 장기 임상 효과 및 수술 후 영상 변화를 요약하고 경추부 척추증에 대한 이 수술의 장기 임상 효과를 분석합니다. 향후 임상 작업 및 이론적 연구를 위한 과학적 근거를 제공합니다.

본 연구는 후향적 연구로서, 2006년부터 2017년까지 본 병원 정형외과에서 근육인대복합체보존술을 시행한 후방경추개방확대후궁성형술의 의무기록을 수집하여 진단 및 치료자료가 완전한 환자를 선정하였다. 환자의 증례와 영상검사(MR, CT, X 일반필름) 및 기타 진단 및 치료자료를 종합하여 환자의 술전후 변화를 알아보았다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 8월부터 2021년 12월까지 경추 후종인대 골화 또는 경추 척수증으로 인해 기존의 경추 후부개방성형술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  1. 18-70세, 성별 제한 없음;
  2. 환자는 자궁경부 척추증 진단을 받았고 후방 경추 추궁 성형술의 적응증을 충족했습니다.
  3. 심장, 뇌, 폐, 신장 또는 기타 중요한 기관의 심각한 질병에 대한 근거, 수술 전 ASA 점수 I-II;
  4. 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.

제외 기준:

  1. 수술 전 ASA 점수 ≥III;
  2. 1단계 경추 전방 및 후방 통합 수술;
  3. 경추 기형 교정;
  4. 위 배출 장애(예: 위식도 역류, 흡인의 만성 병력, 지연된 위 배출), 소화관의 완전 폐색 및 경장 제제 사용 불능 환자;
  5. 시험의 안전성 평가에 영향을 미치는 중증 심신부전과 같은 고위험 상태의 환자;
  6. 정신 장애, 알코올 의존 또는 약물 남용 이력이 있는 사람
  7. 수유 및 임신 기간의 여성;
  8. 알레르기 체질 또는 다양한 약물에 대한 이전 알레르기가 있는 사람;
  9. 다른 연구자들은 이 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ERAS 그룹
환자는 ERAS 모드에서 후방 경추 개폐 후궁 성형술을 받았습니다.
기존 그룹
환자는 일상적인 수술 전후 관리 모드에서 후방 자궁 경부 개방성 후궁 성형술을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NDI
기간: 수술 후 2년
목 장애 지수
수술 후 2년
mJOA
기간: 수술 후 2년
수정된 일본 정형외과 협회 점수
수술 후 2년
목과 어깨 VAS
기간: 수술 후 2년
목과 어깨 시각적 아날로그 점수
수술 후 2년
처럼
기간: 수술 후 2년
축 증후군
수술 후 2년
C5 마비
기간: 수술 후 2년
수술 후 C5 마비
수술 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다