Klinisches Langzeitergebnis der Laminoplastik mit offener Tür und Erhaltung des einseitigen Muskelbandkomplexes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Erhebung und Messung der präoperativen und postoperativen klinischen Daten der Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer expansiven Laminoplastik mit offener Tür und Erhalt des Muskelbandkomplexes durch einen posterioren zervikalen Zugang unterziehen. Die klinische Langzeitwirkung und die postoperativen Bildgebungsänderungen zusammenzufassen und die klinische Langzeitwirkung dieser Operation auf die zervikale Spondylose zu analysieren. Bereitstellung der wissenschaftlichen Grundlage für die klinische Arbeit und die theoretische Forschung in der Zukunft.
Diese Studie war eine retrospektive Studie, und die Krankenakten der expansiven Laminoplastik mit offener Tür an der hinteren Halswirbelsäule mit Erhalt des Muskelbandkomplexes in der orthopädischen Abteilung unseres Krankenhauses von 2006 bis 2017 wurden gesammelt und die Patienten mit vollständigen Diagnose- und Behandlungsdaten ausgewählt Analyse und Forschung. Die präoperativen und postoperativen Veränderungen der Patienten wurden untersucht, indem der Fall des Patienten und die bildgebende Untersuchung (MR, CT, X-Ebenenfilm) und andere Diagnose- und Behandlungsdaten kombiniert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70, Geschlecht unbegrenzt;
- Bei der Patientin wurde zervikale Spondylose diagnostiziert und sie erfüllte die Indikationen für eine hintere zervikale Laminoplastik;
- Grundlage schwerer Erkrankungen von Herz, Gehirn, Lunge, Niere oder anderen wichtigen Organen, präoperativer ASA-Score I-II;
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung;
Ausschlusskriterien:
- Präoperativer ASA-Score ≥III;
- Einzeitige kombinierte anteriore und posteriore Chirurgie der Halswirbelsäule;
- Korrektur der zervikalen Deformität;
- Patienten mit Magenentleerungsstörungen (wie gastroösophagealer Reflux, chronische Aspiration in der Vorgeschichte, verzögerte Magenentleerung), vollständiger Obstruktion des Verdauungstrakts und Unfähigkeit, enterale Präparate zu verwenden;
- Patienten mit Erkrankungen mit hohem Risiko, wie z. B. schwerer kardio-renaler Insuffizienz, die sich auf die Sicherheitsbewertung der Studie auswirken;
- Menschen mit psychischen Störungen, Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauchsgeschichte;
- Frauen in der Stillzeit und Schwangerschaft;
- Menschen mit allergischer Konstitution oder früheren Allergien gegen eine Vielzahl von Arzneimitteln;
- Andere Forscher halten es für unangemessen, an dieser Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
ERAS-Gruppe
Die Patienten erhielten eine hintere zervikale Laminoplastik mit offener Tür im ERAS-Modus
|
|
Konventionelle Gruppe
Die Patienten erhielten eine hintere zervikale Laminoplastik mit offener Tür im Rahmen des routinemäßigen perioperativen Managementmodus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NDI
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
|
Nacken-Behinderungs-Index
|
2 Jahre nach der Operation
|
|
mJOA
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
|
Modifizierte Punktzahl der Japanese Orthopaedic Association
|
2 Jahre nach der Operation
|
|
Nacken- und Schulter-VAS
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
|
visueller analoger Score für Hals und Schulter
|
2 Jahre nach der Operation
|
|
ALS
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
|
axiales Syndrom
|
2 Jahre nach der Operation
|
|
C5-Lähmung
Zeitfenster: 2 Jahre nach der Operation
|
C5-Lähmung nach Operation
|
2 Jahre nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LM2021009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .